Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Esberitox mono dråber. Aktivstof: Pressesaft af purpur solhat. Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til kortvarig anvendelse til forebyggelse og behandling af forkølelsessygdomme. Advarselsnote: Indeholder 22 vol.-% alkohol, læs indlægssedlen!

Læs indlægssedlen for oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


Brugsinformation: Oplysninger til brugeren

Esberitox
mono dråber
Væske
Til brug for voksne og unge fra 12 år
Pressesaft af purpur solhat

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingseffekt skal Esberitox mono dråber dog anvendes korrekt.
? Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse denne igen senere.
? Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
? Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opnås bedring efter et par dage, bør du bestemt kontakte en læge.
? Hvis en af de anførte bivirkninger generer dig væsentligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. Hvad er Esberitox mono dråber, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Esberitox mono dråber?
3. Hvordan skal du tage Esberitox mono dråber?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Hvordan opbevares Esberitox mono dråber?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Esberitox mono dråber, og hvad anvendes de til?

Esberitox mono dråber er et plantebaseret lægemiddel til kortvarig anvendelse til forebyggelse og behandling af forkølelsessygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Esberitox mono dråber?

2.1 Esberitox mono dråber må ikke tages,
- af børn under 1 år, da deres immunsystem endnu ikke er fuldt udviklet.
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for pressesaft af purpur solhat, planter fra kurvblomstfamilien eller et af de øvrige ingredienser i Esberitox mono dråber.

Af grundlæggende årsager må Esberitox mono dråber ikke anvendes ved:
- fremskredne systemsygdomme som tuberkulose eller en sjælden inflammatorisk sygdom (sarkoidose),
- systemiske sygdomme i det hvide blodlegeme som leukæmi eller leukæmi-lignende sygdomme,
- autoimmun sygdom som inflammatoriske tilstande i bindevæv (kollagenoser) eller multipel sklerose,
- erhvervede immunsvækkelser (AIDS/HIV-infektioner),
- immunsuppression (f.eks. efter organ- eller knoglemarvstransplantation, kemoterapi ved kræftsygdomme).

2.2 Særlig forsigtighed er påkrævet ved indtagelse af Esberitox mono dråber,
- hvis symptomerne varer længere end 10 dage, eller hvis der opstår åndenød, feber, purulent eller blodig opspirering. I disse tilfælde bør du kontakte en læge.
- hvis du er allergisk. Der kan så eksistere en øget risiko for en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk chok). Spørg først din læge, om du må anvende Esberitox mono dråber.

2.3 Børn
Børn under 1 år må ikke tage Esberitox mono dråber (se også punkt 2.1 "Esberitox mono dråber må ikke tages...").
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til børn under 12 år. Anvendes derfor ikke anbefales til børn under 12 år. Der er dog ingen specifik risiko dokumenteret for børn over 1 år.

2.4 Ved samtidig indtagelse af Esberitox mono dråber med andre lægemidler:
Der er ikke udført interaktionsstudier med Esberitox mono dråber. Der er ikke rapporteret om interaktioner ved indtagelse af præparater med pressesaft af purpur solhat sammen med andre lægemidler. Virkningen af andre lægemidler kan være påvirket eller forstærket på grund af alkoholindholdet. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, især hvis det er receptfrie lægemidler.

2.5 Graviditet og amning:
På grund af utilstrækkelige undersøgelser bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.
Se også afsnit 2.7 "Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Esberitox mono dråber".

2.6 Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger.

2.7 Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Esberitox mono dråber:
Dette lægemiddel indeholder 22 vol.-% alkohol. I henhold til doseringsanvisningen tilføres der op til 0,7 g alkohol pr. doseringsenhed (4 ml) ved hvert indtag. Der er sundhedsrisici forbundet med patienter med leversygdom, alkoholisme, epilepsi, patienter med organiske hjernesygdomme, gravide, ammende og børn.

3. Hvordan skal Esberitox mono dråber tages?

Tag altid Esberitox mono dråber nøjagtigt efter anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg lægen eller apoteket, hvis du er usikker.

