Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Eucabal-Balsam S Creme. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved forkølelser i luftvejene med sejt slim.

Læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket om risici og bivirkninger.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Eucabal-Balsam S Creme, 10,0 g Eucalyptusolie og 3,0 g Fyrretræsolie pr. 100 g creme til anvendelse hos spædbørn fra 0 måneder, børn og voksne
Virksomme stoffer: Eucalyptusolie, Fyrretræsolie
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre efter 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Eucabal-Balsam S, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Eucabal-Balsam S?
3. Hvordan anvendes Eucabal-Balsam S?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Eucabal-Balsam S?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Eucabal-Balsam S, og hvad anvendes det til?

Eucabal-Balsam S er et plantebaseret lægemiddel til ekstern brug ved forkølelser i luftvejene. Eucabal-Balsam S anvendes til lindring af symptomer ved forkølelser i luftvejene med sejt slim. Ved symptomer, der ikke forbedres inden for 4 til 5 dage eller forværres, ved åndenød, feber, purulent eller blodig opspyt bør en læge kontaktes. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 - 5 dage, skal du tale med din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Eucabal-Balsam S?

Eucabal-Balsam S må ikke anvendes, hvis du:

• er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• har beskadiget hud, f.eks. ved forbrændinger og sår.
• lider af bronchial astma (asthma bronchiale).
• lider af kighoste.
• lider af pseudokrupp (betændelse i de øvre luftveje ved strubehovedet).
• lider af udtalt overfølsomhed i luftvejene, f.eks. funktionelle lidelser i stemmebåndene.
• hos spædbørn og småbørn under 6 måneder (fare for strubehindespasmer).
• Småbørn fra 6 måneder til 2 års alderen må ikke gnides med Eucabal-Balsam S i ansigtet, næse- og brystområdet.
• Eucabal-Balsam S må ikke anvendes som inhalation hos spædbørn og børn op til 5 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Eucabal-Balsam S. Undgå omhyggeligt at påføre det i øjne, næse og ansigt. Eucabal-Balsam S bør ikke anvendes på slimhinder.

Anvendelse af Eucabal-Balsam S sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller har til hensigt at tage/benytte andre lægemidler. Indtil videre er der ikke blevet rapporteret om interaktioner. Eucalyptusolie aktiverer enzymsystemet til nedbrydning af fremmedstoffer i leveren. Effekten af andre lægemidler kan derfor være nedsat og/eller forkortet. Dette kan ikke udelukkes ved storfladeanvendelse som følge af absorption af større mængder aktivstof gennem huden. På grund af mangel på undersøgelser kan sådanne virkninger ikke udelukkes for inhalationsterapi. Der er mulighed for nedsat virkning af Eucabal-Balsam S i kombination med lægemidler, der primært nedbrydes i leveren. Informér derfor din læge eller apotek, før du anvender Eucabal-Balsam S, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Anvendelse af Eucabal-Balsam S sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige hensyn at tage.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek før anvendelse af dette lægemiddel. Da der ikke findes tilstrækkelige data om brugen af Eucabal-Balsam S under graviditet, bør Eucabal-Balsam S ikke anvendes af gravide. I ammeperioden må Eucabal-Balsam S ikke påføres brystområdet for at forhindre kontakt med spædbarnet eller småbørn. Der er dog ingen problemer med anvendelse af det som gnidning på ryggen eller som dampinhalation. En overgang af cineol, en bestanddel af eucalyptusolie, til modermælken kan ikke udelukkes på grund af dets fedtopløselige egenskaber. Der findes dog ikke systematiske undersøgelser om dette, især med hensyn til muligheden for bivirkninger. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og medføre spiseproblemer. Tal med din læge eller apotek, før du tager/bruger alle lægemidler.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Eucabal-Balsam S indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (kontaktdermatitis).

3. Hvordan anvendes Eucabal-Balsam S?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er som gnidning:

• Voksne og unge fra 12 år: Medmindre andet er ordineret, påfør 2 - 3 gange dagligt en ca. 3 - 5 cm lang creme-streng, svarende til ca. 0,7 - 1,2 g creme, på brystet og ryggen og gnid godt ind.
• Børn mellem 2 - 11 år: Medmindre andet er ordineret, påfør 2 - 3 gange dagligt en ca. 3 - 4 cm creme-streng, svarende til ca. 0,7 - 0,9 g creme, på brystet og ryggen og gnid godt ind.
• Spædbørn fra 6 måneder til 23 måneder: Eucabal-Balsam S må kun påføres ryggen hos spædbørn og småbørn fra 6. måned til 2. år.

