Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Faktu lind, hæmorride suppositorier. Aktiv ingrediens: Hamamelisblad-extrakt. Anvendelsesområder: Til lindring af kløe, væskende sygdom og brænden i de tidlige stadier af hæmorroider.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Faktu lind, hæmorride suppositorier, til lindring af kløe, væskende sygdom og brænden i de tidlige stadier af hæmorroider hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Hamamelisblad-extrakt

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig dårligere efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN ANVENDELSE AF FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER?
3. HVORDAN SKAL FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER, OG HVORFOR BRUGES DE?

Faktu lind hæmorride suppositorier er et plantebaseret lægemiddel mod hæmorider.

Faktu lind hæmorride suppositorier anvendes til lindring af kløe, væskende sygdom og brænden i de tidlige stadier af hæmorroider.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN ANVENDELSE AF FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER?

Faktu lind hæmorride suppositorier må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for hamamelis eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge eller apotek, før du bruger Faktu lind hæmorride suppositorier.

Søg læge:

• ved pludseligt opståede symptomer,
• hvis der ikke er nogen forbedring inden for 7 dage,
• ved fremskredne hæmorider og andre palpable ydre ændringer
• især ved blod i afføringen eller blødning fra endetarmen.

Ved svampeinfektion er det nødvendigt at anvende et lokalt virkende middel mod svampeinfektioner.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser om brugen af lægemidlet hos børn. Faktu lind hæmorride suppositorier bør ikke anvendes hos børn under 12 år.

Anvendelse af Faktu lind hæmorride suppositorier sammen med andre lægemidler:
Der foreligger ikke undersøgelser om dette. Der er i øjeblikket ikke kendt nogen interaktioner.

Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Bemærk:
Ved behandling med Faktu lind hæmorride suppositorier kan anvendelse af kondomer af latex føre til nedsat retholdbarhed og dermed til en forringelse af sikkerheden af sådanne kondomer.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der foreligger ingen erfaringer med anvendelse af Faktu lind hæmorride suppositorier under graviditet og amning. Behandlingen af hæmorider med tanninholdige præparater bør kun finde sted efter konsultation med lægen og ikke længere end 2 uger.

Færdigheder til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner:
Der er ingen studiedata tilgængelige om dette.

3. HVORDAN SKAL FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER ANVENDES?

Brug Faktu lind hæmorride suppositorier altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Normalt anvendes Faktu lind hæmorride suppositorier 2 gange dagligt. Ved mere alvorlige symptomer kan suppositorierne anvendes oftere i en periode.

Unge fra 12 år:
Der er ikke behov for dosejustering hos unge fra 12 år.

Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion:

Der er ikke behov for dosejustering hos patienter med nedsat nyrefunktion. Der foreligger ikke tilstrækkelige data til konkrete dosering anbefalinger for nedsat leverfunktion.

Ældre:
Der er ikke behov for dosejustering hos ældre. Der foreligger ikke tilstrækkelige data til konkrete dosering anbefalinger for ældre.

Anvendelsesmetode:
Rektal anvendelse.

Suppositorierne indføres dagligt om morgenen og aftenen, helst efter afføringen, dybt i endetarmen.

Fjernelse af suppositoriet:
For at anvende suppositoriet trækker du venligst folien fra de øverste ender fra hinanden, så suppositoriet nemt kan tages ud.

Bemærk:
Ved anvendelse af salver og suppositorier i analområdet kan der - på grund af kroppens varme - forekomme pletter på tøjet. Det anbefales derfor at bruge en indlæg.

Behandlingens varighed:
Behandlingsperioden afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad og fastlægges normalt af lægen. Som hovedregel kan Faktu lind hæmorride suppositorier anvendes indtil symptomerne forsvinder eller nogle dage derefter.

Selvbehandling uden konsultering af en læge bør ikke overstige 4 uger. Vær også opmærksom på oplysningerne under "Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse og advarsler".

Hvis du har brugt en større mængde af Faktu lind hæmorride suppositorier, end du skulle:
Ved korrekt anvendelse af Faktu lind hæmorride suppositorier er der ikke kendt nogen overdosering.

Hvis Faktu lind hæmorride suppositorier f.eks. ved et uheld er blevet indtaget af et barn, er der ikke nogen alvorlige forgiftninger at forvente. Der kan dog opstå symptomer som mavesmerter og kvælning. Søg i så fald læge.

Hvis du ved en fejl har brugt Faktu lind hæmorride suppositorier én eller flere gange oftere, end angivet, forventes der ikke nogen uønskede bivirkninger. I sådanne tilfælde skal du reducere anvendelsen til den angivne dosis og fortsætte med behandlingsplanen.

Hvis du har glemt at bruge Faktu lind hæmorride suppositorier:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Faktu lind hæmorride suppositorier have bivirkninger.

Den følgende liste omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med hamamelisblad-udtræk, også dem under højere dosering eller langtidsbehandling.

Almindelige (mere end 1 ud af 100 behandlede):
kortvarige irritationssymptomer som let brænden

Hyppighed, som ikke kan fastslås ud fra de tilgængelige data:
ved lokal anvendelse allergiske reaktioner på hamamelisholdige lægemidler

Hvilke foranstaltninger skal træffes ved bivirkninger?
Ved tegn på allergi såsom f.eks. rødme i huden forbundet med kløe, skal du stoppe med at bruge Faktu lind hæmorride suppositorier og informere din læge om de opståede bivirkninger, så han/hun kan håndtere dem specifikt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet her. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at der er flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL FAKTU LIND HÆMORRIDE SUPPOSITORIER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og folie efter "Udgangspunkt indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Suppositorier på hårdfedt basis kan danne et såkaldt "fedtrester" på overfladen under opbevaring. Dette fænomen påvirker hverken anvendelsen eller effekten af suppositorierne.

Opbevares ikke over 25 °C!

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Den aktive ingrediens er:
Hamamelisblad-extrakt

1 suppositorium indeholder:
400 mg ekstrakt fra hamamelisblade (1:2), ekstraktionsmiddel: ethanol 60% (V/V).

De øvrige ingredienser er:
Glycerolmonooleat, hårdfedt, mikrokristalline kulbrinter (C40-C60), polyglycerolpoly(12-hydroxystearat), højdispersivt siliciumdioxid, methyleret, all-rac-alpha-tocopherol.

Hvordan Faktu lind hæmorride suppositorier ser ud og indholdet af pakningen:
Faktu lind hæmorride suppositorier fås i pakninger med 10 og 25 suppositorier.

Farmaceutisk virksomhed:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: 0 30 / 7 20 82-0
Telefax: 0 30 / 7 20 82-200
E-mail: info@kade.de
www.kade.de

Godkendt indehaver og producent:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Zehntwiesenstraße 33b
76275 Ettlingen

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i november 2022

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2025

Aktivstof: Hamamelisblade-Uddrag. Anvendelsesområder: Til lindring af kløe, væskeudskillelse og brænden i de tidlige stadier af hæmorroidale lidelser.