Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Epi-Pevaryl 1% creme. Aktiv ingrediens: Econazolnitrat. Anvendelsesområder: Til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsinformation: Indeholder laktose.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Epi-Pevaryl 1% creme til anvendelse hos spædbørn, børn og voksne
Aktiv ingrediens: Econazolnitrat

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 5 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER EPI-PEVARYL 1% CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR ANVENDTE AF EPI-PEVARYL 1% CREME?
3. HVORDAN SKAL EPI-PEVARYL 1% CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN EPI-PEVARYL 1% CREME?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER EPI-PEVARYL 1% CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN BRUGT?

Epi-Pevaryl 1% creme er et svampedræbende lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden (antimykotikum). Epi-Pevaryl 1% creme anvendes til svampeinfektioner i huden og hudsvamp, f.eks. fodsvamp eller pityriasis versicolor. Epi-Pevaryl 1% creme kan også anvendes ved svampeinfektioner, der opstår ved behandling med antibiotika eller visse betændelsesdæmpende stoffer (steroider).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR ANVENDTE AF EPI-PEVARYL 1% CREME?

Epi-Pevaryl 1% creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Econazolnitrat eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.

Advarsels- og sikkerhedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Epi-Pevaryl 1% creme. Epi-Pevaryl 1% creme er kun til udvortes brug og må ikke indtages. Epi-Pevaryl 1% creme må ikke komme i øjnene. Hvis cremen kommer i øjnene, skyl dem med rigeligt vand. Hvis øjenproblemerne fortsætter, skal du kontakte din læge. Ved tegn på en overfølsomhedsreaktion, såsom rødme, kløe, hudirritation eller blærer, også på ikke-behandlede områder, må du ikke anvende Epi-Pevaryl 1% creme igen. Anvendelsen af Epi-Pevaryl 1% creme i genitalområdet kan påvirke sikkerheden af visse latexholdige pessarer eller kondomer til forebyggelse af graviditet. Derfor bør Epi-Pevaryl 1% creme ikke anvendes samtidig med et pessar eller et latexkondom.

Anvendelse af Epi-Pevaryl 1% creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Econazolnitrat, der anvendes på huden, optages kun i meget lille omfang i kroppen. Ikke desto mindre kan der opstå klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler. Patienter, der tager orale antikoagulantia, f.eks. Warfarin eller Acenocoumarol, bør først anvende Epi-Pevaryl 1% creme efter samråd med deres læge. Under og efter behandlingen med Epi-Pevaryl 1% creme kan justering af doseringen af orale antikoagulantia være nødvendig. Samtidig brug af andre lægemidler på huden anbefales ikke.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel. Under graviditet og amning må du kun anvende Epi-Pevaryl 1% creme efter samråd med din læge. Hvis din læge vurderer det positive forhold mellem fordel og risiko, skal du undgå en storfladet anvendelse af Epi-Pevaryl 1% creme. Undgå at anvende Epi-Pevaryl 1% creme på brystområdet under amningen. Dette forhindrer direkte kontakt mellem spædbarnet og Epi-Pevaryl 1% creme.

Køre- og maskinfærdigheder:
Epi-Pevaryl 1% creme har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre og betjene maskiner.

Epi-Pevaryl 1% creme indeholder benzoesyre og butylhydroxytoluen:
Benzoesyre kan forårsage let irritation af hud, øjne og slimhinder. Butylhydroxytoluen kan forårsage lokal irritation af huden (f.eks. kontaktdermatitis), øjne og slimhinder.

3. HVORDAN SKAL EPI-PEVARYL 1% CREME ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Påfør lidt creme på det syge hudområde og det omkringliggende hudområde (ca. 1 til 2 cm) 2 gange om dagen (helst om morgenen og aftenen).

