Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Doppelherz Galde-dragee med artiskok, belagt tablet. Aktivstof: Tørrede artiskokblade-ekstrakt. Anvendelsesområder: Traditionelt urtepræparat til lindring af fordøjelsesbesvær som f.eks. mæthed og oppustethed.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Doppelherz Galde-dragee med artiskok, belagt tablet til anvendelse hos voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Tørrede artiskokblade-ekstrakt

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Galde-dragee med artiskok dog tages i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 1 uge, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK?
3. HVORDAN SKAL GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK OG HVORFOR BRUGES DET?

Galde-dragee med artiskok er et traditionelt urtepræparat til lindring af fordøjelsesbesvær som f.eks. mæthed og oppustethed. Lægemidlet er et traditionelt lægemiddel, der udelukkende er registreret til anvendelseområdet på grund af langvarig anvendelse.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK?

Galde-dragee med artiskok må ikke tages:

• ved kendt overfølsomhed over for artiskok og andre kurvblomster samt en af de øvrige ingredienser i lægemidlet,
• ved blokering eller betændelse i galdevejene,
• ved galdesten eller andre galdeproblemer,
• ved leverbetændelser

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Galde-dragee med artiskok:

• Ved vedvarende eller regelmæssigt tilbagevendende sygdomssymptomer, bør en læge eller anden kvalificeret sundhedsperson søges, ligesom ved alle uafklarede klager.
• Patienter, der tager blodfortyndende lægemidler af kumarintype (Phenprocoumon, Warfarin), bør tale med deres læge, hvis de samtidig tager Galde-dragee med artiskok, da det kan være nødvendigt at justere doseringen af disse lægemidler (se interaktioner).

Ved indtagelse af Galde-dragee med artiskok sammen med andre lægemidler skal følgende bemærkes:
Ved samtidig indtagelse af Galde-dragee med artiskok, kan effekten af blodfortyndende midler af kumarintype (Phenprocoumon, Warfarin) være nedsat.

Ved indtagelse af Galde-dragee med artiskok sammen med mad og drikke:
Der er ikke kendte interaktioner med mad og drikke.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Brug af Galde-dragee med artiskok anbefales ikke til gravide og ammende. Det skal bemærkes, at anvendelse hos kvinder i den fertile alder, der ikke benytter prævention, også skal overvejes omhyggeligt, da en mulig graviditet måske ikke er kendt endnu. Spørg din læge eller apoteker om råd, før du tager/bruger nogen lægemidler.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af anvendelsen af dette lægemiddel til børn. Det anbefales derfor ikke til børn under 12 år.

Færdselsdygtighed og betjening af maskiner:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Galde-dragee med artiskok:
Dette lægemiddel indeholder lactose og sucrose (sukkerarter). Tag venligst Galde-dragee med artiskok først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK TAGES?

Tag Galde-dragee med artiskok altid præcist som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Voksne og unge fra 12 år skal tage 1 belagt tablet 3 gange dagligt. Galde-dragee med artiskok er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år.

Anvendelsesmåde:
Tag de belagte tabletter hele med tilstrækkelig væske, helst et glas vand, før måltiderne.

Anvendelsens varighed:
Bemærk venligst bemærkningen i afsnit 2 "Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Galde-dragee med artiskok". Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Galde-dragee med artiskok er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Galde-dragee med artiskok, end du bør:
Hvis du ved et uheld har taget 1 eller 2 doser mere end beregnet, vil dette normalt ikke have negative konsekvenser. Fortsæt i dette tilfælde indtagelsen som beskrevet i doseringsanvisningen eller som din læge har ordineret. Hvis du har overdosere dette lægemiddel væsentligt, kan de symptomer, der er beskrevet under bivirkninger, blive mere udtalte. I dette tilfælde skal du kontakte din læge. Han/hun kan beslutte om nødvendige forholdsregler.

Hvis du glemmer at tage Galde-dragee med artiskok:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt indtagelsen som angivet i denne indlægsseddel eller som din læge har ordineret.

Hvis du stopper med at tage Galde-dragee med artiskok:
En pause eller tidlig ophør af behandlingen er normalt uden problemer.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Galde-dragee med artiskok have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandlede.

Ved hyppighedsklassificering af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Uregelmæssige:	1 til 10 behandlede af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Der kan opstå lette diarréer med typiske ledsagesymptomer (f.eks. mavekramper) samt øvre mavegener, kvalme og halsbrand. Derudover kan der opstå overfølsomhedsreaktioner som f.eks. hududslæt. Der foreligger ingen oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger. Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, skal du informere en læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt tage de nødvendige forholdsregler. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Galde-dragee med artiskok ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN GALDE-DRAGEE MED ARTISCHOK?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller blisteret "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 30°C.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad indeholder Galde-dragee med artiskok:
Aktivstoffet er: Tørrede artiskokblade-ekstrakt. 1 belagt tablet indeholder: 300 mg tørrekstrakt fra artiskokblade (5,8-7,5:1) Udtrækningsmiddel: Vand. De øvrige ingredienser er: Maltodextrin, præcipiteret siliciumdioxid, Povidon K90, forstivnet stivelse fra majs, Carboxymethylstivelse Natrium (Type A) (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, cellulosepulver, magnesiumstearat (Ph.Eur.), hypromellose, glycerol, titandioxid E 171, talk, calciumcarbonat, sucrose, hvid ler, arabisk gummi, Macrogol 6000. Indeholder kulhydrater, svarende til 0,03 BE (brødenheder).

Tilgængelige pakkestørrelser:
Originalpakke med 50 belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensborg
Telefon 04 61/99 96 0
Telefax 04 61/99 96 110
E-mail: info@queisser.de

Registreringsindehaver:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 02/2017

Virkestof: Artiskokblade-tørrextrakt. Anvendelsesområder: traditionelt vegetabilsk lægemiddel til lindring af fordøjelsesbesvær som f.eks. oppustethed og luft i maven.