Vigtige bemærkninger (Obligatoriske oplysninger):

Emser Salt Pulver. Aktiv ingrediens: Naturligt Emser salt. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved fugtning, rengøring og afsvømning af næseslimhinden ved banale akutte infektioner i de øvre luftveje og kroniske rhinosinusitter samt som en ledsagende behandlingsmetode for at fremskynde helingsprocessen efter endonasale bihuleoperationer.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Emser Salt Pulver
Aktiv ingrediens: Naturligt Emser salt

Kære patient! Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som anført af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du må gerne vil læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 til 5 dage eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Emser salt, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Emser salt?
3. Hvordan skal Emser salt anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Emser salt opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Emser salt, og hvad anvendes det til?

Emser salt er et saltindholdigt lokal terapeutisk middel til behandling af sygdomme i luftvejene. Anvendelsesområder: Emser salt anvendes til støttebehandling ved fugtning, rengøring og afsvømning af næseslimhinden ved banale akutte infektioner i de øvre luftveje og kroniske rhinosinusitter samt som en ledsagende behandlingsmetode for at fremskynde helingsprocessen efter endonasale bihuleoperationer. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 til 5 dage eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Emser salt?

Emser salt må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for en af ingredienserne i Naturligt Emser salt, hvis du har direkte forbindelser til væskefelterne i hjernen på grund af skader på næseloftet og væggene i bihulerne, eller hvis du har en stærkt øget tendens til næseblod.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du bruger Emser salt. Særlig forsigtighed er nødvendig hos patienter med udtalt overfølsomhed i luftvejene (f.eks. astma bronchiale), da inhalationer hos disse patienter i enkelte tilfælde kan føre til bronkokonstriktion med akut åndenød. Bemærk: Dette lægemiddel indeholder blandt andet natriumioner og kaliumioner. For personer på en natriumfattig (saltfattig) diæt skal natriumindholdet i lægemidlet tages i betragtning. For personer på en kaliumfattig diæt bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af dette lægemiddel (se doseringsanvisning). På grund af kaliumionindholdet er der risiko for hyperkalæmi med maveproblemer og diarré.

Anvendelse af Emser salt sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen indflydelse på virkningen af Emser salt fra andre lægemidler. Ingen kendt indflydelse fra Emser salt på andre lægemidler ved brug i de øvre luftveje. Bemærk: Indholdet af fluoridioner skal tages i betragtning ved kariesprofylakse.

Børn, graviditet og amning:
Emser salt anvendes i en saltkoncentration, der er tilpasset blodet. Denne er godt tolereret af alle mennesker og kan derfor anvendes i alle ovennævnte tilfælde.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført undersøgelser af indflydelsen på færdsel og evne til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal Emser salt anvendes?

Brug dette lægemiddel altid præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Emser salt skal opløses i vand før brug. Normalt bør Emser salt anvendes i isoosmotisk (dvs. tilpasset mineralindholdet i blodet) koncentration. For dette opløses indholdet af en pose med 1,475 g i 125 ml vand, en pose med 2,95 g i 250 ml vand. Højere koncentrationer må kun anvendes efter lægens anvisning. Lavere koncentrationer bør ikke bruges.

Følgende punkter skal tages i betragtning, når der fremstilles en klar opløsning:
Sørg for, at saltet er helt opløst ved kraftig omrystning eller snoning. Vandet, der anvendes til fremstillingen af skylleopløsningen, bør ikke være varmere end 50°C. Kvaliteten af det anvendte vand afhænger af anvendelsesformålet.

Ved forstøvning med en passende forstøver anbefales brug af destilleret vand, da dyserne kan blive tilstoppede, hvis dette ikke gøres. Det anvendte destillerede vand skal være enten frisk destilleret, eller det anbefales at koge det.

Til fremstilling af en næseskylning kan almindeligt vand (drikkevand i kvalitet, helst håndvarmt) grundlæggende anvendes. I de første 3 dage efter endonasale indgreb skal der anvendes kogt vand.

