Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Espumisan Emulsion. Aktiv ingrediens: Simeticon. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarmproblemer, såsom oppustethed (meteorisme), mæthed, spædbarns kolik (tre måneders kolik), til forberedelse til undersøgelser i maveområdet, såsom røntgen, sonografi (ultralyd), gastroskopi og som skummiddel ved forgiftninger med rengøringsmidler (tensider).

Læs brugsvejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller på dit apotek!


BRUG SINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Espumisan Emulsion 40 mg/ml, emulsion til indtagelse
Aktiv ingrediens: Simeticon

Læs hele brugsvejledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsvejledning, eller nøjagtigt som din læge eller apotek har anordnet.

• Gem brugsvejledningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller tilmed føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsvejledning:

1. HVAD ER ESPUMISAN EMULSION OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager ESPUMISAN EMULSION?
3. HVORDAN SKAL ESPUMISAN EMULSION TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARER DU ESPUMISAN EMULSION?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ESPUMISAN EMULSION OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Espumisan Emulsion er et mave-tarmmiddel, der virker som skummiddel, og er et hjælpemiddel til diagnosticering. Den kan anvendes af alle aldersgrupper. Dens aktive ingrediens, simeticon, får gasbobler indlejret i madbredden og i slim i fordøjelseskanalen til at bryde sammen. De fremstillede gasser kan nu blive optaget af tarmvæggen og fjernet ved tarmaktiviteten. Espumisan Emulsion anvendes til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarmproblemer, såsom oppustethed (meteorisme), mæthed, spædbarns kolik (tre måneders kolik), til forberedelse til undersøgelser i maveområdet, såsom røntgen, sonografi (ultralyd), gastroskopi, og som skummiddel ved forgiftninger med rengøringsmidler (tensider).

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager ESPUMISAN EMULSION?

Espumisan Emulsion må ikke tages, hvis du er allergisk overfor simeticon eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Espumisan Emulsion. Hvis du får nyopståede og/eller vedvarende maveproblemer, skal du kontakte en læge, så årsagen til problemerne og eventuelt behandlingskrævende sygdomme kan identificeres.

Indtagelse af Espumisan Emulsion sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer ved indtagelse af Espumisan Emulsion under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Espumisan Emulsion har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL ESPUMISAN EMULSION TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsvejledning eller præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Dosering:
Dropsprøjte, doseringskop med milliliter (ml) opdeling, pumpedispenser (kun i specialpakninger). Detaljerede oplysninger om brugen af doseringshjælpemidler findes i afsnittet "Anvendelsesmåde".

Dosering - den anbefalede dosis er:
Ved gasrelaterede mave-tarmproblemer, f.eks. oppustethed (meteorisme), mæthed, spædbarns kolik (tre måneders kolik):

• Spædbørn: 25 dråber (svarende til 1 ml) i flaskeernæring eller før eller efter amning.
• Børn fra 1-6 år: 25 dråber (svarende til 1 ml) 3- til 5 gange dagligt.
• Børn fra 6-14 år: 25-50 dråber (svarende til 1-2 ml) 3- til 5 gange dagligt.
• Ungdom fra 14 år og voksne: 50 dråber (svarende til 2 ml) 3- til 5 gange dagligt.

Til forberedelse til undersøgelser i maveområdet til røntgen, ultralyd:

• dagen før undersøgelsen 3 gange 2 ml (3 gange 50 dråber eller 3 gange 1 pumpestød).
• om morgenen på selve undersøgelsesdagen 2 ml (50 dråber eller 1 pumpestød).

Til forberedelse til undersøgelser i maveområdet som supplement til kontrastvæskeopspændinger:

• 4 til 8 ml (2 - 4 pumpestød) pr. 1 liter kontrastgrød til dobbeltkontrastbillede.

Til forberedelse af undersøgelser i maveområdet til endoskopiske undersøgelser af den øvre mave-tarmkanal (gastroskopi):

• før endoskopien 4 - 8 ml (2 - 4 pumpestød). Hvis det er nødvendigt, kan nogle milliliter af emulsionen gives gennem instrumentkanalen af endoskopet til at fjerne forstyrrende skumblærer under undersøgelsen.

Som skummiddel ved forgiftninger med rengøringsmidler (tensider). Afhængigt af sværhedsgraden af forgiftningen:

• Børn 2,5 - 10 ml.
• Voksne 10 - 20 ml.

Disse doseringer kan opnås som følger, f.eks.:

• 2,5 ml = 2 ml med doseringskop plus 13 dråber med lodret doseringsdråber.
• 10 ml = 2 gange 5 ml med doseringskop.
• 20 ml = 4 gange 5 ml med doseringskop.
• Ved brug af en flaske med pumpedispenser: 1 pumpestød indeholder 2 ml emulsion til indtagelse.

