Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Elotrans, pulver til fremstilling af en opløsning. Anvendelsesområder: til oral salt- (elektrolyt-) og væskeindtagelse (udligning af salt- og væsketab) ved diarré sygdomme.

Læs pakningsvedlægget for risiko og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Elotrans, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i brugsanvisningen, eller som din læge eller apotek har anført.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller endda har det værre efter 36 timer, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Elotrans, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Elotrans?
3. Sådan tages Elotrans?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Elotrans?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER ELOTRANS, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Elotrans er et lægemiddel til oral behandling af væskemangel (dehydrering) ved at udligne salt- og væsketab. Elotrans indeholder salte (elektrolytter) og glucose. Elotrans anvendes til oral salt- (elektrolyt-) og væskeindtagelse (udligning af salt- og væsketab) ved diarré sygdomme.

Bemærkninger:
Hver diarré kan være tegn på en alvorlig sygdom. Ved længerevarende og/eller påvirkning af generelt velvære skal der straks søges lægehjælp. Især hos spædbørn og små børn kan diarré, især når der er samtidig, ukontrolleret opkastning, hurtigt føre til alvorlige sygdomstegn (bevidsthedsforstyrrelser, chok). Derfor bør lægehjælp altid søges ved behandling af diarré hos spædbørn og små børn.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER ELOTRANS?

Elotrans må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for et af de i afsnit 6 nævnte stoffer i dette lægemiddel.
• hvis du lider af akutte og kroniske nedsættelser af nyrefunktionen (akut og kronisk nyresvigt).
• ved ukontrolleret opkastning.
• ved bevidsthedsforstyrrelser eller chok i forbindelse med alvorlige væskemangeltilstande.
• hvis du har en forstyrrelse i syre-base-balancen med undersyring af blodet (metabolisk alkalose).
• ved forstyrrelser i kulhydrataoptagelsen (sukkeroptagelse) fra tarmen (monosaccharid-malabsorption).

Behandlingen med Elotrans er ikke indiceret, hvis optagelsen af den indtagne væske fra mave-tarmkanalen til blodet ikke er mulig eller kun delvist mulig (f.eks. ved akut tarmobstruktion).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Der skal sikres tilstrækkelig væskeindtagelse ved siden af behandlingen! Da hver diarré kan være tegn på en alvorlig sygdom, skal der straks søges lægehjælp ved længerevarende og/eller påvirkning af det generelle velbefindende. Hos patienter med hjertesvigt (hjertesvigt) og forhøjet blodtryk bør lægen konsulteres, før behandlingen påbegyndes på grund af den mængde væske og natrium, som Elotrans tilføjer. På grund af det høje glucoseindhold bør Elotrans kun anvendes af diabetikere efter konsultation med deres behandlende læge.

Spædbørn og småbørn:
Ved behandling af diarré hos spædbørn og småbørn skal lægehjælp altid søges.

Anvendelse af Elotrans sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller overvejer at anvende andre lægemidler. Effekten af hjerteaktive glykosider (visse lægemidler til behandling af hjertesvigt) kan reduceres. Hos patienter, der behandles samtidig med glykosider, kan lægen muligvis kontrollere blodkaliumniveauet regelmæssigt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Ved diarré sygdom under graviditet eller amning skal du altid kontakte din læge.

Færdsel og maskinbetjening:
Der er ikke rapporteret om nogen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner. Bivirkninger, der er nævnt i afsnit 4 (Hvilke bivirkninger kan der være?), kan påvirke reaktionsevnen.

Elotrans indeholder glucose, kalium og natrium:
Tag derfor kun Elotrans efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

• 1 pose indeholder 4 g glucose svarende til ca. 0,33 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetes-diæt, bør du tage dette i betragtning.
• 1 pose indeholder 4,01 mmol (157 mg) kalium. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (diæt med lavt kaliumindhold), bør du tage dette i betragtning.
• 1 pose indeholder 17,98 mmol (413,5 mg) natrium. Hvis du skal følge en diæt med lavt natriumindhold, bør du tage dette i betragtning.

3. SÅDAN TAGES ELOTRANS?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Doseringsanvisningen for Elotrans afhænger af sværhedsgraden af din diarré. Elotrans skal erstatte det væsketab, der opstår ved diarré.

Medmindre lægen har ordineret det anderledes, er den anbefalede dosis:

• Spædbørn og småbørn: 3 til 5 (eventuelt flere) poser i løbet af 24 timer.
• Børn: 1 pose efter hver afføring.
• Voksne: 1 til 2 poser efter hver afføring.

Disse oplysninger er kun vejledende. I enkelte tilfælde kan både en højere og en lavere dosis være nødvendig. Spørg din læge, hvis du er i tvivl. Ved begyndelsen af behandlingen kan der gives en højere dosis for hurtigt og fuldt at kompensere for væsketabet.