Til næseskylning:
Voksne og børn fra 3 år bør skylle næsen 1 til 3 gange dagligt med 100 til 300 ml isoosmotisk opløsning, hvor volumen op til 125 ml ofte er tilstrækkeligt for børn under 12 år. For unge over 12 år og voksne anbefales skyllevOLUMEN fra 250 ml.

Til inhalation gennem næsen:
Inhalation gennem næsen bør ske 3 til 4 gange dagligt med en isoosmotisk opløsning af Emser salt. Inhalation bør altid udføres med en passende forstøver. Trykluftdrevne eller ultralydsinhalatorer, der har en næsemaske eller en næseadapter, er velegnede. Afhængigt af enhedstypen kan det volumen, der skal anvendes til forstøvning, variere meget (5 til 300 ml). I hvert tilfælde skal der fyldes så meget opløsning i inhalatoren, at en inhalationstid på 10 til 15 minutter sikres.

Brugens varighed af Emser salt er ikke begrænset; følg venligst din læges anvisninger.

Opmærksomhed ved natriumdefineret (natriumfattig/saltfattig) eller kaliumdefineret (kaliumfattig) diæt:
100 ml opløsning indeholder 363 mg natrium og 7 mg kalium.

Hvis du har anvendt en større mængde Emser salt, end du skulle, eller hvis du har glemt at anvende Emser salt:
Risici ved brug af for store eller for små mængder af Emser saltholdige opløsninger er ikke kendt.

Hvis du har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Sjældent (hos færre end 1 ud af 100, men mere end 1 ud af 1.000 behandlede) kan der forekomme milde irritationer som stikninger og brænden i næsen samt hovedpine. Ved næseskylninger kan der meget sjældent (hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede, herunder enkeltstående tilfælde) optræde kortvarigt næseblod.

Der er ikke behov for at tage nogen foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Emser salt opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Der kræves ikke nogen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på posen og emballagen som "holdbar til" eller "brug. til.". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Emser salt indeholder ingen konserveringsmidler. Den frisk fremstillede opløsning fra Emser salt skal bruges straks.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Emser salt indeholder:
Den aktive ingrediens er: Naturligt Emser salt 1 pose à 1,475 g pulver indeholder 1,475 g Naturligt Emser salt. 1 pose à 2,95 g pulver indeholder 2,95 g Naturligt Emser salt. (Analysedata i g/kg: Lithium-ion 0,21, Natrium-ion 308,7, Kalium-ion 6,11, Magnesium-ion 0,291, Calcium-ion 0,016, Mangan-ion 0,0001, Jern (II, III)-ion 0,003, Fluorid-ion 0,078, Chlorid-ion 188,4, Bromid-ion 0,202, Iodid-ion 0,005, Nitrat-ion 0,355, Sulfat-ion 9,24, Hydrogencarbonat-ion 474,4, Carbonat-ion 14,0). De øvrige bestanddele er: ingen.

Hvordan Emser salt ser ud og indholdet af pakken:
Pulver til fremstilling af en næseskylning eller opløsning til inhalation gennem næsen. Originalpakker med 20 eller 50 poser à 1,475 g pulver til fremstilling af hver 125 ml næseskylning eller opløsning til inhalation gennem næsen, eller originalpakke med 20 poser à 1,475 g pulver med applikationshjælp Emser Børnenæsebruser Nasanita til fremstilling af hver 125 ml næseskylleopløsning. Originalpakker med 20, 50 eller 100 poser à 2,95 g pulver til fremstilling af hver 250 ml næseskylning eller opløsning til inhalation gennem næsen.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
SIEMENS & CO
Arzbacher Straße 78
D-56130 Bad Ems
Postboks 1262
D-56119 Bad Ems
Tlf.: 0 26 03 - 96 04 - 0
Fax: 0 26 03 - 96 04 - 40

Denne brugerinformation blev sidst revideret i december 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 05/2018

Aktivstof: Naturligt Emser Salt. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved fugtning, rensning og afsvulmning af næseslimhinden ved banale akutte infektioner i de øvre luftveje og kroniske rhinosinusitter samt som ledsagende behandling til at fremskynde helingsprocessen efter endonasale bihuleoperationer.