Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Dynexan Mundgel. Aktivstof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: Smertestillende gel baseret på lidocainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerte i mundslimhinden, tandkød og læber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Dynexan Mundgel
2 % gel
Aktivstof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O

Kære patient!
Læs venligst hele brugervejledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Dynexan Mundgel dog anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen forbedring af akutte klager efter nogle dage, skal du kontakte en tandlæge eller læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER DYNEXAN MUNDGEL, OG HVORDAN BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER DYNEXAN MUNDGEL?
3. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER DYNEXAN MUNDGEL, OG HVORDAN BLIVER DET ANVENDT?

Dynexan Mundgel er en smertestillende gel baseret på lidocainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerte i mundslimhinden, tandkød og læber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER DYNEXAN MUNDGEL?

2.1 Dynexan Mundgel må ikke anvendes:
ved overfølsomhed over for et af indholdsstofferne eller over for andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) af amidtype

2.2 Særlig forsigtighed ved brug af Dynexan Mundgel er nødvendig:
hos patienter med svære forstyrrelser i det elektriske ledningssystem i hjertet, akut dekompenseret hjertesvigt og svære nyre- og leversygdomme. Selvom optagelsen af aktivstoffet i organismen efter anvendelse af Dynexan Mundgel er betydeligt lavere end ved anæstesi med dette stof, kan generelle virkninger ikke helt udelukkes ved meget beskadiget mundslimhinde.

Graviditet og amning:
Informér din tandlæge eller læge, inden du behandler med Dynexan Mundgel, hvis du er gravid eller planlægger en graviditet. Du bør ikke bruge Dynexan Mundgel, når du er gravid eller ammer, medmindre din behandlende læge anser det for strengt nødvendigt.

Advarsler og andre oplysninger om bestemte ingredienser:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage hudirritation.

2.3 Interaktioner med andre midler:
På grund af lokal anvendelse og den anvendte mængde er klinisk relevante interaktioner meget usandsynlige. Det er dog i princippet muligt, at den smertestillende virkning af andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) kan forstærkes. De ellers kendte interaktioner af lidocain med andre midler (antiarytmika, β-receptorblokkere) er uden betydning ved lokal anvendelse af Dynexan Mundgel på mundslimhinden.

3. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL ANVENDES?

Ved manglende forbedring af symptomer inden for en uge samt ved uklar symptomer, skal du kontakte en tandlæge eller læge.

3.1 Anvendelsesform:
Gel til anvendelse i mundhulen

3.2 Dosering til voksne:
Påfør 4-8 gange dagligt en ærtstørrelse Dynexan Mundgel (svarende til ca. 0,2 g gel eller 4 mg lidocain) på de smertefulde områder i mundhulen, og massér gelen let ind. Den samlede dosis bør ikke overstige 40 mg lidocain. Hvis der opstår smerter ved indføring af tandproteser eller tandbøjler, påfør Dynexan Mundgel i et tyndt lag på de berørte områder. Når Dynexan Mundgel anvendes fra cylinderampuller af tandlægen, indføres gelen ved hjælp af en specialkanul i alveolerne og tandkødstaskerne.

Børn, spædbørn og småbørn:
Ved brug hos børn, spædbørn og småbørn maksimalt 4 gange dagligt en ærtstørrelse (doseringen tilpasses individuelt baseret på alder og vægt).

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Dynexan Mundgel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

De angivne hyppighedsgrader for bivirkninger er baseret på følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppigheden på grundlag af de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Meget sjældent:

• Lokale allergiske og ikke-allergiske reaktioner for eksempel:
  • Brændende fornemmelse
  • Hævelser
  • Rødme
  • Kløe
  • Urticaria
  • Kontaktdermatitis
  • Exanthemer
  • Smerte
• Smagsændringer
• Fornemmelse af følelsesløshed
• Anaphylaktiske reaktioner og shockreaktioner med ledsagende symptomer

Ukendte bivirkninger:
Hvis du observerer bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugervejledning, bedes du informere din tandlæge, læge eller apoteker.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, tandlæge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afd. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL OPBEVARES?

Dynexan Mundgel er et lægemiddel. Opbevar det utilgængeligt for børn.

5.1 Oplysninger om holdbarhed:
Utløbsdatoen for denne pakke er trykt på beholderen og papkassen. Brug ikke denne emballage efter denne dato.

5.2 Særlige forholdsregler for opbevaring:
Opbevar cylinderampullerne beskyttet mod lys og ikke over 25 °C.

5.3 Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning bør Dynexan Mundgel anvendes inden for 3 måneder.

6. INNHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

6.1 Sammensætning:
1 g gel indeholder som aktiv bestanddel: Lidocainhydrochlorid 1 H2O 20 mg
øvrige ingredienser: Benzalkoniumchlorid, bitter fennikelolie, glycerol, guargalaktomannan, mynteolie, tykt flydende paraffin, pebermynteolie, natriumsaccharin, højdispersivt siliciumdioxid, stjerneanisolie, thymol, titandioxid, hvid vaselin, renset vand.

6.2 Hvordan Dynexan Mundgel ser ud og indholdet af pakken:
Dynexan Mundgel findes i pakker med 1 tube på 10 g gel og i pakker med 1 tube på 30 g gel til anvendelse i mundhulen.
Dynexan Mundgel er også tilgængelig i pakker med 4 cylinderampuller à 1,7 g gel.

6.3 Farmaceutisk virksomhed og producent:
Kemisk fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-mail: info@kreussler.com

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2017

Aktiv ingrediens: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: Smertelindrende gel baseret på lidocainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinde, tandkød og læber.