Vigtige oplysninger (pligtige oplysninger):

Dynexan Mundgel. Aktiv ingrediens: Lidokainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: Smertestillende gel baseret på lidokainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Dynexan Mundgel
2 % gel
Aktiv ingrediens: Lidokainhydrochlorid 1 H2O

Kære patient!
Venligst læs denne brugerinformation grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, bør Dynexan Mundgel anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen forbedring af akutte symptomer efter et par dage, skal du opsøge en tandlæge eller læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER DYNEXAN MUNDGEL OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF DYNEXAN MUNDGEL?
3. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER

1. HVA ER DYNEXAN MUNDGEL OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Dynexan Mundgel er en smertestillende gel baseret på lidokainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF DYNEXAN MUNDGEL?

2.1 Dynexan Mundgel må ikke anvendes:
ved overfølsomhed overfor en af indholdsstofferne eller overfor andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) af amidtypen.

2.2 Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Dynexan Mundgel:
hos patienter med alvorlige forstyrrelser af hjertets impulsdannende og ledningssystem, akut dekompenseret hjertesvigt samt svære nyre- og leversygdomme. Selvom absorptionen af den aktive ingrediens i organismen efter anvendelse af Dynexan Mundgel er betydeligt mindre end ved anvendelse af denne substans i bedøvelse, kan generelle virkninger ikke fuldstændig udelukkes ved meget beskadiget mundslimhinde.

Graviditet og amning:
Før behandling med Dynexan Mundgel, skal du informere din tandlæge eller læge, hvis du er gravid eller planlægger graviditet. Du bør ikke anvende Dynexan Mundgel, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din behandlende læge mener, at det er absolut nødvendigt.

Advarsler og andre bemærkninger om visse ingredienser:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage hudirritation.

2.3 Interaktioner med andre midler:
På grund af lokal anvendelse og den mængde, der anvendes, er klinisk relevante interaktioner meget usandsynlige. Det er dog muligt, at den smertelindrende effekt af andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) kan blive forstærket. De ellers kendte interaktioner mellem lidokain og andre midler (antiarytmika, β-receptorblokkere) har ingen betydning ved lokal anvendelse af Dynexan Mundgel på mundslimhinden.

3. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL ANVENDES?

Ved manglende forbedring af symptomerne inden for en uge, samt ved opståen af uklare symptomer, bør tandlæge eller læge konsulteres.

3.1 Anvendelsesmetode:
Gel til anvendelse i mundhulen.

3.2 Dosering til voksne:
Påfør 4-8 gange dagligt en ærtstørrelse portion Dynexan Mundgel (svarende til ca. 0,2 g gel eller 4 mg lidokain) på de smertefulde steder i mundhulen og massér gelen let ind. Den samlede dosis på 40 mg lidokain må ikke overskrides. Hvis der opstår smerter ved indsættelse af tandproteser eller tandbøjler, påfør et tyndt lag Dynexan Mundgel på de berørte steder. Ved anvendelse af Dynexan Mundgel fra cylinderampuller af tandlægen, vil gelen blive indsat i alveolerne og tandkødslommerne ved hjælp af en speciel kanyle.

Børn, småbørn og spædbørn:
Ved børn, småbørn og spædbørn må der højst anvendes en ærtstørrelse portion 4 gange dagligt (dosering skal tilpasses individuelt under hensyntagen til alder og vægt).

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Dynexan Mundgel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Følgende kategorier gælder for angivelserne af hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Indimellem:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Meget sjældne:

• Lokale allergiske og ikke-allergiske reaktioner, f.eks.:
  • Brændende fornemmelse
  • Hævelser
  • Rødme
  • Kløe
  • Nældefeber
  • Kontaktdermatitis
  • Udslet
  • Smerter
• Ændringer i smag
• Følelsesløshed
• Anaphylaktiske reaktioner og chockreaktioner med ledsagende symptomer

Ukendte bivirkninger:
Hvis du observerer bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformation, bedes du informere din tandlæge, læge eller apoteker.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, tandlæge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL OPBEVARES?

Dynexan Mundgel er et lægemiddel. Opbevar det utilgængeligt for børn.

5.1 Oplysninger om holdbarhed:
Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på beholderen og den ydre emballage. Brug ikke denne pakke efter denne dato.

5.2 Særlige forsigtighedsforholdsregler for opbevaring:
Opbevar cylinderampullerne beskyttet mod lys og ikke over 25 °C.

5.3 Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning bør Dynexan Mundgel anvendes inden for 3 måneder.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER

6.1 Sammensætning:
1 g gel indeholder som aktivt stof: Lidokainhydrochlorid 1 H2O 20 mg
Andre ingredienser: Benzalkoniumchlorid, bittere fennikelolie, glycerol, guargalactomanan, mynteolie, viskøs paraffin, pebermynteolie, natriumsaccharin, højdispersivt siliciumdioxid, stjerneanisolie, thymol, titandioxid, hvidt vaselin, renset vand.

6.2 Hvordan Dynexan Mundgel ser ud og indholdet af pakningen:
Dynexan Mundgel fås i pakninger med 1 tube a 10 g gel og i pakninger med 1 tube a 30 g gel til anvendelse i mundhulen.
Dynexan Mundgel fås i pakninger med 4 cylinderampuller, hver indeholdende 1,7 g gel.

6.3 Den farmaceutiske virksomhed og producent:
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-mail: info@kreussler.com

Denne brugerinformation er senest revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 04/2017

Virksomt stof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: Smertelindrende gel baseret på lidocainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.