Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Elotrans, pulver til fremstilling af en opløsning. Anvendelsesområder: til oral salt- (elektrolyt-) og væskeindtagelse (udligning af salt- og væsketab) ved diarré.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Elotrans, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Brug denne medicin altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 36 timer, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER ELOTRANS OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ELOTRANS?
3. HVORDAN SKAL ELOTRANS TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL ELOTRANS OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ELOTRANS OG HVORFOR BRUGES DET?

Elotrans er et lægemiddel til oral behandling af væskemangel (dehydrering) ved at udligne salt- og væsketab. Elotrans indeholder salte (elektrolytter) og glukose. Elotrans anvendes til oral salt- (elektrolyt-) og væskeindtagelse (udligning af salt- og væsketab) ved diarré.

Bemærkninger:
Enhver diarré kan være tegn på en alvorlig sygdom. Ved længere varighed og/eller forringelse af den generelle tilstand bør læge kontaktes straks. Især hos spædbørn og småbørn kan diarré, især ved samtidig ustyrlig opkastning, hurtigt føre til alvorlige sygdomssymptomer (bevidsthedsnedsættelse, chok). Det er derfor afgørende at inddrage en læge ved behandling af diarré hos spædbørn og småbørn.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ELOTRANS?

Elotrans må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for en af de i afsnit 6 nævnte bestanddele i dette lægemiddel.
• hvis du lider af akutte eller kroniske nyrefunktionsnedsættelser (akut og kronisk nyresvigt).
• ved ustyrlig opkastning.
• ved bevidsthedsnedsættelse eller chok i tilfælde af svære væskemangeltilstande.
• hvis du lider af en forstyrrelse af syre-base-balancen med acidose i blodet (metabolisk alkalose).
• ved forstyrrelser i optagelsen af kulhydrater (sukkeroptagelse) fra tarmen (monosaccharid-malabsorption).

Behandlingen med Elotrans er ikke indiceret, hvis optagelsen af den indtagne væske fra mave-tarmkanalen til blodet ikke er mulig eller kun delvist muligt (f.eks. ved akut tarmslyng).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Der skal være tilstrækkelig væskeindtagelse ud over terapien! Da enhver diarré kan være tegn på en alvorlig sygdom, bør læge kontaktes straks ved længere varighed og/eller forringelse af den generelle tilstand. Ved patienter med hjertesvigt og forhøjet blodtryk bør lægen forhøres før behandling på grund af de mængder væske og natrium, der gives via Elotrans. På grund af det høje glukoseindhold bør Elotrans kun anvendes af diabetikere efter råd fra den behandlende læge.

Spædbørn og småbørn:
Ved behandling af diarré hos spædbørn og småbørn bør der altid inddrages en læge.

Anvendelse af Elotrans sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller planlægger at anvende andre lægemidler. Effekten af hjertestyrkende glykosider (bestemte lægemidler til behandling af hjertesvigt) kan være nedsat. Hos patienter, der samtidig behandles med glykosider, vil lægen muligvis jævnligt kontrollere blodkaliumniveauet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råd, før du anvender dette lægemiddel. Ved diarré under graviditet eller amning skal du kontakte din læge.

Kørsel og betjening af maskiner:
Effekterne på køreevne og betjening af maskiner er endnu ikke kendt. Bivirkninger nævnt i afsnit 4 (Hvilke bivirkninger kan optræde?) kan påvirke reaktionsevnen.

Elotrans indeholder glukose, kalium og natrium:
Tag derfor Elotrans først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

• 1 kuvert indeholder 4 g glukose svarende til ca. 0,33 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetisk kost, skal du tage dette i betragtning.
• 1 kuvert indeholder 4,01 mmol (157 mg) kalium. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller skal overholde en kaliumkontrolleret kost (lavkaliumkost), skal du tage dette i betragtning.
• 1 kuvert indeholder 17,98 mmol (413,5 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig kost, skal du tage dette i betragtning.

3. HVORDAN SKAL ELOTRANS TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller i overensstemmelse med den aftale, du har med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Doseringen af Elotrans afhænger af sværhedsgraden af din diarré. Elotrans skal erstatte de væsketab, der opstår ved diarré.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• Spædbørn og småbørn: 3 til 5 (eventuelt flere) kuverter i 24 timer.
• Børn: 1 kuvert efter hver afføring.
• Voksne: 1 til 2 kuverter efter hver afføring.

Ovenstående angivelser er kun retningslinjer. I enkelte tilfælde kan både højere og lavere dosering være nødvendig. Venligst spørg din læge, hvis du er i tvivl. I starten af behandlingen kan der gives en højere dosis for hurtigt og fuldstændigt at erstatte væsketabet.

