Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Eubiol hårdkapsler. Aktivstof: Saccharomyces cerevisiae tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af ubehag ved akutte diarré sygdomme, forebyggelse og behandling af gener ved rejsediarré samt diarré ved sondeernæring, ledsagende behandling af langvarige former for akne.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Eubiol hårdkapsler, til børn fra 2 år og voksne
Aktivstof: Saccharomyces cerevisiae tørgær 375 mg

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter lægens eller apotekets anvisning.

• Gem brugsanvisningen. Du må muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der er nævnt i denne brugsanvisning:

1. Hvad er EUBIOL, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du overveje, inden du tager EUBIOL?
3. Hvordan skal EUBIOL tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal EUBIOL opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er EUBIOL, og hvornår anvendes det?

Eubiol indeholder tørgær til indtagelse. Eubiol anvendes til behandling af ubehag ved akutte diarré sygdomme, forebyggelse og behandling af gener ved rejsediarré samt diarré ved sondeernæring, ledsagende behandling ved langvarige former for akne.

2. Hvad skal du overveje, inden du tager EUBIOL?

Eubiol må ikke tages:

• Ved kendt overfølsomhed over for aktivstoffet (gær-overfølsomhed) eller en af de øvrige bestanddele i præparatet,
• Ved patienter med svækket immunforsvar (f.eks. HIV-infektion, organtransplantationer, leukæmi, ondartede tumorer, strålebehandling, kemoterapi, langvarig høj dosis kortisonbehandling) og patienter med liggende centralvenekateter på grund af det hidtil uforklarlige risiko for generaliseret kolonisering med aktivstoffet Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926.

Diarré hos spædbørn og småbørn under 2 år er i alle tilfælde undtaget fra selvmedicinering og kræver kontakt til lægen.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Eubiol:
Ved diarré, der varer længere end 2 dage eller som kan ledsages af blodtilblanding eller temperaturforhøjelse, bør læge kontaktes. Ved diarré sygdomme bør der, især hos børn, tages hensyn til erstatning af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandling. Hvis akne forværres eller der ikke er nogen forbedring, bør læge konsulteres. Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 er en levende mikroorganisme, der under ugunstige forhold, som ses hos immunforsvarsvækkede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner ved at migrere fra mave-tarmkanalen til blodbanen eller ved ekstern forurening af centralkatetre. Der er kendte tilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitalspatienter, der havde centralkater og samtidig led af svære underliggende sygdomme (oftest i mave-tarmkanalen).

Hos børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser til at anvende dette lægemiddel hos spædbørn og småbørn. Det bør derfor ikke anvendes hos børn under 2 år.

Indtagelse af Eubiol med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, selvom de er receptfrie. Samtidig indtagelse af Eubiol og lægemidler mod svampeinfektioner (antikraftmidler) kan påvirke Eubiols virkning. Ved samtidig indtagelse af monoaminoxidasehæmmere er der en risiko for forhøjet blodtryk. Hvis der udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter behandlingen med dette lægemiddel, bør laboratoriet informeres om indtagelsen, ellers kan falsk-positive resultater forekomme.

Indtagelse af Eubiol sammen med fødevarer og drikkevarer:
Der er ingen særlige hensyn at tage.

Graviditet og ammeperiode:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager noget lægemiddel. Der er ikke set nogen tegn på risici i graviditet og ammeperiode fra den udbredte anvendelse af gær som fødevare. Der foreligger ingen resultater fra eksperimentelle undersøgelser af Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og ammeperiode.

Færdigheder til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner:
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger, der er nødvendige.

3. Hvordan skal EUBIOL tages?

Tag Eubiol altid i nøjagtigt den dosis, der er angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen foreskriver noget andet, er den sædvanlige dosis: Børn fra to år og voksne tager: ved akutte diarréer: 1 gang dagligt 1 hårdkapsel, til forebyggelse af rejsediarréer, begyndende 5 dage før afrejsen: 1 gang dagligt 1 hårdkapsel, ved akne: 2 gange dagligt 1 hårdkapsel. Ved sondeernæring relateret diarré gives 1 gang dagligt 750 mg (= indholdet af 2 hårdkapsler) tørgær fra Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 i 1,5 liter næringsopløsning. Hårdkapslerne tages hele med rigelig væske (f.eks. et glas vand). For børn under 6 år skal hårdkapslen åbnes ved at tage kapselhalvdelen fra hinanden og blande indholdet i fødevarer eller væske (stuetemperatur). Ved sondeernæringsrelateret diarré skal hårdkapslerne åbnes ved at tage kapselhalvdelen fra hinanden og indholdet gives i sondeernæringen. Anvendelsestiden er ikke begrænset, men hvis der ikke er nogen forbedring af symptomerne, eller hvis de endda forværres inden for 2 dage, anbefales det straks at søge læge. Behandlingen af diarré bør fortsætte i flere dage efter, at generne er aftaget. Til ledsagende behandling af kroniske former for akne anbefales det at tage medicinen i flere uger. Men vær venligst opmærksom på oplysningerne under 2. »Hvad skal du overveje, inden du tager Eubiol?« samt oplysningerne under 4. »Hvilke bivirkninger kan der være?«

Hvis du har taget en større mængde Eubiol, end du burde:
Kontakt venligst din læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Det er muligt, at de nedenfor anførte bivirkninger forekommer i forstærket form. Intoxikationer med præparater af tørgær er endnu ikke blevet kendt.

Hvis du glemmer at tage Eubiol:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage det som ordineret af din læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Eubiol:
Brugen kan stoppes når som helst, da det sædvanligvis er uden risiko at stoppe.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, bedes du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Eubiol have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Ved vurdering af bivirkninger overvejes følgende hyppighedsoplysninger:

Ved hyppighedsoplysningerne om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte gange:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller symptomer, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt:
Indtagelse kan forårsage oppustethed. Overfølsomhedsreaktioner som kløe, nældefeber (urticaria), hududslæt, enten lokalt begrænset eller på hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret udslæt), samt hævelser i hud og slimhinder, især i ansigtet (Quincke ødem), kan også opstå. Derudover er åndenød og allergisk chok blevet observeret. Der kan ikke gives oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger. Hvis du observerer nogen af de ovenfor nævnte bivirkninger, især slimhindehævelser i ansigtet (Quincke ødem), åndenød eller tegn på allergisk chok, skal du informere (straks) en læge, så han kan vurdere alvorligheden og beslutte nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Eubiol ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicin, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. Hvordan skal EUBIOL opbevares?

Opbevares i originalpakken og ikke over 25 °C for at beskytte indholdet mod fugt! Lægemidler skal opbevares uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen eller beholderen efter "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Eubiol indeholder:
Aktivstoffet er Saccharomyces cerevisiae tørgær. 1 hårdkapsel indeholder 375 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926, svarende til mindst 7,5 x 10^9 levedygtige celler pr. hårdkapsel (fluidized-bed tørret). De øvrige bestanddele er gelatine, renset vand, natriumdodecylsulfat, titandioxid, højdispersivt siliciumdioxid.

Hvordan Eubiol ser ud, og indholdet af pakken:
Eubiol fås i pakninger med 10, 20, 50 og 100 hårdkapsler. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
CNP Pharma GmbH
Marienplatz 10-12
94081 Fürstenzell
Telefon 08502/9184-200
Fax 08502/9184-491

Producent:
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 12/2016

Aktivstof: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af gener ved akutte diarré-sygdomme, forebyggelse og behandling af gener ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring, supplerende behandling ved langvarige former for acne.