Anvendelsesmetode:
Vask de syge hudområder grundigt før hver anvendelse og tør grundigt af. Massér cremen ind med fingeren, indtil den er trængt ind. Efter anvendelse af cremen skal du vaske dine hænder grundigt (undtagen hvis du behandler hænderne).

Behandlingens varighed:
Den samlede behandlingsperiode er normalt 2 - 5 uger. Tegn på svampeinfektion forsvinder normalt tydeligt inden for 5 dage efter behandlingens start med Epi-Pevaryl 1% creme. Fortsæt behandlingen i yderligere 2 uger efter symptomerne er forsvundet for at undgå, at infektionen vender tilbage.

Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Epi-Pevaryl 1% creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Epi-Pevaryl 1% creme, end du skulle:
Ved utilsigtet indtagelse af Epi-Pevaryl 1% creme kan det, især hos børn, føre til kvalme, opkastning og diarré. Hvis det er nødvendigt, vil din læge behandle disse symptomer symptomatisk.

Hvis du glemmer at anvende Epi-Pevaryl 1% creme:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Epi-Pevaryl 1% creme:
Hvis du stopper behandlingen med Epi-Pevaryl 1% creme for tidligt, kan svampeinfektionen vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kløe, brænden i huden.
• Smerte.

Mindre hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Rødme i huden.
• Ubehag, hævelse.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Hævelser (angioødem), hudbetændelse, hududslæt, nældefeber, blærer, afskalning af huden.
• Overfølsomhed.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN EPI-PEVARYL 1% CREME?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "Udgået". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Bemærkninger om holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Epi-Pevaryl 1% creme holdbar i 3 måneder. Bortskaffelsen af lægemidler skal ske i overensstemmelse med de regionale bestemmelser. Spørg derfor dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere skal bruge det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Epi-Pevaryl 1% creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Econazolnitrat. 1 g creme til anvendelse på huden indeholder 10 mg Econazolnitrat. Øvrige ingredienser: Renset vand, Macrogolstearat, Macrogolglycerololeat (Ph. Eur.), tyktflydende paraffin, benzoesyre, duftstof, butylhydroxytoluen (Ph. Eur.).

Hvordan Epi-Pevaryl 1% creme ser ud og indholdet af emballagen:
Epi-Pevaryl 1% creme er en hvid creme. Epi-Pevaryl 1% creme fås i aluminiumstænger med 25 g, 30 g, 50 g og 70 g creme. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige kommercielt.

Yderligere oplysninger:
Axionstips til tuben: Gennemtræng forseglingen af tuben med spidsen af skruelåget. Econazolnitrat, den aktive ingrediens i Epi-Pevaryl 1% creme, har et bredt virkningsspektrum mod hud-, gær-, skimmelsvamp- og andre svampe. Før du anvender Epi-Pevaryl 1% creme, bør du vaske de berørte hudområder grundigt og derefter tørre dem. Ved fodsvamp er det især vigtigt at tørre omhyggeligt mellem tæerne. Brug dagligt friske håndklæder - helst engangshåndklæder. Dette forhindrer, at svampene overføres til andre hudområder gennem håndklædet. Efter hver anvendelse skal du vaske dine hænder grundigt (undtagen hvis du behandler hænderne), så svampeinfektionen ikke overføres til andre dele af kroppen eller til andre personer. Efter nogle dage med Epi-Pevaryl 1% creme er der en lindring af symptomerne (kløe) og heling af de berørte hudområder. Selvom der ikke længere er synlige hudforandringer, skal du fortsætte behandlingen i ca. 2 uger. Der kan stadig være svampe i dybere hudlag, der kan føre til gentagelse af svampeinfektionen. Daglig udskiftning af strømper og tøj støtter anvendelseseffekten af Epi-Pevaryl 1% creme. Undgå at bære tøj, der ikke kan vaskes ved 60°C eller derover.

Den farmaceutiske virksomhed:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 04/2018

Aktiv ingrediens: Econazolnitrat. Indikationer: Til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsinformation: Indeholder laktose.