Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

FeniHydrocort Creme 0,25%. Aktivstof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af inflammationssymptomer på huden.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNINGER: OPFØLGNING FOR BRUGEREN

FeniHydrocort Creme 0,25% til anvendelse hos børn fra 6 år og voksne
Aktivstof: Hydrocortison 2,5 mg/g

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal FeniHydrocort Creme 0,25% dog anvendes korrekt.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din tilstand forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 uger, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger væsentligt påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER FENIHYDROCORT CREME 0,25% OG HVORNÅR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF FENIHYDROCORT CREME 0,25%?
3. HVORDAN SKAL FENIHYDROCORT CREME 0,25% ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL FENIHYDROCORT CREME 0,25% OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FENIHYDROCORT CREME 0,25% OG HVORNÅR ANVENDES DEN?

FeniHydrocort Creme 0,25% er et syntetisk fremstilt glukokortikoid (binyrebarkhormon) til anvendelse på huden. Anvendelsesområde: Til lindring af inflammationssymptomer på huden.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF FENIHYDROCORT CREME 0,25%?

FeniHydrocort Creme 0,25% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk (overfølsom) overfor hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i FeniHydrocort Creme 0,25%,
• ved bestemte hudsygdomme (f.eks. syfilis, hudtuberkulose),
• ved virusinfektioner såsom herpes simplex (smertefulde blærer på læber eller genitalier), herpes zoster (helvedesild), vandkopper,
• ved vaccinationsreaktioner,
• ved inflammatorisk rødme i ansigtet (rosacea),
• ved svampeinfektioner (mykoser),
• ved bakterielle hudinfektioner,
• ved acne vulgaris og steroid acne,
• på åbne sår,
• på slimhinder,
• ved hudinflammationer nær munden (perioral dermatitis),
• i øjet,
• i første trimester af graviditeten (se afsnit om graviditet og amning).

Særlig forsigtighed ved anvendelse af FeniHydrocort Creme 0,25% er nødvendig:

• ved hudinfektioner forårsaget af bakterier eller svampe. Disse skal behandles særskilt.
• ved anvendelse i ansigtet (især omkring øjnene, risiko for at øge intraokulært tryk),
• ved anvendelse i kropsfolder (intertriginøse områder),
• i nærheden af hudsår (ulcera),
• i genital- og analområdet.

Påfør cremen på ikke større områder end 1/10 af kroppens overflade (ca. 10 håndflader), især under okklusive bandager (tætsluttende og dække bandager) eller på stærkt beskadiget hud, da der i disse tilfælde kan opstå systemiske kortikoidvirkninger og -bivirkninger. Spørg venligst din læge om råd, før du anvender i disse områder.

Børn og ældre mennesker:
Der kræves særlig forsigtighed hos børn, da de i forhold til kropsvægten har en større kropsoverflade. Børn op til 6 år må derfor kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Her er det som regel tilstrækkeligt med én anvendelse pr. dag. Behandlingsvarigheden bør begrænses til maksimalt 3 uger. Særlig forsigtighed er påkrævet hos ældre mennesker, da de har en tyndere, mere gennemtrængelig hud på grund af nedsat barrierefunktion i hornhinden (aldershud).

Ved anvendelse af FeniHydrocort Creme 0,25% med andre lægemidler:
Informér din læge eller dit apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, også hvis de er håndkøbsmedicin. Der forventes ikke interaktioner ved korrekt anvendelse.

Graviditet og amning:
Graviditet:
I første trimester af graviditeten må FeniHydrocort Creme 0,25% ikke anvendes. I senere stadier af graviditeten må cremen kun anvendes efter en omhyggelig vurdering af risiko og gavn fra den behandlende læge. Især bør omfattende eller langvarig anvendelse samt dække bandager undgås under graviditeten.

Amning:
Det aktive stof i FeniHydrocort Creme 0,25% træder ind i modermælken. Ved omfattende eller langvarig anvendelse bør amningen ophøres. Kontakt mellem spædbarnet og de behandlede hudområder bør undgås. Spørg din læge eller apotek før du tager/benytter alle lægemidler.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ingen kendte virkninger.

