Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Eubiol hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af gener ved akutte diarréforhold, forebyggelse og behandling af gener ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som supplerende behandling ved længerevarende former for acne.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Eubiol hårde kapsler, til børn fra 2 år og voksne
Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær 375 mg

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som instrueret af din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Eubiol, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Eubiol?
3. Hvordan skal Eubiol tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Eubiol opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER EUBIOL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Eubiol indeholder tørgær til oral indtagelse. Eubiol anvendes til behandling af gener ved akutte diarréforhold, forebyggelse og behandling af gener ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som supplerende behandling ved længerevarende former for acne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER EUBIOL?

Eubiol må ikke tages:

• ved kendt overfølsomhed over for den aktive ingrediens (gæroverfølsomhed) eller en af de øvrige ingredienser i præparatet,
• hos patienter med svækket immunforsvar (f.eks. HIV-infektion, organtansplantationer, leukæmi, ondartede tumorer, strålebehandling, kemoterapi, langvarig behandling med højdoseret kortison) og patienter med indlagt centralvenekateter på grund af den indtil videre uforudsigelige risiko for generaliseret kolonisering af den aktive ingrediens Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926.

Diarré hos spædbørn og småbørn under 2 år skal i alle tilfælde undgås i egen behandling og kræver lægehøring.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Eubiol:
Ved diarré, der varer længere end 2 dage eller ledsages af blodblandinger eller temperaturstigning, skal lægen kontaktes. Ved diarréforhold skal der især hos børn tages hensyn til erstatning af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Ved forværring eller manglende bedring af akne bør en læge konsulteres.

Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 er en levende mikroorganisme, der under ugunstige forhold, såsom de der opstår hos immunforsvagede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner ved indtrængen fra mave-tarmkanalen i blodbanen eller ved ydre forurening af centrale venekatetre. Der er kendt tilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitalspatienter, der har haft et centralt venekateter og samtidig led af alvorlige grundsygdomme (som regel i mave-tarmkanalen).

Hos børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelse af dette lægemiddel hos spædbørn og småbørn. Det anbefales derfor ikke at anvende det hos børn under 2 år.

Indtagelse af Eubiol sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. Samtidig indtagelse af Eubiol og lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika) kan nedsætte virkningen af Eubiol. Samtidig indtagelse af monoaminoxidasehæmmere kan medføre forhøjelse af blodtrykket. Hvis mikrobiologiske afføringsundersøgelser udføres under eller kort efter behandling med dette lægemiddel, bør indtagelsen meddeles til undersøgelseslaboratoriet, da falsk-positive resultater ellers kan opstå.

Indtagelse af Eubiol sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige hensyn at tage.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen lægemidler. Der er indtil videre ikke observed risikoer ved brug af gær som fødevare under graviditet og amning. Der foreligger ikke data fra eksperimentelle undersøgelser for Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL EUBIOL TAGES?

Tag Eubiol altid præcist efter anvisningen i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Børn fra to år og voksne tager: ved akutte diarréer: 1 gang dagligt 1 hård kapsel og til forebyggelse af rejsediarréer, startende 5 dage før afrejse 1 gang dagligt 1 hård kapsel, ved acne: 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Ved sondenæring assosieret diarré gives 1 gang dagligt 750 mg (= indholdet af 2 hårde kapsler) tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 i 1,5 liter næringsopløsning. Tag hårde kapsler hele sammen med rigeligt med væske (f.eks. et glas vand). Til indtagelse ved børn under 6 år kan hårde kapsler åbnes ved at trække dem fra hinanden og indholdet blandes med mad eller væske (stuetemperatur). Ved sondenæring assosieret diarré åbnes de hårde kapsler ved at trække dem fra hinanden, og indholdet tilsættes til sondenæringen. Varigheden af behandlingen er ikke begrænset, men hvis der ikke er nogen bedring af symptomerne inden for 2 dage eller hvis der endda opstår forværring, anbefales det stærkt at opsøge en læge. Behandlingen ved diarré bør fortsætte i nogle dage, selv efter at generne er aftaget. For at behandle kroniske former for acne er det tilrådeligt at tage det over flere uger. Men bed om venligst at huske på oplysningerne under 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Eubiol?" samt oplysningerne under 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?"

Hvis du har taget en større mængde Eubiol, end du skulle:
Kontakt venligst din læge. Denne kan beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger. Det kan være, at de nedenfor nævnte bivirkninger opstår i forstærket omfang. Intoxikation med præparater fra tørgær er ikke tidligere blevet rapporteret.

Hvis du glemmer at tage Eubiol:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med indtagelse som din læge har ordineret eller som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at tage Eubiol:
Behandlingen kan når som helst stoppes, da det normalt er ufarligt at stoppe.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Eubiol have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Følgende kategorier er anvendt til angivelser af hyppigheden af bivirkninger:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Betydende bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du bliver påvirket:
Indtagelsen kan forårsage oppustethed. Overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, nældefeber (urticaria), hududslæt, enten lokalt begrænset eller på hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksantem), samt hævelse af hud og slimhinder, sædvanligvis i ansigtet (Quincke-ødem), kan også forekomme. Derudover er åndenød og anafylaktisk chok blevet observeret. Om hyppigheden af disse mulige bivirkninger kan der ikke gives oplysninger. Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, især hævelse af slimhinder i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på anafylaktisk chok, informér (straks) en læge, så denne kan vurdere alvorligheden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Eubiol ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdelingen for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL EUBIOL OPBEVARES?

Opbevar i den originale pakning og ikke over 25° C for at beskytte indholdet mod fugt! Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Lægemidlet må ikke bruges efter den udløbsdato, der er angivet på yderkartonen eller beholderen ved "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. INDHOLD AF PAKNING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Eubiol indeholder:
Den aktive ingrediens er Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. 1 hård kapsel indeholder 75 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926, svarende til mindst 7,5 x 10^9 levedygtige celler pr. hård kapsel (fluid-bed tørret). De øvrige ingredienser er gelatine, renset vand, natriumdodecylsulfat, titandioxid, højdispersivt siliciumdioxid.

Hvordan Eubiol ser ud, og indholdet i pakningen:
Eubiol fås i pakninger med 10, 20, 50 og 100 hårde kapsler. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Pharmaceutical virksomhed og producent:
Pharmaceutical virksomhed CNP Pharma GmbH
Marienplatz 10-12
94081 Fürstenzell
Telefon 08502/9184-200
Fax 08502/9184-491

Producent:
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra emballagen
Status: 02/2017

Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer fra rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som medfølgende behandling ved langvarige former for acne.