Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Elacutan Creme 10%. Aktiv ingrediens: Urea. Anvendelsesområder: Til lindring af tørre hudtilstande (eksikoser), der også kan medføre sygdomsforandringer, som f.eks. ved neurodermatitis (atopisk dermatitis), aldringshud eller ichthyoser [medfødte hornningsforstyrrelser (fiskeskinds sygdom)] og til basisbehandling i symptomfrie intervaller ved neurodermatitis (atopisk eksem). Advarsel: Indeholder cetylstearylalkohol/cetylalkohol.

Læs pakningsvedlægget om risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Elacutan Creme 10%, til lindring af tørre hudtilstande (eksikoser), der også kan medføre sygdomsforandringer, til anvendelse hos voksne (anvendelse hos børn og unge bør kun ske efter samråd med den behandlende læge)
Aktiv ingrediens: Urea

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Elacutan Creme dog anvendes forskriftsmæssigt.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformaiton, skal du informere din læge eller apotek. Se afsnit 4.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Elacutan Creme, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje før anvendelse af Elacutan Creme?
3. Hvordan skal Elacutan Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Elacutan Creme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER ELACUTAN CREME, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Elacutan Creme er en hornblødgørende og fugtighedsregulerende creme.

Elacutan Creme anvendes:

• til lindring af tørre hudtilstande (eksikoser), der også kan medføre sygdomsforandringer, som f.eks. ved neurodermatitis (atopisk dermatitis), aldringshud eller ichthyoser [medfødte hornningsforstyrrelser (fiskeskinds sygdom)],
• til basisbehandling i symptomfrie intervaller ved neurodermatitis (atopisk eksem).

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ELACUTAN CREME?

Elacutan Creme må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk over for urea eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• til behandling af akut sårende eller inflammatoriske hudsygdomme.

Elacutan Creme bør ikke anvendes til behandling af skræmmede, akutte hudbetændelser.

Ved nyresvigt skal anvendelsen af Elacutan Creme ikke være omfattende.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Elacutan Creme.

Undgå kontakt med øjne og slimhinder, når du anvender Elacutan Creme.

Børn og unge:
Anvendelsen af Elacutan Creme hos børn og unge bør kun ske efter samråd med den behandlende læge.

Anvendelse af Elacutan Creme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Urea i Elacutan Creme kan øge udslippet af aktive stoffer fra andre topisk anvendte lægemidler og deres indtræden i huden. Dette er især kendt for kortikosteroider, dithranol og 5-fluorouracil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Risici i graviditet og amning er ukendte.

Elacutan Creme bør ikke anvendes i brystområdet under amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Elacutan Creme har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Elacutan Creme indeholder cetylstearylalkohol/cetylalkohol:
Cetylstearylalkohol/cetylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL ELACUTAN CREME ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Cremen påføres 1-3 gange dagligt.

Til anvendelse på huden:
Behandlingens varighed bestemmes af den kliniske tilstand, og varigheden af anvendelsen besluttes af den behandlende læge.

Der foreligger ingen kliniske data for en anvendelsesvarighed af Elacutan Creme på mere end 3 uger.

Hvis du har glemt at anvende Elacutan Creme:
Påfør ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke behøver at optræde hos alle.

Der kan forekomme irritationssymptomer på huden, hvis akut inflammatoriske hudtilstande ikke behandles korrekt med Elacutan Creme.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afd. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelig.

5. HVORDAN OPBEVARES ELACUTAN CREME?

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningsæsken og tuben efter "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Holdbarheden efter åbning af tuben er 12 måneder, dog ikke længere end til den angivne udløbsdato.

Opbevares ved ikke over 25°C.

Smid aldrig lægemidler væk via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere anvender det. Du bidrager hermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD I PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Elacutan Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Urea. 1 g creme indeholder 100 mg urea.

De øvrige ingredienser er:
Glycerol 85%, hexadecan-1-ol-hexadecyl-D-glucopyranosid-octadecan-1-ol-octadecyl-D-glucopyranosid (indeholdt i cetylstearylalkohol og cetylalkohol), mellemlange triglycerider, flydende paraffin, stearinsyre (Ph. Eur.), citronsyre, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Elacutan Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid, homogen creme.

Originalpakning med 50 g creme, 100 g creme eller 150 g creme.

Ikke alle pakningsstørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed og producent:

Farmaceutisk virksomhed:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin
Tyskland
Telefon +49 30 338427-0
E-mail: info.germany@esteve.com

Producent:
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56
04328 Leipzig

Dette pakningsvedlæg blev sidst revideret i februar 2022.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 04/2025

Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: Til lindring af tørre hudtilstande (udtørring), som også kan medføre patologiske forandringer, såsom ved neurodermatitis (atopisk dermatitis), aldrende hud eller ichthyoser [medfødte keratiniseringsforstyrrelser (fiskeskælsygdom)] og til basisbehandling i symptomfrie intervaller ved neurodermatitis (atopisk eksem). Advarselsinformation: Indeholder cetylstearylalkohol/cetylalkohol.