Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ebenol 0,5% creme. Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Indikationer: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, praktiserende læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ebenol 0,5% creme til brug hos voksne og børn fra 6 år.
Aktiv ingrediens: Hydrocortison

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du bruger dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har anført.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen forbedring, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER EBENOL 0,5% CREME, OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN BRUG?
3. HVORDAN SKAL EBENOL 0,5% CREME BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL EBENOL 0,5% CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKUNG OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER EBENOL 0,5% CREME, OG HVORFOR BRUGES DEN?

Ebenol 0,5% creme indeholder et syntetisk hormon fra binyrerne, et såkaldt glukokortikoid. Den er beregnet til anvendelse på huden. Ebenol 0,5% creme anvendes til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme. Til kortvarig (maksimalt 2 uger) lokal anvendelse hos voksne og børn fra 6 år.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN BRUG?

Du må ikke anvende Ebenol 0,5% creme, hvis du er allergisk overfor hydrocortison eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. Du må ikke anvende Ebenol 0,5% creme ved:

• specifikke hudsygdomme (syfilis, tuberkulose)
• virusinfektioner (f.eks. vandkopper, herpes simplex, helvedesild)
• vaccineringsreaktioner
• svampeinfektioner (mykoser)
• bakterielle hudinfektioner, acne vulgaris, steroidakne
• hudbetændelser tæt på munden (perioral dermatitis)
• inflammatorisk rødme i ansigtet (rosacea).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Særlig forsigtighed er påkrævet ved anvendelse:

• i ansigtet (især omkring øjnene, da der er risiko for forhøjet intraokulært tryk)
• på sårbare hudområder, især i hudfolder (intertriginøse områder)
• omkring hudsår (ulcer)
• i genital- og analområdet

Må ikke anvendes på åbne sår. Påfør ikke cremen på et større område end 1/10 af kroppens overflade.

Hvad skal der tages hensyn til hos børn?
Særlig forsigtighed er påkrævet hos børn, fordi børn har en større kropsoverflade i forhold til deres kropsvægt. Børn indtil den 6. fødselsdag (under 6 år) må kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Oplysninger om art og varighed af behandlingen findes under afsnit 3.

Hvad skal du tage hensyn til under graviditet og amning?
Spørg din læge eller apotek, før du tager eller anvender alle lægemidler. Du må kun anvende Ebenol 0,5% creme efter strenge indikationer fra din læge under graviditet og amning. Under graviditeten, især i de første 3 måneder, og under amning må lægemidlet ikke påføres i stor skala (mere end 1/10 af kropsoverfladen) eller i længere tid (længere end 4 uger). Langvarig brug kan medføre vækstforstyrrelser i livmoderen. Hvis der behandles mod slutningen af graviditeten, er der risiko for at fosteret kan få atrofier i binyrerne. Glukokortikoider går over i modermælken. Hvis det er absolut nødvendigt, bør der stops amning. Nyfødte, hvis mødre har været i lang tid og/eller i stor skala behandlet med kortikosteroider under graviditet eller amning, skal overvåges for mulige bivirkninger. Anvend ikke cremen på brystet under amning for at undgå uønsket oral indtagelse af spædbarnet.

Hvad skal der tages hensyn til hos ældre mennesker?
Særlig forsigtighed er påkrævet hos ældre mennesker, da barrierens funktion i det ydre hudlag (hornlaget) er svagere i højere alder.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Ingen kendte virkninger.

Interaktioner:
Lægemidler kan påvirke hinanden, så deres effekt kan være stærkere eller svagere end normalt. Informer derfor din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler eller for nylig har anvendt dem, eller hvis du planlægger at bruge andre lægemidler.

Hvad skal du være opmærksom på, hvis du samtidig bruger eller tager anden medicin?
Interaktioner forventes ikke ved korrekt ekstern anvendelse.