Til information til behandlende læge/apoteker:
Doseringsanbefalingen er baseret på et væskeindtag på 150 ml pr. kg kropsvægt for spædbørn og småbørn og 20 til 40 ml pr. kg kropsvægt for større børn og voksne.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse efter opløsning i drikkevand. Hvis der ikke er drikkevand tilgængeligt, kan der også bruges friskkogt og afkølet vand. Opløs indholdet af en pose Elotrans i 200 ml væske. Mængden af væske, som 1 pose Elotrans skal opløses i, skal overholdes nøje, da der ellers ikke opnås den optimale sammensætning af salte, sukker og væske, hvilket kan forårsage forstyrrelser i saltbalancen i kroppen. Brug den fremstillede løsning straks. Gem ikke eventuelle rester af løsningen. Elotrans-løsningen må ikke koges! Ved samtidig kvalme og/eller opkastning gives i starten små mængder på 5 - 10 ml opløsning med intervaller på 5-10 minutter, og mængden øges alt efter patientens helbredstilstand, indtil den nødvendige dosis er nået. Ved diarré sygdomme skal alle fødevarer stoppes før behandlingen med Elotrans påbegyndes. Dette gælder også for mælk undtagen modermælk. Spædbørn, der ammes, vil blive ammet videre parallelt med administrationen af Elotrans efter behov fra behandlingsstart. Den nødvendige mængde Elotrans gives før et ammemåltid. Hvis et spædbarn ikke drikker den tilbudte portion ad gangen, bør drikkeopløsningen gives i skefulde eller i små portioner, indtil den anbefalede mængde er nået. Ikke-ammede spædbørn får først kun opløsningen med Elotrans (kostpause i ca. 6 timer, også undgåelse af flaskemælk). Derefter gives fortyndet mad. Når symptomerne aftager (normalt efter 24 til 48 timer), kan der normalt gradvist gås tilbage til normal kost. Børn får igen deres sædvanlige faste fødevarer efter afslutning af Elotrans-behandlingen. I enkelte tilfælde kan dette dog også ske tidligere.

Behandlingens varighed:
Varigheden af Elotrans-behandlingen hos spædbørn og småbørn fastsættes af den behandlende læge. Den varer normalt 6 til 12 timer og bør ikke overstige 24 timer. Skolebørn og voksne tager Elotrans, pulver efter lægens anvisning, indtil diarréen aftager, dog højst 36 timer. Herefter skal lægen eventuelt træffe ny beslutning om behandlingen.

Taletidlige for lægen, hvis du mener, at virkningen af Elotrans er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Elotrans, end du skulle:
I enhver tilfælde af overdosis skal der straks tilkaldes lægehjælp, så lægen kan beslutte, hvad der skal gøres. Han vil orientere sig om sygdomsforløbet ved behandlingen af overdosen og træffe de nødvendige foranstaltninger. Dette gælder især, hvis du har en ubalanceret vand- og saltbalance, f.eks. som følge af nyrefunktionsforstyrrelser, og ved eksisterende eller hidtil udiagnosticeret diabetes (diabetes mellitus). Ved eksisterende eller hidtil udiagnosticeret diabetes kan indtagelse af elektrolyt (salt)-glukose-drikkeopløsning føre til forhøjet blodsukker og endda diabetisk koma. Ved intakt nyrefunktion forekommer der normalt ingen forgiftninger eller overdoser. Ved utilsigtet indtagelse af uopløst pulver eller ved fortynding af en pose med mindre end 200 ml drikkevand kan der opstå forstyrrelser i saltbalancen og muligvis en forværring af diarré sygdommen.

Hvis du har glemt at tage Elotrans:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Fortsæt behandlingen som ordenligt eller som angivet i afsnit 3 (Sådan tages Elotrans?).

Hvis du stopper med at tage Elotrans:
Ved en afbrydelse af behandlingen vil behandlingsresultatet blive truet. Hvis du oplever ubehagelige bivirkninger, skal du kontakte din læge.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret. Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt (hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes):
Som følge af en maveirritation forårsaget af kalium kan kvalme og opkastning forekomme.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN ELOTRANS?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af kartonen og på posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Den tilberedte opløsning skal forbruges straks. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Elotrans indeholder:
De aktive stoffer er: D-glucose, natriumklorid, natriumcitrat, kaliumklorid. 1 pose a 6,03 g indeholder 4 g D-glucose, 0,7 g natriumklorid, 0,59 g natriumcitrat 2H2O, 0,3 g kaliumklorid.
Elektrolytindholdet i den færdige opløsning: natrium+ 90 mmol/l, kalium+ 20 mmol/l, chlorid- 80 mmol/l, citrat3- 10 mmol/l.
Glucoseindholdet i den færdige opløsning: Glucose 111 mmol/l.
Teoretisk osmolaritet af den færdige opløsning: 311 mosm/l.

Bemærkning:
1 pose Elotrans indeholder 4 g glucose svarende til 4 g kulhydrater (= 16,4 kcal eller 69 kJ).

De øvrige ingredienser er:
Æblesyre, natriumsaccharin 2H2O, te-aroma, citrusaroma, karamel.

Sådan ser Elotrans ud, og indholdet af pakningen:
Lysebrunt pulver. Elotrans fås i pakker med 10 og 20 poser a 6,03 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Indehaver af tilladelsen:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 09/2020

Anvendelsesområder: til oral salt- (elektrolyt-) og væskeindtagelse (udligning af salt- og vandtab) ved diarré.