3.1 Med mindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Voksne og unge over 12 år tager 3 gange dagligt 4 ml Esberitox mono dråber.
Anvendelse til børn under 12 år er ikke planlagt (se afsnit 2.3).
Der er ikke tilstrækkelige data for konkret doseringsvejledning ved nedsat nyre-/leverfunktion.

Anvendelsesform:
Til indtagelse. For nøjagtig dosering er flaskeproppen udstyret med en doseringskappe med en 4 ml mærke. Tag Esberitox mono dråber bedst ufortyndet om morgenen, middag og aften. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Esberitox mono dråber er for stærk eller for svag.

3.2 Hvor længe skal du tage Esberitox mono dråber?
Varigheden af anvendelse afhænger af grundsygdommen. Behandlingen bør startes så tidligt som muligt efter symptomerne (symptomer) optræder og fortsættes, indtil de forsvinder. Esberitox mono dråber bør dog ikke tages i mere end 10 dage uden pause. Vær opmærksom på anvisningerne i afsnit 2.2.

3.3 Hvis du har taget en større mængde Esberitox mono dråber, end du bør:
Der er ikke registreret nogen tilfælde af forgiftning med præparater af purpur solhat. Ved overdosis af Esberitox mono dråber kan de symptomer, der er nævnt under 4. "Bivirkninger", forværres. Lægemidlet skal stoppes, og en læge skal kontaktes.

3.4 Hvis du har glemt at tage Esberitox mono dråber:
Tag ikke den dobbelte dosis næste gang, men fortsæt med at tage denne, som ordineret af lægen eller beskrevet i denne indlægsseddel.
Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?

Som alle lægemidler kan Esberitox mono dråber have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandles.

Mulige bivirkninger:
Ved indtagelse af lægemidler med præparater fra purpur solhat er der observeret overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, åndenød, svimmelhed, blodtryksfald, Stevens-Johnson syndrom, ansigtssvulst/ hævelse af hud og/eller slimhinder, bronchospasmer med obstruktion, astma, anafylaktisk chok). Hos allergisk disponerede patienter kan der opstå allergiske reaktioner. Der kan opstå mave- og tarmlidelser såsom kvalme, opkastning og diarre. Indtagelse af lægemidler med præparater fra purpur solhat forbindes med udfald af immunlidelser. Ved langtidsbehandling (længere end 8 uger) kan blodbilansforstyrrelser (leukopeni, altså et fald i antallet af hvide blodlegemer) opstå. Hyppigheden af bivirkningerne er ukendt.

Hvis du oplever hævelse i ansigtet, munden og/eller svælget eller allergiske reaktioner i luftvejene, skal du straks stoppe med at tage Esberitox mono dråber og kontakte en læge. Denne kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger.

Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Department of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Esberitox mono dråber?

Opbevares utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.
Grumsethed eller små udfældninger kan forekomme i væsker fremstillet af naturprodukter.
Efter åbning af flasken kan lægemidlet anvendes i 1 måned.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Esberitox mono dråber indeholder:
Aktivstof:
100 g væske indeholder 64 g pressesaft fra friske, blomstrende purpur solhatte (1 - 2 : 1).

De øvrige ingredienser er:
Ethanol (alkohol) 96 %, renset vand (samlet alkoholindhold 22 vol.-%).

Hvordan Esberitox mono dråber ser ud, og indholdet af pakken:
Brun væske i en brun glasflaske.
Esberitox mono dråber fås i pakninger med 50 ml og 100 ml (N1).

Farmaceutisk virksomhed og producent
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tlf.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.com

Denne brugsinformation er sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2015

Virksomhed: Purpursonnenhutkraut-Presssaft. Anvendelsesområder: plantebaseret lægemiddel til kortvarig brug til forebyggelse og behandling af forkølelser. Advarsel: Indeholder 22 vol.-% alkohol, læs indlægssedlen!