Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Elacutan Creme 10%. Aktivt stof: Urea. Anvendelsesområder: Til lindring af tørre hudtilstande (ekssikationen), der også kan medføre sygdomsrelaterede forandringer, f.eks. ved atopisk dermatitis (neurodermatitis), aldringshud eller ikthyoser [medfødte horncelleforstyrrelser (fiskeskælssyge)] og som basisbehandling i symptomfrie intervaller ved neurodermatitis (atopisk eksem). Advarselsoplysning: Indeholder cetylstearylalkohol/cetylalkohol.

Læs pakken med hensyn til risiko og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Elacutan Creme 10%, til lindring af tørre hudtilstande (ekssikationen), der også kan medføre sygdomsrelaterede forandringer, til brug hos voksne (brug hos børn og unge bør kun ske efter aftale med den behandlende læge)
Aktivt stof: Urea

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsresultat skal Elacutan Creme dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apotek. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Elacutan Creme, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje før brug af Elacutan Creme?
3. Hvordan skal Elacutan Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Elacutan Creme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER ELACUTAN CREME, OG HVAD ANVENDELSEN?

Elacutan Creme er en keratolytisk og fugtighedsregulerende creme.

Elacutan Creme anvendes:

• til lindring af tørre hudtilstande (ekssikationen), der også kan medføre sygdomsrelaterede forandringer, såsom ved neurodermatitis (atopisk dermatitis), aldringshud eller ikthyoser [medfødte horncelleforstyrrelser (fiskeskælssyge)],
• til basisbehandling i symptomfrie intervaller ved neurodermatitis (atopisk eksem).

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ELACUTAN CREME?

Elacutan Creme må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk over for urea eller en af de andre ingredienser nævnt i afsnit 6,
• til behandling af akutte væskende eller inflammatoriske hudsygdomme.

Elacutan Creme bør ikke anvendes til behandling af skrabede, akutte hudinflammationer.

Ved nyresvigt bør Elacutan Creme ikke anvendes i store mængder.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek først, før du bruger Elacutan Creme.

Elacutan Creme skal ikke komme i kontakt med øjne og slimhinder.

Børn og unge:
Brug af Elacutan Creme hos børn og unge bør kun finde sted efter aftale med den behandlende læge.

Brug af Elacutan Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Den urea, som findes i Elacutan Creme, kan øge frigivelsen af aktive stoffer fra andre topisk anvendte lægemidler og deres indtræden i huden. Dette gælder især for kortikosteroider, dithranol og 5-fluorouracil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Risici under graviditet og amning er ikke kendt.

Elacutan Creme bør ikke anvendes på brystområdet under amning.

Køreklarhed og evne til at betjene maskiner:
Elacutan Creme har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Elacutan Creme indeholder cetylstearylalkohol/cetylalkohol:
Cetylstearylalkohol/cetylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL ELACUTAN CREME ANVENDES?

Anvend dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller ifølge hvad du har aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Cremen påføres 1-3 gange dagligt.

Til anvendelse på huden:
Behandlingens varighed afhænger af den kliniske tilstand, og det er den behandlende læge, der beslutter om anvendelsens varighed.

Der findes ikke kliniske data til støtte for anvendelse af Elacutan Creme i mere end 3 uger.

Hvis du har glemt at anvende Elacutan Creme:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke optræder hos alle.

Hudirritation er mulig, hvis akutte inflammatoriske hudtilstande ikke behandles korrekt med Elacutan Creme.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at bidrage til mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES ELACUTAN CREME?

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og røret efter "Udbydelsesdato:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Holdbarheden efter åbning af røret er 12 måneder, dog ikke længere end den angivne udløbsdato.

Opbevares ikke over 25°C.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Elacutan Creme indeholder:
Det aktive stof er:
Urea. 1 g creme indeholder 100 mg urea.

De øvrige ingredienser er:
Glycerol 85%, hexadecan-1-ol-hexadecyl-D-glucopyranosid-octadecan-1-ol-octadecyl-D-glucopyranosid (indeholder cetylstearylalkohol og cetylalkohol), mellem kædede triglycerider, let paraffin, stearinsyre (Ph. Eur.), citronsyre, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Elacutan Creme ser ud, og indholdet af pakken:
Hvid, homogen creme.

Originalpakning med 50 g creme, 100 g creme eller 150 g creme.

Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis i handel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:

Farmaceutisk virksomhed:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin
Tyskland
Telefon +49 30 338427-0
E-Mail: info.germany@esteve.com

Producent:
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56
04328 Leipzig

Denne indlægsseddel er senest revideret i februar 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2025

Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: Til lindring af tør hudtilstande (dehydrerede tilstande), som også kan medføre sygdomsrelaterede ændringer, f.eks. ved neurodermatitis (atopisk dermatitis), alderhud eller ichthyoser [medfødte cornifikationsforstyrrelser (fiskeskindssygdom)] og til basisbehandling under symptomfrie intervaller ved neurodermatitis (atopisk eksem). Advarselsinformation: Indeholder cetylstearylalokohol/cetylalkohol.