Vigtige oplysninger om visse ingredienser i FeniHydrocort Creme 0,25%:
Kaliumsorbat og cetylstearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. HVORDAN SKAL FENIHYDROCORT CREME 0,25% ANVENDES?

Anvend altid FeniHydrocort Creme 0,25% præcist i henhold til anvisningerne i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, er dette den almindelige dosis for voksne og børn fra 6 år: I begyndelsen af behandlingen anvendes cremen generelt 1-2 gange dagligt. Med forbedring af sygdomsforløbet er det som regel tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag. Børn under 6 år må kun behandles efter lægelig ordination med lægemidlet. Her er det som regel tilstrækkeligt med én anvendelse pr. dag. Anvendelsens varighed hos børn under 6 år bør begrænses til maksimalt 3 uger.

Anvendelsesmåde:
FeniHydrocort Creme 0,25% påføres tyndt på de syge hudområder og masseres let ind. Efter påføring af cremen bedes du vaske hænderne.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Generelt bør en behandlingsvarighed på 4 uger ikke overskrides. Langvarig anvendelse er kun mulig efter aftale med lægen. En omfattende anvendelse (mere end 1/10 af kroppens overflade) bør undgås eller ske efter lægens ordre. Tal med din læge, hvis du mener, at virkningen af FeniHydrocort Creme 0,25% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde FeniHydrocort Creme 0,25% end anbefalet:
Hvis du har anvendt en større mængde end anbefalet, fjern overskydende creme med et stof fra huden. Der forventes ikke akutte forgiftningstegn efter en overdosis. Reducér dosis eller - hvis muligt - stop med at tage lægemidlet efter høj dosis og langvarig (længere end 4 uger) anvendelse. Ved langvarig (længere end 4 uger) omfattende (mere end 1/10 af kroppens overflade) anvendelse, især under okklusive bandager eller på stærkt beskadiget hud, kan der opstå optagelse af det aktive stof i kroppen, hvilket kan føre til bivirkninger som hæmning af binyrerne eller Cushing syndrom (stamfedthed, måner Gesigt). Søg læge, hvis disse bivirkninger opstår.

Hvis du glemmer at anvende FeniHydrocort Creme 0,25%:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse, men fortsæt med at anvende i henhold til anvisningerne i denne brugsanvisning.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan FeniHydrocort Creme 0,25% have bivirkninger, men ikke nødvendigvis forekomme hos alle behandlede. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med hydrocortison, også ved højere dosering eller langtidsbehandling af voksne og børn fra 6 år.

Ved vurderingen af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandler ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
I sjældne tilfælde kan der forekomme hudirritationer eller allergiske hudreaktioner. Ved længerevarende anvendelse (længere end 4 uger) er følgende bivirkninger (hyppighed ukendt) mulige:

• tyndere hud,
• synlige udvidelser af kapillærerne på huden (teleangiektasier),
• strækmærker på huden (striae),
• pustel dannelse forårsaget af det aktive stof (steroid acne),
• hudbetændelse ved munden (perioral dermatitis),
• patologisk øget kropsbehåring (hypertrichose),
• ændringer i hudpigmenteringen.

Ved opståede bivirkninger bør du straks stoppe behandlingen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller dit apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsindlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL FENIHYDROCORT CREME 0,25% OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken eller tuben efter "brugbar indtil". Opbevaringsforhold: Ikke over 25°C. Bemærkning om holdbarhed efter åbning: Efter åbning 3 måneder holdbar.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad FeniHydrocort Creme 0,25% indeholder:
1 g creme til påføring på huden indeholder som aktivt stof 2,5 mg hydrocortison. De øvrige ingredienser er: glycerol 85%, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat, emulgerende cetylstearylalkohol (Type A) (emulgator), mellemlange triglycerider, octyldodekanol, glycerolmonostearat, dimeticon (350 cSt), kaliumsorbat (konserveringsmiddel), carbomer (40.000-60.000 cP), natriumedetat, trometamol, renset vand.

Hvordan FeniHydrocort Creme 0,25% ser ud og indholdet i pakken:
FeniHydrocort Creme 0,25% er en hvid creme og fås i pakninger på 20 g og 50 g creme.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40
81379 München
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Email: medical.contactcenter@novartis.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 11/2017

Aktivstof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af betændelses symptomer i huden.