Vigtige bemærkninger (Obligatoriske oplysninger):

Dynexan Mundgel. Aktivstof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Dynexan Mundgel 2% Gel
Aktivstof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O

Kære patient! Læs venligst hele brugervejledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Denne medicin er også tilgængelig uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Dynexan Mundgel anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen forbedring ved akutte klager inden for et par dage, skal du kontakte en tandlæge eller læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er DYNEXAN MUNDGEL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger DYNEXAN MUNDGEL?
3. Hvordan skal DYNEXAN MUNDGEL anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan skal DYNEXAN MUNDGEL opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER DYNEXAN MUNDGEL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Dynexan Mundgel er et smertestillende gel baseret på lidocainhydrochlorid. Til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger DYNEXAN MUNDGEL?

Dynexan Mundgel må ikke anvendes ved overfølsomhed over for et af indholdsstofferne eller mod andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) af amidtype.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af Dynexan Mundgel:
hos patienter med alvorlige forstyrrelser i impulsgenererende og impulsledende systemer i hjertet, akut dekompenseret hjertesvigt og alvorlige nyre- og leversygdomme. Selvom absorptionen af aktivstoffet i organismen efter anvendelse af Dynexan Mundgel er betydeligt lavere end ved bedøvelse med dette stof, kan generelle virkninger ikke udelukkes helt ved stærkt beskadiget mundslimhinde.

Graviditet og amning:
Informer din tandlæge eller læge, før behandlingen med Dynexan Mundgel, hvis du er gravid eller planlægger en graviditet. Du bør ikke bruge Dynexan Mundgel, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din behandlende læge anser det for at være absolut nødvendigt.

Advarsels- og vejledningsoplysninger om bestemte ingredienser:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage hudirritation.

Interaktioner med andre midler:
På grund af den lokale anvendelse og den anvendte mængde er klinisk relevante interaktioner meget usandsynlige. Det er dog altid muligt, at den smertelindrende effekt af andre lokale smertestillende midler (lokalanæstetika) kan forstærkes. De interaktioner, der almindeligvis er kendt for lidocain, med andre midler (antiarytmika, beta-receptorblokkere) er uden betydning ved lokalanvendelse af Dynexan Mundgel på mundslimhinden.

3. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL ANVENDES?

Ved manglende forbedring af symptomerne inden for en uge samt ved uklar symptomer bør en tandlæge eller læge kontaktes.

Anvendelsesform:
Gel til anvendelse i mundhulen.

Doseringsvejledning voksne:
Påfør 4-8 gange dagligt et erbsstørrelse stykke Dynexan Mundgel (dette svarer til ca. 0,2 g gel eller 4 mg lidocain) på de smertefulde steder i mundhulen og massér gelen let ind. Den samlede dosis på 40 mg lidocain må ikke overskrides. Hvis der opstår smerter ved indsættelse af tandproteser eller tandbøjler, påfør Dynexan Mundgel i et tyndt lag på de berørte områder. Ved brug af Dynexan Mundgel fra cylinderampuller af tandlægen, skal gelen indføres i alveolerne og tandkødslommerne ved hjælp af en specialkanüle.

Børn, småbørn og spædbørn:
Brug maksimalt 4 gange dagligt et erbsstørrelse stykke (doseringsvejledningen skal tilpasses individuelt under hensyntagen til alder og vægt).

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Dynexan Mundgel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved angivelse af hyppighed af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	flere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Ualmindelige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Meget sjældne:

• Lokale allergiske og ikke-allergiske reaktioner f.eks.:
  • Brændende følelse
  • Hævelser
  • Rødmen
  • Kløe
  • Urticaria
  • Kontaktdermatitis
  • Eksantemer
  • Smerter
• Ændringer i smag
• Fornemmelsesløshed
• Anafylaktiske reaktioner og chokreaktioner med ledsagende symptomer

Ukendte bivirkninger:
Hvis du observerer bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din tandlæge, læge eller apotek.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL DYNEXAN MUNDGEL OPBEVARES?

Dynexan Mundgel er et lægemiddel. Opbevar det utilgængeligt for børn. Oplysninger og angivelser om holdbarhed: Udløbsdatoen for denne pakke er angivet på beholderen og på papkassen. Brug venligst ikke denne pakke efter denne dato. Særlige forholdsregler ved opbevaring: Opbevar cylinderampuller beskyttet mod lys og ikke over 25°C. Holdbarhed efter åbning: Dynexan Mundgel skal bruges inden for 3 måneder efter åbning.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Sammensætning:
1 g gel indeholder som aktivt stof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O 20 mg. Andre ingredienser: Benzalkoniumchlorid, Bitterfenchelolie, Glycerol, Guargalactomannan, Pebermynteolie, tyktflydende paraffin, pebermynteolie, natriumsacarin, højdispersivt siliciumdioxid, stjerneanisolie, tymol, titandioxid, hvid vaselin, renset vand.

Hvordan DYNEXAN MUNDGEL ser ud, og indholdet af pakningen:
Dynexan Mundgel fås i pakninger med 1 tube på 10 g gel og i pakninger med 1 tube på 30 g gel til anvendelse i mundhulen. Dynexan Mundgel fås også i pakninger med 4 cylinderampuller á 1,7 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Kemisk Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-mail: info@kreussler.com

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Aktivstof: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anvendelsesområder: til midlertidig, symptomatisk behandling af smerter i mundslimhinden, tandkød og læber.