Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

snefnug endrine Spray 0,1%, næsespray. Aktivstof: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af hævelser (kongestion) i næseslimhinden.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

snefnug endrine Spray 0,1%, næsespray, opløsning til brug for børn fra 6 år og voksne
Aktivstof: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i indlægssedlen. Se afsnit 4.
• Hvis du efter 7 dage ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad indlægssedlen indeholder:

1. Hvad er snefnug endrine Spray 0,1% og hvordan anvendes det?
2. Hvad skal du tage hensyn til før anvendelsen af snefnug endrine Spray 0,1%?
3. Sådan anvendes snefnug endrine Spray 0,1%?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares snefnug endrine Spray 0,1%?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

1. Hvad er snefnug endrine Spray 0,1% og hvordan anvendes det?

snefnug endrine Spray 0,1% er et middel til brug i næsen (rhinologikum) og indeholder det alpha-sympathomimetikum, Xylometazolin. Xylometazolin har blodkar-sammentrækkende egenskaber og medfører dermed en reduktion af slimhindeødem. snefnug endrine Spray 0,1% anvendes til kortvarig behandling af hævelser (kongestion) i næseslimhinden. snefnug endrine Spray 0,1% er beregnet til brug for børn fra 6 år og voksne.

2. Hvad skal du tage hensyn til før anvendelsen af snefnug endrine Spray 0,1%?

snefnug endrine Spray 0,1% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor Xylometazolinhydrochlorid, Eucalyptusolie, Levomenthol eller et af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6 i denne indlægsseddel,
• ved en bestemt form for kronisk snue (Rhinitis sicca),
• i tilfælde af tilstand efter kirurgisk fjernelse af hypofysen gennem næsen (transsphenoidal hypofysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der blottede hjernehinderne,
• hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger snefnug endrine Spray 0,1%.

I følgende sygdomme og situationer må du kun anvende snefnug endrine Spray 0,1% efter konsultation med din læge:

• ved forhøjet øjetryk, især lukketvinklet glaukom,
• alvorlige hjerte-kar-sygdomme (f.eks. koronarsygdom) og forhøjet blodtryk (hypertension),
• hvis du behandles med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller andre potentielt blodtrykshævende lægemidler,
• tumor i binyren (pheochromocytom),
• metaboliske sygdomme, såsom overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyreose) og diabetes mellitus,
• forstørret prostata,
• metabolisk sygdom porfyri.

Langvarig brug af slimhindeforkortende næsedråber kan føre til kronisk hævelse og til sidst til svind af næseslimhinden.

Børn:
snefnug endrine Spray 0,1% må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Anvendelse af snefnug endrine Spray 0,1% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af snefnug endrine Spray 0,1% og visse humørforbedrende lægemidler (MAO-hæmmere af tranylcypromin-type eller tricykliske antidepressiva) samt blodtrykshævende lægemidler kan der forekomme en stigning i blodtrykket på grund af virkninger på hjerte- og kredsløbssystemet. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der er blevet anvendt for nylig.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Da sikkerheden ved brug af snefnug endrine Spray 0,1% under graviditet og amning ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, må du kun bruge snefnug endrine Spray 0,1% efter råd fra din læge og kun efter at denne har foretaget en grundig vurdering af forholdet mellem fordele og risici. Under graviditet og amning må den anbefalede dosis ikke overskrides, da en overdosis kan påvirke blodforsyningen til det ufødte barn eller reducere mælkeproduktionen.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Ved korrekt brug forventes der ikke nogen påvirkning.

snefnug endrine Spray 0,1% indeholder benzalkoniumchlorid og Macrogolglycerolhydroxystearat:
Det konserveringsmiddel, der findes i snefnug endrine Spray 0,1% (benzalkoniumchlorid), kan, især ved langvarig anvendelse, forårsage hævelse af næseslimhinden. Hvis der er mistanke om en sådan reaktion (vedholdende tilstoppet næse), bør der - så vidt muligt - anvendes et lægemiddel til næsen uden konserveringsmiddel. Hvis sådanne lægemidler til brug i næsen uden konserveringsmiddel ikke er tilgængelige, bør en anden doseringsform overvejes. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kan forårsage irritation i næseslimhinden.

