Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Elacutan Fedtcreme 10%. Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: til behandling af tør hud, f.eks. ved atopisk dermatitis eller aldringshud, eksikationsdermatoser (tørre, patologiske hudændringer), til understøttende behandling af ichthyoser (medfødte keratiniseringsforstyrrelser [fiskeskælssygdom]).

Læs pakningsvedlagte oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Elacutan Fedtcreme 10%, til behandling af tør hud, og til understøttende behandling af ichthyoser hos voksne
Aktivstof: Urea

Læs venligst hele pakningsvedlægget grundigt, inden du begynder at anvende denne medicin, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid denne medicin præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda får det dårligere, skal du kontakt din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Elacutan Fedtcreme, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Elacutan Fedtcreme?
3. Hvordan skal Elacutan Fedtcreme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Elacutan Fedtcreme?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Elacutan Fedtcreme, og hvad anvendes det til?

Elacutan Fedtcreme er et lægemiddel til regulering af hudens fugtighed.

Anvendelsesområder:
Til behandling af tør hud, f.eks. ved atopisk dermatitis eller aldringshud, eksikationsdermatoser (tørre, patologiske hudændringer), til understøttende behandling af ichthyoser (medfødte keratiniseringsforstyrrelser [fiskeskælssygdom]).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Elacutan Fedtcreme?

Elacutan Fedtcreme må ikke anvendes,
- hvis du er allergisk over for urea eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Elacutan Fedtcreme bør ikke anvendes til behandling af akutte inflammatoriske hudtilstande.

Ved nyresygdomme bør Elacutan Fedtcreme ikke anvendes i stor udstrækning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Elacutan Fedtcreme.

Undgå kontakt med øjnene og slimhinderne.

På grund af det irriterende potentiale fra den 10% ureaindhold, bør anvendelse på akut inflammatorisk ændret hud (mærket f.eks. ved brænden, rødme, blærer/vesikler) undgås for at forhindre forværring af hudsygdommen.

Ved samtidig anvendelse af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan funktionaliteten og dermed sikkerheden af produkterne nedsættes på grund af de indeholdte hjælpestoffer (vaselin, paraffin).

Børn:
Elacutan Fedtcreme bør ikke anvendes til behandling af børn, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer ved anvendelse til denne aldersgruppe.

Anvendelse af Elacutan Fedtcreme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du indtager/anvender andre lægemidler, for nylig har indtaget/anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at indtage/anvende andre lægemidler.

Frigivelsen af andre aktive stoffer fra topisk anvendte lægemidler og deres gennemtrængelighed for huden kan forstærkes af Elacutan Fedtcreme. Dette er især kendt for kortikosteroider, dithranol og 5-fluorouracil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds før anvendelse af dette lægemiddel.

Risici ved ekstern anvendelse under graviditet og amning er ikke kendt.

Kørsel og betjening af maskiner:
Elacutan Fedtcreme har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

3. Hvordan skal Elacutan Fedtcreme anvendes?

Brug altid denne medicin præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg, eller præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Elacutan Fedtcreme påføres en til flere gange dagligt på de berørte hudområder.

Til anvendelse på huden:
Varigheden af anvendelsen afhænger af den kliniske tilstand. Dette beslutter lægen. I de fleste tilfælde betragtes en anvendelsesvarighed på 3 uger som tilstrækkelig. Den må ikke overskrides, da der ikke foreligger kliniske erfaringer ved længere anvendelsesvarigheder.

Hvis du glemmer at anvende Elacutan Fedtcreme:
Påfør ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis rammer alle.

Ved ekstern anvendelse kan irritation af huden forekomme, hvis akutte inflammatoriske hudtilstande behandles (se afsnit 2: "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").
Hvis den nævnte bivirkning optræder første gang, eller hvis dine symptomer bliver værre, skal du stoppe med at anvende Elacutan Fedtcreme og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske medicinsk institut, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger hjælper du med at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Elacutan Fedtcreme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Må ikke opbevares over 25°C.
Holdbarheden efter åbning af tuben er 15 måneder, men ikke længere end den angivne udløbsdato.

Smid aldrig lægemidler ud via afløbet (f.eks. ikke gennem toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Elacutan Fedtcreme indeholder:

Den aktive substans er:
Urea. 100 g creme indeholder 10 g urea.

De øvrige ingredienser er:
hvidt vaselin, flydende paraffin, hårdt paraffin, forgeklistret stivelse (majsstivelse), sorbitanoleat, blegede voks, sorbitol (Ph. Eur.), adipinsyre, renset vand.

Hvordan Elacutan Fedtcreme ser ud, og indholdet af pakken:
Næsten hvid, blød creme.

Originalpakning med 50 g creme, 100 g creme eller med 150 g creme.

Måske sælges ikke alle pakningsstørrelser.

Farmaceutisk virksomhed og producent:

Farmaceutisk virksomhed:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin
Tyskland
Telefon +49 30 338427-0
E-mail: info.germany@esteve.com

Producent:
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56
04328 Leipzig

Dette pakningsvedlæg er sidst revideret i februar 2022.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Gældende: 04/2025

Aktiv ingrediens: Urea. Indikationsområder: til behandling af tør hud, f.eks. ved neurodermatitis eller aldrende hud, eksikationsdermatoser (tørre, sygelige hudforandringer), til understøttende behandling af ichthyoser (medfødte forhorningsforstyrrelser [fiskeskælsygdom]).