Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ebenol 0,25% Creme. Aktivstof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: anvendes til lindring af lette inflammatoriske hudsygdomme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ebenol 0,25% Creme til brug hos voksne og børn fra 6 år og derover
Aktivstof: Hydrocortison

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apotekerens anvisninger.

• Opbevar brugsanvisningen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen bedring, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVA ER EBENOL 0,25% CREME OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVA BØR DU OVERVEJE FØR BEHANDLING?
3. HVORDAN SKAL EBENOL 0,25% CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL EBENOL 0,25% CREME OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER EBENOL 0,25% CREME OG HVORFOR BRUGES DEN?

Ebenol 0,25% Creme indeholder et syntetisk fremstillet hormon fra binyrerne, et såkaldt glucocorticoid. Den er beregnet til anvendelse på huden. Ebenol 0,25% Creme anvendes til lindring af lette inflammatoriske hudsygdomme.

2. HVA BØR DU OVERVEJE FØR BEHANDLING?

Må ikke anvendes - Du må ikke bruge Ebenol 0,25% Creme ved:

• specifikke hudsygdomme (syfilis, tuberkulose).
• virusinfektioner (f.eks. skoldkopper, herpes simplex, herpes zoster).
• vaccine-rekompensioner.
• svampeinfektioner (mykoser).
• bakterielle hudinfektioner, acne vulgaris, steroidakne.
• hudbetændelser nær munden (perioral dermatitis).
• inflammatorisk rødme i ansigtet (rosacea) Du må ikke anvende Ebenol 0,25% Creme, hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarselsord og forsigtighedsforanstaltninger:
Særlig forsigtighed er påkrævet ved anvendelse:

• i ansigtet (især om øjnene, der er risiko for forhøjelse af øjet tryk).
• på sårbare hudområder, især i hudfolder (intertriginous områder).
• i nærheden af hudsår (ulcera).
• i genital- og analområdet.

Må ikke anvendes på åbne sår. Påfør ikke cremen på et område, der er større end 1/10 af kroppens overflade.

Hvad skal du være opmærksom på hos børn?
Der kræves særlig forsigtighed i forhold til børn, da børn har en større kropsoverflade i forhold til deres kropsvægt. Børn under 6 år må kun behandles med dette lægemiddel efter lægens forskrift. Her er det ofte tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag. Behandlingsvarigheden skal begrænses til maksimalt tre uger.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Spørg din læge eller apotek til råds før indtagelse eller anvendelse af nogen lægemidler.

• Du må kun anvende Ebenol 0,25% Creme efter streng indikation af din læge under graviditet og ammeperiode.
• Under graviditet, især i de første tre måneder af graviditeten, og under amning, bør du ikke bruge lægemidlet på store områder (mere end 1/10 af kroppens overflade) eller i lang tid (længere end fire uger).
• Ved langvarig anvendelse er der ikke udelukket vækstforstyrrelser i livmoderen.
• Ved behandling mod slutningen af graviditeten er der risiko for at fosterets binyrerne kan formindskes (atrofi).
• Glucocorticoider passerer ind i modermælken. Hvis det er nødvendigt, bør amning ophøre.
• Nyeborn, hvis mødre blev behandlet langvarigt og/eller på store områder med kortikosteroider under graviditet eller ammeperiode, bør overvåges for mulige bivirkninger.
• Brug ikke cremen på brystområdet under amning for at undgå utilsigtet oral indtagelse af spædbarnet.

Hvad skal du tage hensyn til hos ældre mennesker?
Særlig forsigtighed er nødvendig hos ældre, da det beskyttende lag af huden (hornlaget) er svagere i højere alder.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der er ikke kendte virkninger.

Interaktioner:
Lægemidler kan påvirke hinanden, så deres virkning kan være stærkere eller svagere end normalt. Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har været i behandling for nylig eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Hvad skal du være opmærksom på, hvis du samtidig bruger andre lægemidler?
Interaktioner forventes ikke ved korrekt ekstern anvendelse.

