Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Dynexan Mundgel. Aktivstof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: Smertestillende gel baseret på Lidocainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinde, tandkød og læber.

Læs pakningsvedlagte oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Dynexan Mundgel
2 % gel
Aktivstof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O

Kære patient!
Læs venligst hele brugervejledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Dynexan Mundgel anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekeren. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er sket nogen forbedring af akutte klager efter et par dage, skal du kontakte en tandlæge eller læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Dynexan Mundgel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Dynexan Mundgel?
3. Hvordan anvendes Dynexan Mundgel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Dynexan Mundgel?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Dynexan Mundgel, og hvad anvendes det til?

Dynexan Mundgel er en smertestillende gel baseret på Lidocainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Dynexan Mundgel?

2.1 Dynexan Mundgel må ikke anvendes:
ved overfølsomhed over for et af indholdsstofferne eller andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) af amidtype.

2.2 Særlig forsigtighed ved anvendelse af Dynexan Mundgel er nødvendig:
hos patienter med svære forstyrrelser i hjerteledningssystemet samt akut dekompenseret hjertesvigt og svære nyre- og leversygdomme. Selvom optagelsen af aktivstoffet i organismen efter brug af Dynexan Mundgel er betydeligt mindre end ved narkose med dette stof, kan generelle effekter ikke helt udelukkes ved stærkt beskadiget mundslimhinde.

Graviditet og amning:
Informér din tandlæge eller læge før behandling med Dynexan Mundgel, hvis du er gravid eller planlægger en graviditet. Du bør ikke anvende Dynexan Mundgel, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din behandlende læge anser det for strengt nødvendigt.

Advarsler og andre oplysninger om specifikke bestanddele:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage hudirritation.

2.3 Interaktioner med andre midler:
På grund af lokal anvendelse og den anvendte mængde er klinisk relevante interaktioner meget usandsynlige. Det er dog generelt muligt, at den smertelindrende effekt af andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) kan blive forstærket. De ellers kendte interaktioner for Lidocain med andre midler (antiarytmika, ß-receptorblokkere) er uden betydning ved lokal anvendelse af Dynexan Mundgel på mundslimhinden.

3. Hvordan anvendes Dynexan Mundgel?

Ved manglende forbedring af klager inden for en uge samt ved optræden af uklare symptomer bør en tandlæge eller læge kontaktes.

3.1 Anvendelsesmetode:
Gel til anvendelse i mundhulen

3.2 Dosering til voksne:
Påfør 4-8 gange dagligt et ærtestort stykke Dynexan Mundgel (dette svarer til ca. 0,2 g gel eller 4 mg Lidocain) på de smertefulde områder i mundhulen og massér gelen let ind. En samlet dosis på 40 mg Lidocain bør ikke overskrides. Hvis der opstår smerter ved indsættelse af tandproteser eller bøjler, bør Dynexan Mundgel påføres et tyndt lag på de berørte steder. Ved brug af Dynexan Mundgel fra cylinderampuller af tandlægen indbringes gelen med en specialkanül i alveolerne og tandkødstasker.

Børn, småbørn og spædbørn:
Brug maksimalt et ærtestort stykke (dosis individuel under hensyntagen til alder og vægt) 4 gange dagligt til børn, småbørn og spædbørn.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Dynexan Mundgel have bivirkninger, men disse optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede af 1.000
Ualmindeligt:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Meget sjældent:

• Lokale allergiske og ikke-allergiske reaktioner f.eks.:
  • Brænden
  • Hævelser
  • Rødme
  • Kløe
  • Urticaria
  • Kontaktdermatitis
  • Eksantemer
  • Smerter
• Ændringer i smag
• Følelsesløshed
• Anaphylaktiske reaktioner og chockreaktioner med ledsagende symptomer

Ukendte bivirkninger:
Hvis du observerer bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, bedes du informere din tandlæge, læge eller apotek.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, tandlæge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Dynexan Mundgel?

Dynexan Mundgel er et lægemiddel. Opbevar det utilgængeligt for børn.

5.1 Oplysninger og oplysninger om holdbarhed:
Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på beholderen og foldeskaftet. Brug ikke denne pakke efter denne dato.

5.2 Særlige foranstaltninger til opbevaring:
Opbevar cylinderampullerne beskyttet mod lys og ikke over 25 °C.

5.3 Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning skal Dynexan Mundgel bruges inden for 3 måneder.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

6.1 Sammensætning:
1 g gel indeholder som aktivt stof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O 20 mg
andre bestanddele: Benzalkoniumchlorid, bitter fennikelfrøolie, glycerol, guargalaktomannan, pebermynteolie, viskøst paraffin, pebermynteolie, natriumsaccharin, højdispersiv siliciumdioxid, stjerneanisolie, thymol, titandioxid, hvid vaselin, renset vand.

6.2 Hvordan Dynexan Mundgel ser ud, og hvad pakningen indeholder:
Dynexan Mundgel fås i pakninger med 1 tube på 10 g gel og i pakninger med 1 tube på 30 g gel til anvendelse i mundhulen.
Dynexan Mundgel fås også i pakninger med 4 cylinderampuller, hver med 1,7 g gel.

6.3 Farmaceutisk virksomhed og producent:
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-mail: info@kreussler.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 04/2017

Aktiv ingrediens: Lidokainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: Smertestillende gel på basis af lidokainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.