Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ell-Cranell 250, opløsning. Aktivstof: Alfatradiol. Anvendelsesområder: til at øge den nedsatte anagenhårsrate ved mild androgenetisk alopeci (hormonelt-arveligt betinget hårtab) hos mænd og kvinder.

Læs pakningsvedlægget for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ell-Cranell 250 mikrogram/ml opløsning til anvendelse på hovedbunden, til brug hos voksne
Aktivstof: Alfatradiol

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, inden du bruger dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Kontakt din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Ell-Cranell, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du overveje, før du bruger Ell-Cranell?
3. Sådan skal Ell-Cranell anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Ell-Cranell?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ell-Cranell, og hvornår anvendes det?

Ell-Cranell er et lægemiddel, der anvendes ved en bestemt form for hårtab, der skyldes et kønshormon (testosteron). Anvendelsesområde: til at øge den nedsatte anagenhårsrate ved mild androgenetisk alopeci (hormonelt-arveligt betinget hårtab) hos mænd og kvinder.

2. Hvad skal du overveje, før du bruger Ell-Cranell?

Ell-Cranell må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for alfatradiol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Ell-Cranell. Kun til ekstern brug, må ikke komme i øjnene og på slimhinder.

Anvendelse af Ell-Cranell sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke specifikke erfaringer med brug af Ell-Cranell under graviditet og amning. Ell-Cranell bør ikke anvendes under graviditet og amning, medmindre der er en uundgåelig nødvendighed. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager eller anvender lægemidler.

Køre- og maskinkørsel:
Der foreligger ingen erfaringer med påvirkning af køreevne og evnen til at betjene maskiner.

3. Sådan skal Ell-Cranell anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, anvendes Ell-Cranell én gang dagligt, helst om aftenen. Når de første behandlingseffekter viser sig, kan anvendelsen reduceres til hver anden eller tredje dag. Dette kan forventes tidligst efter en måned.

Anvendelsesmetode:
Ell-Cranell påføres direkte på de berørte områder ved hjælp af en hovedbundsapplikator. Anvendelsen er meget enkel:

1. Hold flasken opret. Drej applikatoren en kvart omgang (90°) mod uret, indtil du mærker modstand. Flasken er nu klar til brug (mærket med "ON" på flasken).
2. Hold flasken fast ved basen og sæt applikatoren - gennem håret - direkte på hovedbunden eller de berørte områder.
3. Medicinen kommer ud gennem de små, næsten usynlige udløbshuller på applikatoren. Tryk ikke på flasken.
4. Før applikatoren let over hovedbunden eller de områder, der skal behandles, i ca. 1 minut (strygning). På denne måde vil ca. 3 ml af opløsningen komme på hovedbunden. Ell-Cranell kan let appliceres. Væsken løber ikke ned, frisyren forbliver intakt.
5. Luk flasken efter brug ved at dreje applikatoren en kvart omgang med uret, så opløsningen ikke lækker (mærket med "OFF" på flasken).

Anvendelsens varighed:
Der foreligger ikke kliniske oplysninger om effektivitet og sikkerhed ved længere anvendelse end 1 år. En længere anvendelse bør derfor kun ske efter samråd med en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Ell-Cranell er for stærk eller for svag.

Anvendelse hos børn og unge:
Der foreligger ikke erfaringer med brug hos børn og unge under 18 år.

Hvis du har anvendt en større mængde Ell-Cranell, end du skulle:
Aktivstoffet er i den foreliggende koncentration ved ekstern anvendelse sundhedsmæssigt ufarligt. Der er ikke registreret forgiftninger hos mennesker.

Hvis du har glemt at anvende Ell-Cranell:
Hvis du en gang har glemt at anvende Ell-Cranell, skal du bare fortsætte med at anvende det som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Følgende kategorier anvendes til angivelser af hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Hyppigt rapporterede bivirkninger er ubehagelige fornemmelser på hovedbunden (f.eks. kortvarig brænden eller kløe) hos næsten 7% af patienterne. Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandlingen med alfatradiol, også dem under langtidsbehandling af patienter med androgenetisk alopeci.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Hjælpemidler, Afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Ell-Cranell?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Dette lægemiddel bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned. Opbevaringsbetingelser: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsbetingelser.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Ell-Cranell indeholder:
Aktivstoffet er: Alfatradiol. 1 ml opløsning til brug på hovedbunden indeholder 250 mikrogram alfatradiol. Øvrige ingredienser er: 2-propanol (Ph.Eur.), glycerol, myo-inositol, renset vand.

Hvordan Ell-Cranell ser ud, og indholdet af pakningen:
Ell-Cranell er en klar til let gul opløsning med en karakteristisk lugt af 2-propanol (isopropanol). Ell-Cranell fås i plastflasker med 50 ml, 100 ml og 200 ml indhold samt i pakker med 3 x 100 ml plastflasker. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser kommer på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Georg-Glock-Str. 8
40474 Düsseldorf

Producent:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle - Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran

Denne brugerinformation blev sidst revideret i december 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 11/2017

Aktiv stof: Alfatradiol. Anvendelsesområder: til at øge den nedsatte anagenhårsrate ved let androgenetisk alopeci (hormonelt arvemæssig betinget hårtab) hos mænd og kvinder.