Oplysninger om øvrige ingredienser:
Ebenol 0,5% creme indeholder blandt andet cetylstearylalkohol og kaliumsorbat. Disse kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL EBENOL 0,5% CREME BRUGES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis til voksne og børn fra den 6. fødselsdag. I starten af behandlingen påføres cremen generelt 1- til 2 gange dagligt. Ved forbedring af tilstanden er det som regel tilstrækkeligt med én påføring om dagen. Den anbefalede dosis for børn under 6 år: Børn indtil den 6. fødselsdag (under 6 år) må kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Lægen beslutter om hyppigheden af brugen (normalt er én gang om dagen tilstrækkeligt) og varigheden af behandlingen (maksimalt 3 uger). Cremen er beregnet til påføring på huden.

Hvor længe må du bruge Ebenol 0,5% creme?
Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Brug ikke Ebenol 0,5% creme i mere end 2 uger uden lægelig rådgivning. Kontakt din læge, hvis symptomerne varer længere end 2 uger eller forværres. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Ebenol 0,5% creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en for stor mængde af Ebenol 0,5% creme:
Fjern overskydende mængde med en blød klud fra huden. Hvis du har brugt lægemidlet i lang tid (længere end 2 uger) og i høj dosering, skal du reducere dosen, eller – hvis muligt – stoppe med at bruge lægemidlet. Ved langvarig (længere end 2 uger) stordosis (mere end 1/10 af kroppens overflade), især under lukkede bandager eller på alvorligt beskadiget hud, kan der ske en absorption af aktivstoffet i kroppen, hvilket kan medføre bivirkninger som f.eks. inhibering af binyrerne eller Cushings syndrom (stamfedme, måneansigt). Kontakt din læge.

Hvis du glemmer en påføring, skal du ikke anvende en dobbelt dosis næste gang. Fortsæt med at anvende som ordineret af din læge eller som beskrevet i denne doseringsvejledning.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. Listen inkluderer alle kendte bivirkninger under behandlingen med hydrocortison, også dem under højere dosering eller langvarig behandling hos voksne og børn fra 6 år.

Sjældent (1 til 10 behandlede pr. 10.000) forekommer allergiske hudreaktioner. Ved langvarig brug (længere end fire uger) er følgende bivirkninger kendt: hudtynding, ændring i hudpigmentering, synliga udvidelser af kapillærer (teleangiektasier), strækmærker på huden (striae), steroidacne, hudbetændelser tæt på munden (perioral dermatitis), unormalt øget kropsbehåring (hypertrikose).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL EBENOL 0,5% CREME OPBEVARES?

Opbevaringsbetingelser: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25°C. Holdbarhed: Du må ikke bruge lægemidlet efter den angivne udløbsdato. Denne dato findes på tuben og i pakningen efter . Udløbsdatoen gælder den sidste dag i måneden. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning er cremen holdbar i 3 måneder. Smid ikke lægemidlet i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Det bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKUNG OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ebenol 0,5% creme indeholder:
Den aktive ingrediens er hydrocortison. 100 g creme indeholder 0,5 g hydrocortison. Øvrige ingredienser: carbomer (40.000-60.000 cP), dimeticon (350 cSt), emulgerende cetylstearylalkohol (type A) (Ph.Eur), destilleret vand, glycerol 85%, glycerolmonostearat, kaliumsorbat (Ph.Eur.), mellem-kædede triglycerider, natriumedetat (Ph.Eur.), octyldodecanol (Ph.Eur.), trometamol, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat.

Hvordan Ebenol 0,5% creme ser ud, og indholdet af pakken:
Det er en hvid creme. Den er indeholdt i aluminiumtuber, der er indsat i papkasser. Ebenol 0,5% creme fås i pakninger med 15 g, 20 g og 30 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige til salg.

Farmaceutisk virksomhed:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postboks 610425
22424 Hamburg
Tlf.: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-mail: info@strathmann.de

Producent:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Denne brugsanvisning blev senest opdateret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 01/2018

Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.