Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ebenol Spray 0,5 % opløsning. Virkestof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af ikke-infekterede milde inflammatoriske, allergiske eller kløende hudsygdomme, som responderer på symptomatisk behandling med svagt virksomme glucocorticosteroider.

Læs pakningsvedledningen for risikoer og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ebenol Spray 0,5 % opløsning, til brug hos voksne og børn fra 6 år
Virkestof: Hydrocortison

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Ebenol Spray, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug?
3. Hvordan skal du anvende Ebenol Spray?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Ebenol Spray?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ebenol Spray, og hvad bruges det til?

Hvad er Ebenol Spray?
Ebenol Spray indeholder et hormon fra binyrerne, såkaldt glucocorticoid. Sprayen er beregnet til brug på huden.

Hvad bruges det til?
Ebenol Spray anvendes til lindring af ikke-infekterede milde inflammatoriske, allergiske eller kløende hudsygdomme, som responderer på symptomatisk behandling med svagt virksomme glucocorticosteroider. Til kortvarig (maksimalt 2 uger) topisk anvendelse hos voksne og børn fra 6 år. Ebenol Spray er især velegnet til anvendelse på normal eller fedtet hud. Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller føles værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug?

Du må ikke bruge Ebenol Spray:

• hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige stoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6,
• ved specifikke hudtilstande (syfilis, tuberkulose),
• ved virusinfektioner (f.eks. vandmiljø, herpes simplex, herpes zoster),
• ved vaccinationsreaktioner,
• ved svampeinfektioner,
• ved bakterielle hudinfektioner, acne vulgaris, steroid-acne,
• ved hudbetændelse omkring munden (perioral dermatitis),
• ved inflammatorisk rødme i ansigtet (rosacea),
• over åbne sår,
• hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Særlig forsigtighed er påkrævet ved brug:

• i ansigtet (især omkring øjnene)
• på sårhed hudarealer, især i hudfoldene (intertriginøse områder)
• i områder omkring hudsår (ulcerationer)
• i genital- og analområdet.

Undgå omfattende og/eller langvarig anvendelse af lægemidlet (se også i afsnit 3: Hvor længe må du anvende Ebenol Spray?). Ebenol Spray er ikke egnet til personer med tør hud eller hudsygdomme, der ledsages af tør hud.

Hvad skal man huske ved børn?
Ebenol Spray må ikke anvendes til børn under 6 år. Hos børn fra 6 år bør den topiske behandling med Ebenol Spray kun gives med forsigtighed og normalt ikke i mere end 2 uger. Særlig forsigtighed er påkrævet hos børn, da børn har en større legemsoverflade i forhold til kropsvægt.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager eller anvender lægemidler.

Graviditet:
Under graviditet bør brugen af Ebenol Spray undgås så meget som muligt og, hvis absolut nødvendigt, så kort og så lille et område som muligt. Da der ikke kan udelukkes vækstforstyrrelser og skader på det ufødte barn ved langvarig behandling med glucocorticoider under graviditeten, skal du venligst informere din læge, hvis du ønsker at blive gravid, allerede er gravid eller mistænker, at du er gravid.

Amning:
Virkestof hydrocortison passerer ind i modermælken ligesom alle glucocorticoider. Der er ikke rapporteret om skader på spædbarnet indtil nu. Alligevel bør du kun bruge Ebenol Spray under amning efter samråd med din læge. Hvis din læge finder anvendelse af Ebenol Spray under amning nødvendig, må du ikke anvende sprayen på brystområdet for at undgå utilsigtet indtagelse af spædbarnet. Hvis din læge finder højere doser nødvendige, bør du overveje at stoppe med at amme.

Hvad skal man huske ved ældre mennesker?
Særlig forsigtighed er nødvendig ved ældre, da barrierefunktionen i det ydre hudlag (overhuden) er svagere i højere alder.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der kendes ikke nogen effekter.

Interaktioner:
Lægemidler kan påvirke hinanden, så deres virkning kan være stærkere eller svagere end normalt. Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig eller planlægger at anvende andre lægemidler.

