Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ell-Cranell 250, opløsning. Aktiv ingrediens: Alfatradiol. Anvendelsesområder: til at øge den nedsatte anagenhårrate ved let androgenetisk alopeci (hormonelt-arvelig hårtab) hos mænd og kvinder.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, eller din apotek, eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ell-Cranell 250 mikrogram/ml opløsning til brug på hovedbunden, til brug hos voksne
Aktiv ingrediens: Alfatradiol

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Ell-Cranell, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Ell-Cranell?
3. Hvordan skal du anvende Ell-Cranell?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Ell-Cranell opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ell-Cranell, og hvad anvendes det til?

Ell-Cranell er et lægemiddel til behandling af en bestemt form for hårtab, der er forårsaget af et kønshormon (testosteron). Anvendelsesområde: til at øge den nedsatte anagenhårrate ved let androgenetisk alopeci (hormonelt-arvelig hårtab) hos mænd og kvinder.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Ell-Cranell?

Ell-Cranell må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for alfatradiol eller en af de øvrige ingredienser i pkt. 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du bruger Ell-Cranell. Kun til udvortes brug, må ikke komme i øjnene og på slimhinderne.

Anvendelse af Ell-Cranell sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke specifikke erfaringer med brugen af Ell-Cranell under graviditet og amning. Ell-Cranell bør ikke anvendes under graviditet og amning, medmindre der er et uundgåeligt behov. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager/anvender noget medicin.

Kørsel og brug af maskiner:
Der foreligger ingen erfaringer om påvirkning af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

3. Hvordan skal Ell-Cranell anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotekeren har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre din læge har angivet andet, anvendes Ell-Cranell en gang dagligt, bedst om aftenen. Når de første behandlingseffekter optræder, kan anvendelsen reduceres til hver anden eller tredje dag. Dette kan tidligst forventes efter en måned.

Anvendelsesmetode:
Ell-Cranell påføres direkte på de berørte områder ved hjælp af en hovedbundsapplikator. Anvendelsen er meget enkel:

1. Hold flasken oprejst. Drej applikatoren en kvart omgang (90°) mod uret, indtil du mærker modstand. Flasken er nu klar til brug (mærket med "ON" på flasken).
2. Hold flasken ved basen og placér applikatoren direkte på hovedbunden eller de berørte områder gennem håret.
3. Medicinen strømmer ud gennem de små, næsten usynlige åbninger på applikatoren. Tryk ikke på flasken.
4. Bevæg applikatoren let henover hovedbunden eller de behandlede områder i cirka 1 minut (strygende bevægelse). På denne måde påføres ca. 3 ml opløsning på hovedbunden. Ell-Cranell kan nemt påføres. Væsken drypper ikke, frisuren forbliver intakt.
5. Luk flasken efter brug ved at dreje applikatoren en kvart omgang med uret, så opløsningen ikke siver ud (mærket med "OFF" på flasken).

Anvendelsens varighed:
Der foreligger ingen kliniske data om effektiviteten og tolerabiliteten ved længere anvendelse end 1 år. Langvarig anvendelse må derfor kun finde sted efter aftale med en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ell-Cranell er for stærk eller for svag.

Anvendelse hos børn og unge:
Der foreligger ingen erfaringer med anvendelse hos børn og unge under 18 år.

Hvis du har anvendt en større mængde Ell-Cranell, end du skulle:
Den aktive ingrediens i den foreliggende koncentration er sundhedsmæssigt ufarlig ved udvendig brug. Forgiftninger hos mennesker er ikke kendt.

Hvis du glemmer at anvende Ell-Cranell:
Hvis du en gang har glemt at bruge Ell-Cranell, skal du fortsætte med at anvende det næste gang som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved hyppighedsoplysninger om bivirkninger tages følgende kategorier i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data.

Hyppigt rapporterede bivirkninger omfatter ubehagelige fornemmelser på hovedbunden (f.eks. kortvarig brænden eller kløe) hos næsten 7 % af patienterne. Oplistningen inkluderer alle kendte bivirkninger under behandling med alfatradiol, også dem fra langtidsbehandling af patienter med androgenetisk alopeci.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Ell-Cranell opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, som angivet på pakningen/behållere. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Ell-Cranell indeholder:
Den aktive ingrediens er: Alfatradiol. 1 ml opløsning til brug på hovedbunden indeholder 250 mikrogram alfatradiol. De øvrige ingredienser er: 2-propanol (Ph.Eur.), glycerol, myo-inositol, renset vand.

Hvordan Ell-Cranell ser ud, og indholdet af pakken:
Ell-Cranell er en klar til let gul løsning med en karakteristisk lugt af 2-propanol (isopropanol). Ell-Cranell findes i plastflasker med 50 ml, 100 ml og 200 ml indhold samt i pakker med 3 x 100 ml plastflasker. Ikke alle pakningsstørrelser må være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Georg-Glock-Str. 8
40474 Düsseldorf

Producent:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle - Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran

Denne brugsanvisning blev senest revideret i december 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 12/2017

Aktivstoff: Alfatradiol. Anvendelsesområder: til at øge den reducerede anagenhastighed ved mild androgenetisk alopeci (hormonelt-arvelig hårtab) hos mænd og kvinder.