Medmindre andet er ordineret, påfør 2 - 3 gange dagligt en ca. 2 - 3 cm creme-streng, svarende til ca. 0,5 - 0,7 g creme, kun håndbredden på ryggen og gnid godt ind. For spædbørn op til 6 måneder er der kontraindikation (se afsnit 2). Især for spædbørn og småbørn under 2 år bør de påførte hudområder dækkes med et passende beklædningsstykke (undertrøje, T-shirt osv.) lige efter påføring. Det skal sikres, at børn ikke kommer i kontakt med deres hænder på de hudområder, der er gnidet med Eucabal-Balsam S. Efter brug af Eucabal-Balsam S skal hænderne rengøres grundigt for at undgå kontakt med ansigtet (især øjnene).

Som dampinhalation:

• Voksne og unge fra 12 år: Til dampbade til hovedet blandes 4 - 6 cm creme-streng, svarende til ca. 1,0 - 1,4 g creme, 2 - 3 gange dagligt indtil symptomerne aftager i 1 - 2 liter vand, og dampene inhaleres under et passende tæppe.
• Børn mellem 6 - 11 år: Til dampbade til hovedet blandes 4 cm creme-streng, svarende til ca. 1,0 g creme, 2 - 3 gange dagligt indtil symptomerne aftager i 1 - 2 liter vand, og dampene inhaleres under et passende tæppe.
• Spædbørn og børn under 6 år: Eucabal-Balsam S må ikke anvendes som inhalation hos børn under 6 år.

Lad ikke børn inhalere uden opsyn, da der er risiko for forbrændinger! For at forhindre forbrændinger anbefales brugen af en lukket dampinhalator. Varigheden af behandlingen besluttes af den behandlende læge, vær opmærksom på oplysningerne i afsnit 1. "Anvendelsesområder". Anvend ikke dette lægemiddel længere end et par dage uden lægelig rådgivning. Se også i afsnit 1.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Eucabal-Balsam S, end du burde:
Ved forkert brug (utilsigtet indtagelse) kan der forekomme kvalme, opkastning og diarré. I alvorlige tilfælde kan der opstå blod i urinen, hovedpine, svimmelhed, bevidstløshed, krampeanfald, åndenød, cirkulationsreaktioner og bevidstløshed. Ved mistanke om forgiftning bør en læge straks kontaktes, som kan iværksætte de nødvendige foranstaltninger. Hvis du har anvendt mere af dette lægemiddel end du burde, bedes du kontakte din læge. Han kan beslutte, om der er behov for foranstaltninger. Bivirkningerne nævnt nedenfor kan muligvis forværres.

Hvis du har glemt at anvende Eucabal-Balsam S:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis, men fortsæt med at påføre som din læge har ordineret eller som beskrevet i denne indlægsseddel.

Hvis du stopper med at anvende Eucabal-Balsam S:
Følg venligst den behandlingsperiode, som din læge har angivet, da ellers kan en fuld behandlingseffekt ikke garanteres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Kontaktdermatitis, allergiske reaktioner, hoste. Der kan forekomme øget irritation på hud og slimhinder. En krampe i åndedrætsmusklerne (bronchospasmer) kan forværres.

Det kan ikke udelukkes, at der i meget sjældne tilfælde (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede) forekommer akut åndenød hos spædbørn og småbørn trods korrekt anvendelse. I sådanne tilfælde skal lægen kontaktes straks.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Hvis du bemærker allergiske reaktioner på huden eller slimhinder efter brug af Eucabal-Balsam S, skal du stoppe med at bruge produktet og informere din læge, som beslutter om yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Eucabal-Balsam S?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på tuben og pakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må ikke foretages i afløbet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. Opbevaringsforhold: Opbevar ikke over 25 °C. Holdbarheden for Eucabal-Balsam S efter åbning af beholderen er 3 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Eucabal-Balsam S indeholder:
De aktive stoffer er: Eucalyptusolie, Fyrretræsolie. 100 g creme indeholder: Eucalyptusolie 10 g, Fyrretræsolie 3 g. De øvrige ingredienser er: Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat 40-55, Macrogolstearat 400, Natriumcetylstearylsulfat (Ph. Eur.), Trometamol, Citroninsyre-monohydrat, Guajazulen, renset vand.

Hvordan Eucabal-Balsam S ser ud, og indholdet af pakken:
Eucabal-Balsam S er en lys blå creme, der dufter friskt af eucalyptusolie og fyrretræsolie. Eucabal-Balsam S fås i originale pakker med 25 ml, 50 ml og 100 ml. Ikke alle pakke størrelser tilbydes muligvis i handlen.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Meddistribution:
esparma GmbH
Bielefelder Str. 1
39171 Sülzetal
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Denne brugervejledning blev sidst ajourført i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved luftvejsinfektioner med sejt slim.