3. Sådan anvendes snefnug endrine Spray 0,1%?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis for børn fra 6 år og voksne: Efter behov op til 3 gange dagligt 1 spray af snefnug endrine Spray 0,1% i hver næsebor. snefnug endrine Spray 0,1% bør ikke anvendes i mere end 7 dage, medmindre lægen har ordineret det. En gentagen anvendelse bør først ske efter en pause på flere dage. Anvendelsen ved kronisk snue må kun finde sted under lægeligt tilsyn, da der er risiko for svind af næseslimhinden.

Anvendelsesmåde:
snefnug endrine Spray 0,1% er beregnet til brug i næsen.

Hvis du har anvendt en større mængde snefnug endrine Spray 0,1%, end du burde:
Du bør straks informere din læge. Forgiftning kan opstå ved betydelig overdosis eller utilsigtet indtagelse af lægemidlet. Det kliniske billede af en forgiftning med snefnug endrine Spray 0,1% kan være forvirrende, da faser med stimulation kan veksle med faser af undertrykkelse af centralnervesystemet og hjerte-kar-systemet. Især hos børn kan overdosis ofte medføre centrale nervesystemeffekter med kramper og koma, langsom hjerteslag, åndedrætsstop samt en stigning i blodtrykket, der kan efterfølges af et fald i blodtrykket. Symptomer på stimulering af centralnervesystemet inkluderer angst, ophidselse, hallucinationer og kramper. Symptomer på hæmning af centralnervesystemet inkluderer nedsat kropstemperatur, sløvhed, søvnighed og koma. Følgende yderligere symptomer kan forekomme: Pupillerne trækker sig sammen (miosis), pupillerne udvider sig (mydriasis), feber, sveden, bleghed, blålig farvning af huden på grund af fald i iltindholdet i blodet (cyanose), hjertebanken, åndedrætsdepression og åndedrætsstop (apnø), kvalme og opkastning, psychogene lidelser, forhøjet eller sænket blodtryk, uregelmæssig hjerterytme, for hurtig eller for langsom hjerterytme. Ved forgiftning bør en læge straks informeres, overvågning og behandling på hospital er nødvendig.

Hvis du har glemt at anvende snefnug endrine Spray 0,1%:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forhåndenværende dosis, men fortsæt med at anvende som angivet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke nødvendigvis være til stede hos alle.

Almindelige (1 til 10 behandlede ud af 100):

• Brænden og tørhed i næseslimhinden
• Nysen

Sjældne (1 til 10 behandlede ud af 1000):

• Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder)
• Efter at virkningen er aftaget, stærkere følelse af "tilstoppet" næse
• Næseblod

Meget sjældne (mindre end 1 behandlet ud af 10 000):

• Uro
• Søvnproblemer
• Træthed (søvnighed, sedation)
• Hovedpine
• Hallucinationer (især hos børn)
• Hjerterytmeforstyrrelser
• Kramper (især hos børn)

Hos særligt sensibiliserede patienter kan Levomenthol og Eucalyptusolie udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares snefnug endrine Spray 0,1%?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på etiketten og pakningen efter "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25 °C. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning bør snefnug endrine Spray 0,1% ikke bruges i mere end 4 uger.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad snefnug endrine Spray 0,1% indeholder:
Aktivstoffet er: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsespray, opløsning indeholder 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. En spray på 90 mikroliter indeholder 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid. Øvrige bestanddele er: Benzalkoniumchlorid, renset vand, natriumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), dinatriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphat, Eucalyptusolie, Levomenthol.

Hvordan snefnug endrine Spray 0,1% ser ud og indholdet af pakken:
snefnug endrine Spray 0,1% er en klar til let opalescerende, farveløs opløsning, snefnug endrine Spray 0,1% findes i en glasflaske, hvor der er vedlagt en spraydysse (forstøverpumpe CE) og er tilgængelig i følgende pakningsstørrelse: Originalpakke med 10 ml næsespray, opløsning (N1).

Lægemiddelproducent:
Chiesi GmbH
Gasstraße 6
22761 Hamburg
Telefon: +49 40 89724-0
Fax: +49 40 89724-212
E-mail: info.de@chiesi.com

Producent:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2017

Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af hævelser (kongestion) i næseslimhinden.