Bestemt topisk anvendelse:
Ved korrekt topisk anvendelse forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Utilsigtet intern anvendelse:
Hvis du utilsigtet indtager Ebenol Spray, sprayer det i munden eller på åbne sår, kan der opstå interaktioner, hvis du også tager et af følgende lægemidler:

• Lægemidler til behandling af hjertesvigt (hjertesteroider)
• Diuretika (vanddrivende midler)
• Lægemidler til hæmning af blodkoagulation (cumarin-derivater)
• Lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin)
• Lægemidler til behandling af epilepsi (fenytoin, barbiturater)
• Smerte- og betændelseslindrende stoffer (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler)/antirheumatika)

Kontakt straks din læge i så fald.

Oplysninger om andre ingredienser:
Det propylenglykol, der er indeholdt i Ebenol Spray, kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan skal Ebenol Spray anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Hvordan og hvor ofte skal du anvende Ebenol Spray?
Opløsningen er beregnet til brug på huden. Den sprayes på huden. Hvis ikke lægen har angivet andet, er den anbefalede dosis for voksne og børn fra 6 år: Anvend 2- til 3 gange dagligt i begyndelsen af behandlingen. Når der er forbedring i tilstanden, anvend 1 gang dagligt eller kun en gang hver 2-3 dage. Kontakt din læge, hvis du mener, at virkningen af Ebenol Spray er for stærk eller for svag.

Hvor længe må du anvende Ebenol Spray?
Behandlingens varighed afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Generelt bør behandlingens varighed ikke overstige 2 uger. Brug ikke Ebenol Spray længere end 2 uger uden lægelig råd. En langvarig og/eller omfattende anvendelse må kun ske efter lægens anvisninger. Påfør ikke sprayen i længere tid på et område, der er større end 10 % af hudoverfladen. Sprayen indeholder alkohol og kan derfor tørre huden ud. Søg læge, hvis du bemærker markante tørhedssymptomer (f.eks. afskalning, spænding, kløe) og/eller hvis generne varer længere end 2 uger eller forværres.

Hvis du har anvendt Ebenol Spray i for store mængder:
Reducer dosen eller - hvis muligt - stop med at bruge Ebenol Spray, hvis du har anvendt det i høje doser og i længere tid.

Hvis du har glemt en anvendelse:
Hvis du glemmer en anvendelse, skal du ikke tage den tilbage, men fortsætte med den næste anvendelse som sædvanligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Sjældent (1 til 10 behandlede ud af 10.000): allergiske hudreaktioner. Ved længerevarende anvendelse kan der opstå lokale tørhedssymptomer på huden, som f.eks. afskalning, spænding, kløe. Ved langvarig anvendelse er følgende bivirkninger kendt: hudatrofi, synlige udvidelser af kapillærerne (teleangiektasier), strækmærker på huden (striae), steroid acne, hudbetændelser omkring munden (perioral dermatitis), unormalt øget kropsbehåring (hypertrikose).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Ebenol Spray?

Opbevaringsforhold: Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved højst 25°C. Holdbarhed: Du må ikke bruge lægemidlet efter den angivne udløbsdato. Denne dato er trykt på etiketten og på æsken efter og henviser til den sidste dag i måneden. Holdbarhed efter åbning er 12 måneder. Bortskaffelse af lægemidler skal ikke ske i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad indeholder Ebenol Spray
Virkestof er hydrocortison. 100 ml opløsning indeholder 0,5 g hydrocortison. De øvrige ingredienser er: citronsyre-monohydrat, ethanol 96 %, renset vand, glycerol 85 %, hypromellose, natrium-edetat (Ph.Eur.), natriumhydroxid, propylenglykol.

Hvordan Ebenol Spray ser ud og indholdet af pakken:
Ebenol Spray er en klar, farveløs væske. Den er fyldt i brun glasflasker med spraydyse. En flaske indeholder 30 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Strathmann GmbH & Co KG
Postboks 610425
22424 Hamburg
Telefon: 040/55 90 5-0
Telefax: 040/55 90 5-100
E-mail: info@strathmann.de

Producent:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Denne brugervejledning er sidst revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 12/2016

Virkestof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af ikke-infekterede, milde inflammatoriske, allergiske eller kløende hudsygdomme, der reagerer på symptomatisk behandling med svagt virkende glukokortikosteroider.