Oplysninger om andre ingredienser:
Ebenol 0,25% Creme indeholder bl.a. cetylstearylalkohol og kaliumsorbat. Disse kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL EBENOL 0,25% CREME ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, alternivt som aftalt med din læge eller apotek. Venligst spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
For voksne og børn fra 6 år:
I starten af behandlingen anvendes cremen normalt 1-2 gange dagligt. Med forbedring af tilstanden er det ofte tilstrækkeligt med én påføring pr. dag.

Børn under 6 år:
Børn under 6 år må kun behandles med denne creme efter lægens forskrift. Her er det ofte tilstrækkeligt med én påføring pr. dag. Behandlingsvarigheden skal begrænses til maksimalt 3 uger.

Cremen påføres huden. Det berørte område må ikke være større end 1/10 af kroppens overflade. Brug ikke cremen på åbne sår. Tal med din læge, hvis du føler, at virkningen af Ebenol 0,25% Creme er for stærk eller for svag.

Hvor længe må du anvende Ebenol 0,25% Creme?
Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Generelt bør behandling ikke overskride 4 uger.

Hvis du har brugt for meget af Ebenol 0,25% Creme, skal du fjerne overskydende med et blødt klæde fra huden. Hvis du har anvendt lægemidlet i længere tid (længere end 4 uger) og i højere doser, skal du reducere dosen eller - hvis muligt - stoppe med lægemidlet. Ved langvarig (længere end 4 uger) storfladsgående (mere end 1/10 af kroppens overflade) anvendelse, især under tætsluttende bandager eller på meget medtaget hud, kan aktivstoffet optages i kroppen og dermed forårsage bivirkninger, som f.eks. hæmning af binyrerne eller M. Cushing (stammerfedt, måneformet ansigt). Kontakt din læge.

Hvis du glemmer en anvendelse, skal du ved næste anvendelse ikke tage en dobbeltdosis. Fortsæt med anvendelsen som anført af din læge eller i denne doseringsvejledning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Nedenfor er alle kendte bivirkninger under behandling med hydrocortison, herunder dem ved højere dosering eller langtidsbehandling hos voksne og børn fra 6 år.

Sjældent (1 til 10 behandlede ud af 10.000):
Der opstår allergiske hudreaktioner.

Ved langvarig anvendelse (længere end fire uger) er følgende bivirkninger kendt:
Tyndere hud, ændring i hudpigmentering, synlige udvidelser af kapillærer på huden (teleangiektasier), strækmærker på huden (striae), steroidakne, hudbetændelser nær munden (perioral dermatitis), patologisk øget kropsbehåring (hypertrichose).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL EBENOL 0,25% CREME OPBEVARES?

Opbevaringsbetingelser: Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25°C. Holdbarhed: Du må ikke anvende lægemidlet efter den angivne udløbsdato. Denne dato er angivet på foldeskagen og tuben efter (). Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning er cremen holdbar i 3 måneder. Bortskaffelse: Bortskaf ikke lægemidlet med spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLDET AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ebenol 0,25% Creme indeholder:
Aktivstoffet er hydrocortison. 100 g creme indeholder 0,25 g hydrocortison. Øvrige ingredienser: Carbomer (40.000-60.000 cP), dimetikon (350 cSt), emulgerende cetylstearylalkohol (Type A) (Ph.Eur.), renset vand, glycerol 85%, glycerolmonostearat, kaliumsorbat (Ph.Eur.), mellemkædede triglycider, natriumedetat (Ph.Eur.), oktildodecanol (Ph.Eur.), trometamol, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat.

Hvordan Ebenol 0,25% Creme ser ud og indhold i pakningen:
Cremen er hvid. Den kommer i aluminiumsrør, der er indpakket i foldeskager. Ebenol 0,25% Creme fås i pakninger med 10 g, 20 g, 25 g, 40 g og 50 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postboks 610425
22424 Hamburg
Tlf.: 040-55 90 5-0
Fax: 040-55 90 5-100
E-mail: info@strathmann.de

Producent:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Denne brugsanvisning blev senest revideret i april 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 02/2018

Aktivstof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af let udtalte inflammatoriske hudsygdomme anvendt.