Produktegenskaber:

DulcoSoft Pulver
Pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Macrogol 4000

Hvad du bør vide om DulcoSoft Pulver:
Læs venligst denne brugsanvisning omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger, du skal tage hensyn til, før du tager dette medicinsk produkt. Hvis du er usikker eller har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek. DulcoSoft Pulver er et medicinsk produkt til symptomatisk behandling af forstoppelse og til blødgøring af hård afføring. Gem venligst denne brugsanvisning. Du måske vil læse den igen senere.

I denne brugsanvisning:

1. Hvad er DulcoSoft Pulver, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du tage hensyn til før indtagelse af DulcoSoft Pulver?
3. Hvordan skal DulcoSoft Pulver tages?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan opbevares DulcoSoft Pulver?
6. Yderligere informationer

1. Hvad er DulcoSoft Pulver, og hvad anvendes det til?

Når den normale tarmfunktion er nedsat, kan dette føre til hård, kompakt afføring med en besværet og smertefuld afføring. DulcoSoft Pulver indeholder det osmotisk aktive stof Macrogol 4000, som binder vand og dermed øger væskeindholdet i tyktarmen. På denne måde blødgøres hård afføring, og videre transport gennem tarmen letter en regelmæssig og let afføring.

Macrogol 4000 virker udelukkende fysisk. Optagelsen i blodet er ubetydelig, det forbliver i tarmen, hvorfra det udskilles uændret.

Produktets effektivitet forbliver uændret, selv ved længerevarende anvendelse.

DulcoSoft Pulver anvendes til:

• Symptomatisk behandling af forstoppelse (akut eller kronisk)
• Blødgøring af hård afføring
• Lettere ved uregelmæssig, hård afføring

2. Hvad bør du tage hensyn til før indtagelse af DulcoSoft Pulver?

DulcoSoft Pulver må ikke tages,

• hvis du er overfølsom over for det aktive stof (se sammensætning).
• ved alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom) eller abnorm tarmudvidelse (toksisk megacolon).
• ved tarmperforation eller risiko for tarmperforation.
• ved tarmobstruktion eller mistanke om tarmobstruktion eller tarmindskrænkning.
• ved mavesmerter af ukendt årsag.

Tag ikke DulcoSoft Pulver, hvis en af ovenstående punkter gælder for dig. Hvis du er usikker, skal du spørge din læge eller apotek, før du tager DulcoSoft Pulver.

Særlig forsigtighed er påkrævet:
Som med enhver afføringsmiddel, skal en organisk årsag udelukkes, før behandlingen påbegyndes. Uden afklaring af årsagen til tarmproblemer, bør DulcoSoft Pulver ikke tages regelmæssigt på længere sigt. I tilfælde af vedvarende mavesmerter bør du konsultere en læge. Ved diarré skal der udvises forsigtighed hos patienter, der er tilbøjelige til forstyrrelser i væske- eller elektrolytbalancen (f.eks. hos ældre patienter, hos patienter med leversygdom eller nyrefunktion eller hos patienter, der tager diuretika), og overvågning af elektrolyt-værdier bør overvejes. Hos patienter, der har taget præparater, der indeholder Macrogol, er der blevet observeret allergiske reaktioner (såsom anafylaktisk chok, anafylaktisk reaktion, angioødem (f.eks. ansigtssvulst), nældefeber, udslæt og overfølsomhed).

Hvis du bemærker et af de ovennævnte tegn eller symptomer, skal du stoppe med at tage DulcoSoft Pulver og straks søge læge.

Graviditet og amning:
DulcoSoft Pulver kan tages under graviditet og amning, da absorptionen af Macrogol 4000 er ubetydelig, og derfor forventes der ingen virkninger. Det er dog tilrådeligt at spørge din læge, før du tager DulcoSoft Pulver, hvis du er gravid eller ammer.

