Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Emser Sole Inhalat, opløsning. Aktiv ingrediens: Naturligt Emser salt. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved fugtighedsbehandling, rengøring og afsvulmning af næseslimhinden ved banale akutte infektioner i de øvre luftveje og kroniske rhinosinusitider, samt som en ledsagende behandlingsforanstaltning til at fremskynde helingsprocessen efter endonasal sinusoperation.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Emser Sole Inhalat, opløsning til en forstøver
Aktiv ingrediens: Naturligt Emser salt

Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER EMSER SOLE-INHALAT, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF EMSER SOLE-INHALAT?
3. HVORDAN SKAL EMSER SOLE-INHALAT ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?
5. Hvordan skal EMSER SOLE-INHALAT OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER EMSER SOLE-INHALAT, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Stof- eller indikationstype:
Emser Sole Inhalat er et saltholdigt lokalbehandlingsmiddel til behandling af luftvejslidelser. Anvendelsesområder: Emser Sole Inhalat anvendes til støttebehandling ved fugtighedsbehandling, rengøring og afsvulmning af næseslimhinden ved banale akutte infektioner i de øvre luftveje og kroniske rhinosinusitider, samt som ledsagende behandlingsforanstaltning til at fremme helingsprocessen efter endonasal sinusoperation.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF EMSER SOLE-INHALAT?

Emser Sole Inhalat må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for en af ingredienserne i Naturligt Emser salt. Emser Sole Inhalat må ikke inhaleres, hvis der tidligere har været akutte åndedrætsbesvær ved inhalation af isoosmotisk Emser saltopløsning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Særlig forsigtighed er påkrævet hos patienter med udtalt overfølsomhed i luftvejene (som f.eks. astma bronchiale), da inhalationer hos disse patienter i meget sjældne tilfælde kan føre til bronkokonstriktion med akut åndedrætsbesvær.

Anvendelse af Emser Sole Inhalat sammen med andre lægemidler:
Der kendes ikke til nogen indflydelse på virkningen af Emser Sole Inhalat fra andre lægemidler. Emser Sole Inhalat kan muligvis let forstærke effekten af lægemidler, der udvider bronkierne.

Børn, graviditet og amning:
Emser Sole Inhalat indeholder en opløsning af Naturligt Emser salt i en saltkoncentration tilpasset blodet. Den tolereres godt af alle mennesker og kan derfor anvendes i alle de nævnte tilfælde ved korrekt brug.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført undersøgelser herom.

3. HVORDAN SKAL EMSER SOLE-INHALAT ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Emser Sole Inhalat bør inhaleres 3 til 4 gange dagligt, hvorved 5 ml opløsning skal inhaleres gennem næsen ved hver inhalation. Inhalationen skal altid udføres med et passende forstøveanlæg. Trykluftdrevne eller ultralydsforstøvere er velegnede. Afhængigt af typen af enhed kan volumet, der skal bruges til forstøvning, variere meget. I dette tilfælde bør der fyldes så meget opløsning i inhalationsanlægget, at en inhalationstid på 10 til 15 minutter sikres. Varigheden af anvendelsen af Emser Sole Inhalat er ikke begrænset; venligst følg din læges anvisninger.

Hvis du har anvendt en større mængde Emser Sole Inhalat, end du burde, eller hvis du har glemt at anvende Emser Sole Inhalat:
Risici ved at anvende for store eller for små mængder af Emser Sole Inhalat er ikke kendt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved inhalation af Emser Sole Inhalat kan der i meget sjældne tilfælde (mindre end 1 ud af 10.000 behandlede, herunder enkeltstående tilfælde) opstå krampeagtig sammentrækning af bronkierne med akut åndedrætsbesvær hos patienter med astma bronchiale og hyperreagerbare bronkiesystemer. I dette tilfælde skal inhalationen ophøres, og hvis åndedrætsbesværet fortsætter, skal der søges læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL EMSER SOLE-INHALAT OPBEVARES?

Opbevaringsbetingelser: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Emser Sole Inhalat skal opbevares ved stuetemperatur, især ikke under 4 °C og ikke over 50 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Emser Sole Inhalat indeholder ingen konserveringsmidler. Derfor bør åbnede ampuller altid anvendes straks.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Emser Sole Inhalat indeholder:
Den aktive ingrediens er: Naturligt Emser salt 1 ampul indeholder: Aktiv ingrediens: 58,75 mg Naturligt Emser salt (analysedata for ioner i g/kg: Litium 0,21, Natrium 308,7, Kalium 6,11, Magnesium 0,291, Calcium 0,016, Mangan 0,0001, Jern (II, III) 0,003, Fluorid 0,078, Chlorid 188,4, Bromid 0,202, Iodid 0,005, Nitrat 0,355, Sulfat 9,24, Hydrogencarbonat 474,4, Carbonat 14,0). Andre bestandele er: Renset vand.

Hvordan Emser Sole Inhalat ser ud, og indholdet af pakken:
20 ampuller à 5 ml opløsning til en forstøver.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
SIEMENS & CO
56119 Bad Ems
Tlf.: 02603-96040
Fax: 02603-960440
www.emser.de
info@emser.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 02/2018

Aktiv ingrediens: Naturligt Emser Salz. Anvendelsesområder: til støttebehandling gennem fugtning, rengøring og afsværing af næseslimhinden ved banale akutte infektioner i de øvre luftveje og kronisk rhinosinusitis samt som ledsagende behandlingsforanstaltning til at fremskynde helingsprocessen efter endonasal bihuleoperation.