Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Doppelherz Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler, bløde kapsler.Anvendelsesområder: til støtte for fordøjelsesfunktionen ved at stimulere funktionen af lever- og galdesystemet.

Læs bivirkninger og risici i den vedlagte pakningsvedvisning, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Doppelherz Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler, bløde kapsler til brug hos voksne
Aktive ingredienser: Tørt ekstrakt fra mariendistelfrugter, tørt ekstrakt fra artiskokblade

Læs hele pakningsvedvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå bedst mulige behandlingseffekt skal Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler tages som foreskrevet.

• Bevar pakningsvedvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger har en betydelig indvirkning på dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i dette informationshæfte, skal du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedvisning omfatter:

1. HVAD ER ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBIKAPSELER OG HVORNÅR BLIVER DE ANVENDT?
2. HVAD SKULLE DU OVERVEJE FØR DU TAGER ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBI-KAPSELER?
3. HVORDAN SKAL ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBI-KAPSELER TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBI-KAPSELER OPBEVARES?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBIKAPSELER OG HVORNÅR BLIVER DE ANVENDT?

Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler er et traditionelt vegetabilsk lægemiddel. Anvendelsesområder: Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler anvendes traditionelt til støtte for fordøjelsesfunktionen ved at stimulere lever- og galdesystemets funktion. Lægemidlet er et traditionelt lægemiddel, der kun er registreret for anvendelsesområdet baseret på langvarig anvendelse.

2. HVAD SKULLE DU OVERVEJE FØR DU TAGER ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBI-KAPSELER?

Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler må ikke tages:

• ved kendt overfølsomhed over for mariendistel, artiskok og andre kurvblomstfamilien eller dets øvrige bestanddele.
• ved blokering af galdeveje og gallesten samt ved betændelse i galdeveje eller galdeblære.
• ved leversygdomme.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler:

• hvis symptomerne varer i mere end 2 uger, regelmæssigt vender tilbage, eller hvis det drejer sig om uklare symptomer. I disse tilfælde skal en læge konsulteres.
• hvis du tager blodfortyndende lægemidler af kumarintypen (Phenprocoumon, Warfarin). Du skal kontakte din læge, hvis du tager Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler samtidigt, da det kan være nødvendigt at justere doseringen af disse lægemidler (se afsnit "Ved indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler med andre lægemidler er følgende at bemærke"). Ved samtidig indtagelse skal der udføres hyppige kontroller af koagulationsparametre, især i starten og efter ophør med indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler for at justere dosen af blodfortyndende medicin.

Ved vedvarende sygdomssymptomer eller ved forekomst af andre bivirkninger, der ikke er nævnt i pakningsvedvisningen, skal du kontakte en læge eller en kvalificeret person, der arbejder inden for sundhedsfaget.

Ved indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler med andre lægemidler er følgende at bemærke:
Der er ikke udført undersøgelser af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler vedrørende mulige interaktioner med andre lægemidler. Ved samtidig brug af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler kan virkningen af blodfortyndende midler af kumarintypen (Phenprocoumon, Warfarin) være nedsat. Ved samtidig indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) kan det ikke udelukkes, at den antiarytmiske virkning af Amiodaron øges. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget/emner, selvom de ikke er receptpligtige.

Ved indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler sammen med mad og drikke:
Der er ikke kendte interaktioner med mad og drikke.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler anbefales ikke til gravide og ammende. Det skal bemærkes, at anvendelse hos kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention, skal overvejes nøje, da en mulig graviditet måske endnu ikke er kendt. Spørg altid din læge eller apotek om råd, før du tager/anvender alle lægemidler.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser tilgængelige til brug af dette lægemiddel hos børn og unge. Det anbefales derfor ikke at anvende det hos børn og unge under 18 år.

Færdselsdygtighed og betjening af maskiner:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag derfor kun Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBIKAPSELER TAGES?

Tag Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler altid nøjagtigt som anført i denne pakningsvedvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker. Den sædvanlige dosis for voksne er: 3 gange dagligt 1-2 kapsler. Der er ikke tilstrækkelige data til specifikke doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion. Anvendelse hos børn og unge under 18 år er ikke planlagt.

Anvendelsesmåde:
Tag kapslerne hele med tilstrækkelig væske, helst et glas vand, før måltider.

Behandlingsvarighed:
Venligst følg anvisningen i afsnit 2 "Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler".

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtrykket af, at virkningen af Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler, end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget 1 eller 2 enkeltdoser mere end planlagt, har det normalt ikke negative virkninger. Fortsæt i dette tilfælde indtagelsen som beskrevet i doseringsanvisningen eller som din læge har ordineret. Hvis du har overdoseret dette lægemiddel, kan de symptomer, der er beskrevet som bivirkninger, blive forstærket. I så fald skal du informere din læge. Han kan beslutte, om der er behov for foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler:
Tag ikke den dobbelte dosis, men fortsæt med indtagelsen som angivet i denne pakningsvedvisning eller som din læge har ordineret.

Hvis du stopper med at tage Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler:
En afbrydelse eller tidlig afslutning af behandlingen er normalt harmløs.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler have bivirkninger, men disse behøver ikke at optræde hos alle behandledes.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsoplysninger blevet anvendt:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data.

Der kan opstå mave-tarmgener som f.eks. kvalme, halsbrand og lette diarréer samt overfølsomhedsreaktioner som f.eks. hududslæt, kløe og åndedrætsbesvær. Der foreligger ingen oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger. Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, skal du informere en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og træffe de nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ARTISCHOK-MARIANDISTEL KOMBI-KAPSELER OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningsæskens eller blisterens ydre. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned. Opbevaringsbetingelser: Ikke over 25 °C.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Artiskok-Mariatistel Kombi-Kapsler indeholder:
De aktive ingredienser er: Tørt ekstrakt fra mariendistelfrugter, tørt ekstrakt fra artiskokblade. 1 blød kapsel indeholder: 50 mg tørt ekstrakt fra affedede mariendistelfrugter (25-40:1) Ekstraktionsmiddel: Aceton, 25 mg tørt ekstrakt fra artiskokblade (5,8-7,5:1) Ekstraktionsmiddel: Vand. De øvrige bestanddele er: Maltodextrin, udfældet siliciumdioxid, jomfruolivenolie, raffineret kokosolie, delvist hydreret palmeolie, voks, risstivelse, gelatinepolysuccinat, glycerol, sorbitolopløsning 70% (ikke krystalliserende), titandioxid (E171), jern(III)-oxid (E172), jern(III)-hydroxidoxid (E172), renset vand.

Tilgængelige pakningsstørrelser:
Originalpakninger med 60 bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Telefon: 04 61/99 96 0
Telefax: 04 61/99 96 110
E-mail: info@queisser.de

Registreringsindehaver:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedvisningen
Datu: 12/2019

Anvendelsesområder: til støtte for fordøjelsesfunktionen ved at stimulere funktionen af lever-galde-systemet.