Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Ebenol 0,5 % Creme. Virkestof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ebenol 0,5 % Creme til brug hos voksne og børn fra 6 år og derover.
Virkestof: Hydrocortison

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke sker nogen forbedring, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Ebenol 0,5 % creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender den?
3. Hvordan skal Ebenol 0,5 % creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Ebenol 0,5 % creme opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ebenol 0,5 % creme, og hvad anvendes den til?

Ebenol 0,5 % creme indeholder et syntetisk hormon fra binyrebarken, et såkaldt glukokortikoid. Den er beregnet til brug på huden. Ebenol 0,5 % creme anvendes til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme. Til kortvarig (maksimalt 2 uger) ekstern anvendelse hos voksne og børn fra 6 år og derover.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender den?

Du må ikke anvende Ebenol 0,5 % creme, hvis du er allergisk over for hydrocortison eller ét af de øvrige stoffer i pkt. 6. Du må ikke anvende Ebenol 0,5 % creme ved:

• specifikke hudsygdomme (syfilis, tuberkulose)
• virusinfektioner (f.eks. skoldkopper, herpes simplex, herpes zoster)
• vaccinationsreaktioner
• svampeinfektioner (mykoser)
• bakterielle hudinfektioner, acne vulgaris, steroid-acne
• hudbetændelser tæt på munden (perioral dermatitis)
• inflammatorisk rødme i ansigtet (rosacea).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse:

• i ansigtet (især omkring øjnene, da der kan være risiko for forhøjet intraokulært tryk)
• på sårbare hudområder, især i hudfolder (intertriginøse områder)
• i forbindelse med hudsår (ulcera)
• i genital- og analområdet

Må ikke anvendes på åbne sår. Påfør cremen på et område, der ikke er større end 1/10 af kroppens overflade.

Hvad skal du være opmærksom på ved børn?
Der skal udvises særlig forsigtighed hos børn, da de har en større kropsoverflade i forhold til deres kropsvægt. Børn under 6 år må kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Oplysninger om anvendelsesmåde og varighed findes i afsnit 3.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Spørg altid din læge eller apotek til råds, før du tager eller bruger medicin. Du må kun anvende Ebenol 0,5 % creme efter streng lægelig indikation under graviditet og amning. Under graviditet, især i de første 3 måneder, og under amning bør du ikke bruge lægemidlet over store områder (mere end 1/10 af kroppens overflade) eller i længere tid (mere end 4 uger). Ved langtidsbehandling er der risiko for vækstforstyrrelser hos fostret. Ved behandling tæt på termin er der risiko for nedsat حجم (atrofi) af binyrebarken for fostret. Glukokortikoider passerer ind i modermælken. Hvis det er strengt nødvendigt, bør amning ophøre. Nyfødte, hvis mødre fik kortikosteroider langvarigt og/eller over store områder under graviditet eller amning, skal overvåges nøje for eventuelle bivirkninger. Påfør ikke cremen på brystområdet under amning for at undgå uønsket oral indtagelse af spædbarnet.

Hvad skal du være opmærksom på hos ældre?
Der skal udvises særlig forsigtighed hos ældre, da barriereeffekten i det ydre hudlag (hornlaget) er svagere med alderen.

Kørsel og håndtering af maskiner:
Der er ikke kendt nogen påvirkninger.

Interaktioner:
Lægemidler kan påvirke hinandens virkning, så effekten kan være stærkere eller svagere end normalt. Informer derfor altid din læge eller apotek, hvis du bruger eller har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Hvad skal du være opmærksom på, hvis du samtidigt anvender eller indtager andre lægemidler?
Interaktioner forventes ikke ved korrekt anvendelse af den ydre behandling.

Oplysninger om øvrige komponenter:
Ebenol 0,5 % creme indeholder f.eks. cetylstearylalcohol og kaliumsorbat. Disse kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan anvender du Ebenol 0,5 % creme?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis for voksne og børn fra 6 år og derover: I begyndelsen af behandlingen anvendes cremen generelt 1-2 gange dagligt. Med forbedring af tilstanden er det normalt tilstrækkeligt med en daglig brug. Den anbefalede dosis for børn under 6 år: Børn under 6 år må kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Lægen beslutter hyppigheden af anvendelsen (normalt en gang dagligt) og varigheden af behandlingen (maks. 3 uger). Cremen er beregnet til påføring på huden.

Hvor længe må du anvende Ebenol 0,5 % creme?
Behandlingens varighed afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Brug ikke Ebenol 0,5 % creme uden lægelig rådgivning i mere end 2 uger. Søg altid læge, hvis klagerne varer længere end 2 uger eller forværres. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ebenol 0,5 % creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt for meget Ebenol 0,5 % creme:
Fjern overskydende mængde med et blødt klæde. Hvis du har anvendt lægemidlet i længere tid (mere end 2 uger) og i høje doser, skal du reducere dosis eller - hvis muligt - stoppe med at bruge lægemidlet. Ved langvarig (mere end 2 uger) og omfattende (mere end 1/10 af kroppens overflade) anvendelse, især under aflukkende forbindinger eller på stærkt beskadiget hud, kan der ske optagelse af virkestoffet i kroppen og føre til bivirkninger som f.eks. hæmning af binyrefunktionen eller M. Cushing (stamfedme, måneansigt). Søg læge.

Hvis du glemmer en dosis, skal du ikke tage en dobbelt dosis ved næste lejlighed. Fortsæt med at anvende som din læge har ordineret, eller som beskrevet i denne doseringsvejledning.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Opregningen inkluderer alle kendte bivirkninger under behandling med hydrocortison, også dem under højere dosering eller langtidsbehandling hos voksne og børn fra 6 år.

Sjældent (1 til 10 behandlede per 10.000) optræder allergiske hudreaktioner. Ved langtidsanvendelse (mere end fire uger) er følgende bivirkninger kendt: hudtynding, ændring i hudpigmentering, synlige udvidelser af kapillærer (telangiektasier), strækmærker (striae), steroid acne, hudbetændelser omkring munden (perioral dermatitis), unormalt øget kropsbehåring (hypertrikose).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. Bivirkningsrapportering, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, hjemmeside: www.st.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevarer du Ebenol 0,5 % creme?

Opbevaringsbetingelser: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25 °C. Udløbsdato: Du må ikke bruge lægemidlet efter den angivne udløbsdato. Denne dato er trykt på tuben og på pakningen efter "". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Holdbarhed efter åbning: Cremen er holdbar i 3 måneder efter åbning. Smid ikke lægemidlet ud i afløbet eller med husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Ebenol 0,5 % creme indeholder:
Virkestoffet er hydrocortison. 100 g creme indeholder 0,5 g hydrocortison. Øvrige ingredienser: carbomer (40.000-60.000 cP), dimeticon (350 cSt), emulgerende cetylstearylalcohol (type A) (Ph.Eur), renset vand, glycerol 85 %, glycerolmonostearat, kaliumsorbat (Ph.Eur.), mellem-kædede triglycerider, natrium edetat (Ph.Eur.), octyldodecanol (Ph.Eur.), trometamol, [(Z)-octadec-9-en-1-yl]oleat.

Hvordan Ebenol 0,5 % creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Det er en hvid creme. Den er fyldt i aluminiumsrør, der er pakket i æsker. Ebenol 0,5 % creme fås i pakninger med 15 g, 20 g og 30 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postboks 610425
22424 Hamburg
Tlf.: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-mail: info@strathmann.de

Producent:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Denne brugervejledning blev sidst revideret i 01/2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2017

Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.