Produktegenskaber:

DulcoSoft Plus
Pulver til fremstilling af en drikkeopløsning
Macrogol 4000, Simeticon

Hvad du bør vide om DulcoSoft Plus:
Læs venligst denne brugsanvisning omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger, som du skal være opmærksom på, før du tager dette medicinske produkt. Kontakt din læge eller apotekspersonale, hvis du er usikker på noget eller har yderligere spørgsmål. DulcoSoft Plus er et medicinsk produkt til symptomatisk behandling af hård, uregelmæssig afføring, forstoppelse og ledsagende oppustethed. Gem venligst denne brugsanvisning. Du kan have brug for at læse den igen senere.

I denne brugsanvisning:

1. Hvad er DulcoSoft Plus, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager DulcoSoft Plus?
3. Hvordan skal DulcoSoft Plus tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal DulcoSoft Plus opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er DulcoSoft Plus, og hvad anvendes det til?

DulcoSoft Plus er et medicinsk produkt med følgende hovedbestanddele:
Macrogol 4000 har en høj vandbindende kapacitet. Det binder det vand, der bruges til indtagelse, og øger dermed vandindholdet i tyktarmen. På denne måde blødgøres hård afføring, og transporten gennem tarmen lettes. Dette fører til en regelmæssig og lettere afføring - for en naturlig følelse af lettelse. Simeticon virker, så snart det kommer i kontakt med de luftbobler, der er indespærret i mave og tarme, og hjælper med at reducere følelsen af oppustethed, fylde og en oppustet mave. Simeticon sænker overfladespændingen af de indespærrede luftbobler, hvilket gør det muligt for dem at brydes ned, så luften lettere kan udskilles (anti-opblæseffekt). Efter indtagelse udøver Simeticon sin oppustede effekt i tarmen, mens det passerer gennem fordøjelseskanalen uændret. Macrogol og Simeticon virker rent fysisk. Begge stoffer optages ikke af kroppen og udskilles uændret.

DulcoSoft Plus anvendes til lindring af hård, uregelmæssig afføring, forstoppelse og ledsagende oppustethed.

Om dobbeltvirkningen:

• rehydrerer og blødgør hård afføring og bidrager til en mere regelmæssig tømning af tarmen
• fremmer udskillelsen af luft og reducerer dermed følelsen af oppustethed og tryk i maven.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager DulcoSoft Plus?

DulcoSoft Plus må ikke tages,

• hvis du er overfølsom over for en eller flere af bestanddelene i DulcoSoft Plus (se sammensætning)
• ved mistanke om tarmperforation, tarmobstruktion, tarmlammelse (paralytisk ileus) eller tarmindsnævring
• ved alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom) eller unormal tarmudvidelse (toxisk megacolon).

Anvendelse af afføringsmidler er kontraindiceret ved akutte mavesmerter, mavesmerter af ukendt årsag, kvalme og opkast, rektal blødning af ukendt årsag eller alvorlig dehydrering.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af DulcoSoft Plus:
Produktet kan reducere transporttiden gennem tarmen og dermed reducere absorptionen af oralt administrerede lægemidler. Det anbefales derfor at tage DulcoSoft Plus mindst 2 timer før eller efter andre oralt administrerede lægemidler. Der kan eventuelt opstå potentielle interaktioner med stivelsesholdige bindemidler i produktet. Den aktive ingrediens Macrogol modvirker den fortykkende effekt af stivelse. Præparater, der tykkes til personer med synkebesvær, kan således effektivt gøres mere flydende.

Graviditet og amning:
DulcoSoft Plus kan tages under graviditet og amning, men det anbefales at konsultere en læge inden anvendelse.

Anvendelse hos børn:
Det anbefales at få lægelig rådgivning ved anvendelse hos børn. Anvendelse hos børn skal ske under direkte opsyn af voksne.

Anvendelse hos diabetikere:
DulcoSoft Plus indeholder ingen sukker og er derfor velegnet til diabetikere.

3. Hvordan skal DulcoSoft Plus tages?

Tag DulcoSoft Plus altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning. Hvis du er usikker, så spørg din læge eller apotekspersonale.

Voksne og børn over 12 år:
Den sædvanlige dosis er 1 til 2 poser pr. dag. Dosis bør justeres i forhold til den individuelle respons på behandlingen, uden at overskride den maksimale dosis på 4 poser pr. dag. Den rette dosis er den laveste dosis, der fører til regelmæssig, blød afføring. Rør indholdet af en pose grundigt i vand eller en anden drik (125 ml pr. pose) og drik det straks. Det anbefales at tage produktet om morgenen. Hvis mere end 1 pose pr. dag er nødvendig, kan indtaget fordeles over morgen og aften. Hvis du ikke oplever nogen forbedring efter 7 dages behandling, bedes du kontakte din læge.

Bemærk venligst:
Den afførende effekt af DulcoSoft Plus indtræder normalt 24 til 72 timer efter indtagelse.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

DulcoSoft Plus kan have bivirkninger. Disse er som regel milde og forbigående.

Der kan opstå mave-tarm-besvær (mavesmerter, oppustethed, oppustet mave, kvalme og afføringsinkontinens). Diarré er et resultat af en individuelt for høj dosis af DulcoSoft Plus og kan undgås ved at reducere dosen. Sjældent er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner (f.eks. hududslæt) efter anvendelse af produkter, der indeholder Macrogol. I så fald skal du stoppe med at bruge produktet og kontakte din læge. Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig markant, bedes du stoppe behandlingen og informere din læge eller apotekspersonale.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan skal DulcoSoft Plus opbevares?

Opbevares uden for børns rækkevidde og synsvidde. Udløbsdatoen gælder kun for korrekt opbevarede produkter. Brug venligst ikke DulcoSoft Plus efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen, eller hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
Opbevares et tørt, køligt sted, beskyttet mod lys og direkte varme.

6. Yderligere oplysninger

1 pose med 10 g pulver indeholder Macrogol 4000, siliciumdioxid, Simeticon (80 mg) og Sucralose.

DulcoSoft Plus fås i følgende emballager: 10 og 20 enkeltdosisposer á 10 g.
Velegnet til patienter på saltfattig kost.
Sugar-, gluten-, laktose- og aromafri.

Producent:
Biofarma
Via Castelliere 2
Mereto di Tomba (UD)
Italien

Distribution ved:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Tyskland
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011

Apoteks eksklusivt medicinsk produkt.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2022.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 04/2023