Anvendelsesmåde:
Vær venlig at ryste flasken før brug. Espumisan Emulsion tages med eller efter måltider, om nødvendigt også før sengetid. Bemærk: Indtagelse af Espumisan Emulsion er også mulig efter operationer. Varigheden af behandlingen afhænger af forløbet af symptomerne. Espumisan Emulsion kan, hvis det er nødvendigt, tages over længere tid. Vær også opmærksom på afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger".

Tal med din læge eller apotek, hvis du får indtryk af, at virkningen af Espumisan Emulsion er for kraftig eller for svag.

Brug af dråber til dosering:
Flasken holdes lodret nedad til dråberne. 25 dråber (svarende til 1 ml emulsion til indtagelse) indeholder 40 mg simeticon.

Brug af doseringskop til dosering:
På skruehætten på dråbeflasken er der placeret et doseringskop med milliliteropdeling. Om nødvendigt kan det tages af og anvendes i stedet for dråberne til dosering, f.eks. ved rengøringsmiddel forgiftninger. Bemærk: På grund af risikoen for kvælning bør doseringskopet ikke være i børns hænder.

Ved brug af en flaske med pumpedispenser, bedes du være opmærksom på følgende oplysninger (kun inkluderet i pakken med 250 ml flasken):
Ryst før brug. Efter fjernelse af skruelåget skal doseringspumpen skrues fast på flasken. Før første brug drejes doseringshovedet til højre i pilens retning (position "åben") indtil det stopper, og tryk ned en gang, indtil den første væske løber ud. Derefter pumpes den ønskede mængde Espumisan Emulsion ved at trykke doseringshovedet jævnt ned på den angivne antal pumpestød i doseringsvejledningen. Efter brug drejes doseringshovedet til venstre indtil det stopper. I denne position er det ikke længere muligt at trykke ned på doseringshovedet. Betjen ikke doseringspumpen uden væske! 1 pumpestød indeholder 2 ml emulsion til indtagelse (svarende til 80 mg simeticon).

Hvis du har taget mere Espumisan Emulsion, end du burde:
Forgiftninger efter anvendelse af Espumisan Emulsion er ikke kendt. Den aktive ingrediens i Espumisan Emulsion, simeticon, opløser skummet i mave-tarmkanalen på rent fysisk måde, og er kemisk og biologisk fuldstændig inaktiv. Derfor er en forgiftning praktisk taget udelukket. Også store mængder Espumisan Emulsion tolereres problemfrit.

Hvis du glemmer at tage Espumisan Emulsion:
I sådanne tilfælde kan du tage dosis når som helst senere.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Bivirkninger i forbindelse med anvendelsen af Espumisan Emulsion er indtil videre ikke observeret.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsvejledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Department of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skabe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ESPUMISAN EMULSION?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som angivet på etiketten og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Espumisan Emulsion er holdbar i 4 uger efter åbning. For dette lægemiddel kræves der ingen særlige opbevaringsforhold. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Espumisan Emulsion indeholder:
Den aktive ingrediens er simeticon. 25 dråber (1 ml emulsion til indtagelse) indeholder 40 mg simeticon. 1 pumpestød indeholder 2 ml emulsion til indtagelse (svarer til 80 mg simeticon). De øvrige bestanddele er: Macrogolstearat 1500, glycerolmonostearat, sorbinsyre (Ph. Eur.), hypromellose, natriumcyclamat, natriumsaccharin, bananaroma, renset vand.

Hvordan Espumisan Emulsion ser ud og indholdet af forpakningen:
Mælkehvid, tyndflydende emulsion. Espumisan Emulsion fås i pakninger med:

• 30 ml emulsion til indtagelse (med lodret dråber og doseringskop) (N1)
• 32 ml emulsion til indtagelse (med lodret dråber og doseringskop) (N1)
• 3 x 30 ml emulsion til indtagelse (med lodret dråber og doseringskop)
• 3 x 32 ml emulsion til indtagelse (med lodret dråber og doseringskop) (N3)
• og 250 ml emulsion til indtagelse (specialpakke til diagnosticering, skummiddel).

Ikke alle størrelser af pakninger må være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Tyskland

Denne brugervejledning er senest revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsvejledningen
Dato: 02/2018

Aktivstof: Simetikon. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarm-besvær, såsom oppustethed (meteorisme), fylde, baby kolikker (tre-måneders kolikker), til forberedelse af undersøgelser i maveområdet, såsom røntgen, sonografi (ultralyd), gastroskopi og som skumfjerningsmiddel ved forgiftning med rengøringsmidler (tensider).