Anvendelse hos børn:
Dette medicinske produkt må ikke anvendes til børn under 8 år.

Anvendelse hos diabetikere:
DulcoSoft Pulver er passende til diabetikere. Pulveret indeholder ikke sukker.

Indtagelse af DulcoSoft Pulver sammen med lægemidler:
Macrogol 4000 øger det osmotiske tryk i tarmen og kan derfor påvirke absorptionen af samtidig administrerede lægemidler i tarmen.

Indtagelse af DulcoSoft Pulver sammen med andre drikkevarer:
Hvis du skal fortykkes væsker for at kunne sluge dem sikkert, kan DulcoSoft Pulver modvirke effekten af fortykningsmidlet.

3. Hvordan skal DulcoSoft Pulver tages?

Tag DulcoSoft Pulver altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning. Hvis du er usikker, spørg din læge eller apotek. DulcoSoft Pulver er uden aroma og kan opløses i en drik efter eget valg, f.eks. mineralvand med eller uden kulsyre, æble- eller appelsinjuice, iste eller varmt vand for at imødekomme din personlige smag. Opløs indholdet af en pose lige før indtagelse i et glas væske (ca. 150 ml).

Voksne og børn fra 8 år:
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: 1 - 2 poser pr. dag opløst i væske (svarer til 10 - 20 g Macrogol 4000), som tages som regelmæssig enkelt dosis om morgenen. Børn under 8 år bør ikke anvende dette medicinske produkt. Inden for dosis anbefalingen kan dosis tilpasses dine individuelle behov. Den kan være mellem en pose hver anden dag og to poser dagligt. Den rigtige dosis er den laveste dosis, der fører til regelmæssig, blød afføring.

Bemærk venligst:
Effekten af DulcoSoft Pulver indtræder normalt efter 24 - 72 timer. Kliniske studier viser, at der normalt er en afføring en gang dagligt ved regelmæssig anvendelse. DulcoSoft Pulver kan tages over længere tid, men børn bør ikke tage DulcoSoft Pulver i mere end 3 måneder. Hvis forstoppelsen vedvarer, skal årsagen undersøges.

Hvis du har indtaget en større mængde, end du burde:
For høje doser af DulcoSoft Pulver kan føre til diarré, mavesmerter, oppustethed og opkastning. Disse symptomer forsvinder, når behandlingen afbrydes, eller dosen reduceres. Et betydeligt væske tab som følge af diarré eller opkastning kan muligvis kræve genopretning af elektrolytbalancen. I så fald skal du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage DulcoSoft Pulver:
Tag ikke en dobbeltdosis DulcoSoft Pulver, hvis du har glemt at tage det.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Bivirkningerne er generelt milde og forbigående.

Bivirkninger:
Diarré, mavesmerter, oppustethed, kvalme, opkastning, afføringsinkontinens og luft i maven. Sjældent kan der opstå allergiske reaktioner (som anafylaktisk chok, anafylaktisk reaktion, angioødem (f.eks. ansigtssvulst), nældefeber, udslæt og overfølsomhed).

Hvis en af disse bivirkninger påvirker dig betydeligt, skal du kontakte din læge eller apotek.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal DulcoSoft Pulver opbevares?

Opbevar medicinske produkter utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge DulcoSoft Pulver efter udløbsdatoen, der er angivet på den ydre emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar DulcoSoft Pulver ved ikke over 25 °C.

6. Yderligere informationer

1 pose indeholder 10 g Macrogol 4000 som pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse (ingen andre ingredienser).
Pulveret til fremstilling af en opløsning til indtagelse fås i pakninger med 20 poser.
Egnet til patienter under lavt natriumindhold diæt. Glutenfri.

Producent:
Fairpharm Vertriebs GmbH
Am Krebsenbach 5 - 7
83670 Bad Heilbrunn
Tyskland

Distribution:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011

Apoteks eksklusivt medicinsk produkt.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2022.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 04/2023