Til information til den behandlende læge/apotek:
Dosering anbefalingen er baseret på væskeindsætning på 150 ml pr. kg kropsvægt for spædbørn og småbørn og 20 til 40 ml pr. kg kropsvægt for større børn og voksne.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse efter opløsning i drikkevand. Hvis der ikke er drikkevand tilgængeligt, kan frisk kogt og afkølet vand også anvendes. Opløs indholdet af en kuvert Elotrans i 200 ml væske. Den mængde væske, hvori 1 kuvert Elotrans skal opløses, skal overholdes nøje, da det ellers ikke er muligt at opnå den optimale sammensætning af salte, sukker og væske, hvilket kan forårsage forstyrrelser i kroppens saltbalance. Brug straks den færdige opløsning. Opbevar ikke eventuelle rester af opløsningen. Kog ikke Elotrans-opløsningen! Hvis der er samtidig kvalme og/eller opkastning, gives først små mængder af 5 - 10 ml drikkeopløsning med intervaller på 5-10 minutter, og mængden øges afhængigt af patientens helbredstilstand, indtil den nødvendige dosis er nået. Ved diarré skal alle fødevarer stoppes, før behandlingen med Elotrans igangsættes. Dette gælder også for mælk med undtagelse af modermælk. Spædbørn, der ammes, får parallelt med administration af Elotrans fortsat modermælk efter behov fra behandlingsstart. Den nødvendige mængde Elotrans gives før en ammemåltid. Hvis et spædbarn ikke drikker den tilbudte portion på én gang, skal drikkeopløsningen gives ske for ske eller i små portioner, indtil den anbefalede mængde er nået. Ikke-ammede spædbørn får i første omgang kun opløsningen med Elotrans (madpause i ca. 6 timer, også undgåelse af flaske mælk). Derefter gives mad udvandet med vand. Når symptomerne aftager (normalt efter 24 til 48 timer) kan man gradvist genoptage normal kost. Børn får deres vante faste kost igen efter afslutningen af Elotrans-behandlingen. I enkelte tilfælde kan dette dog også ske tidligere.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen af Elotrans hos spædbørn og småbørn bestemmes af den behandlende læge. Den er som regel 6 til 12 timer og bør ikke overstige 24 timer. Skolebørn og voksne tager Elotrans pulver efter lægens anvisning, indtil diarréen aftager, men højst 36 timer. Derefter skal lægen eventuelt tage en ny beslutning vedrørende behandlingen.

Venligst tal med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Elotrans er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Elotrans end anbefalet:
I tilfælde af overdosering bør en læge straks konsulteres for at vurdere det videre forløb. Han vil basere behandlingen af en overdosering på sygdomsforløbet og iværksætte passende modforanstaltninger. Dette gælder især, hvis du har en ubalanceret væske- og saltbalance, f.eks. på grund af nedsat nyrefunktion samt ved en eksisterende eller hidtil uerkendt diabetes. Ved eksisterende eller hidtil uerkendt diabetes kan indtagelse af elektrolyt (salt)-glukose-drikkeopløsningen føre til en forhøjelse af blodsukkeret og muligvis et diabetisk koma. Ved intakt nyrefunktion opstår der normalt ikke forgiftninger og overdoseringer. Ved utilsigtet indtagelse af uopløst pulver eller ved fortynding af en kuvert med mindre end 200 ml drikkevand kan forstyrrelser i saltbalancen og eventuelt en forværring af diarréen opstå.

Hvis du har glemt at tage Elotrans:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen som foreskrevet eller som anbefalet i afsnit 3 (Hvordan skal Elotrans tages?).

Hvis du stopper med at tage Elotrans:
Ved en afbrydelse af behandlingen risikeres behandlingens succes. Hvis der opstår generende bivirkninger, skal du straks tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge og apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Følgende bivirkninger er rapporteret. Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Som følge af maveirritation forårsaget af kalium kan kvalme og opkastninger forekomme.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ELOTRANS OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på karton og på kuverten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Den fremstillede opløsning skal bruges straks. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Elotrans indeholder:
De aktive stoffer er: D-glukose, natriumchlorid, natriumcitrat, kaliumchlorid. 1 kuvert a 6,03 g indeholder 4 g D-glukose, 0,7 g natriumchlorid, 0,59 g natriumcitrat 2H2O, 0,3 g kaliumchlorid.
Elektrolytniveauet i den færdige opløsning: Natrium+ 90 mmol/l, Kalium+ 20 mmol/l, Chlorid- 80 mmol/l, Citrat3- 10 mmol/l.
Glukoseniveauet i den færdige opløsning: Glukose 111 mmol/l.
Teoretisk osmolaritet af den færdige opløsning: 311 mosm/l.

Bemærkning:
1 kuvert Elotrans indeholder 4 g glukose svarende til 4 g kulhydrater (= 16,4 kcal eller 69 kJ).

De øvrige bestanddele er:
Æblesyre, natriumsaccharin 2H2O, te-aroma, citrusaroma, sukkerfarve.

Hvordan Elotrans ser ud, og indholdet af packningen:
Lysbrunt pulver. Elotrans fås i pakker med 10 og 20 kuverter a 6,03 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Godkende indehavere:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 09/2020

Anvendelsesområder: til oral salt- (elektrolyt-) og væsketilførsel (udligning af salt- og vandtab) ved diarré sygdomme.