Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

dona 250 mg overtrukne tabletter. Active ingrediens: Glucosaminhemisulfat. Indikationer: til lindring af symptomer på mild til moderat slidgigt i knæleddet.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

dona 250 mg overtrukne tabletter til brug hos voksne
Active ingrediens: Glucosaminhemisulfat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel kan købes uden recept. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anbefalet.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller rent faktisk føler dig dårligere efter 2-3 måneder, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN DU TAGER DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER?
3. HVORDAN TAGER MAN DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER?
6. INDHOLD AF PACKAGET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?

dona 250 mg overtrukne tabletter tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes andre ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAIDs) og antirheumatiske lægemidler. dona 250 mg overtrukne tabletter anvendes til lindring af symptomer på mild til moderat slidgigt i knæleddet.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN DU TAGER DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER?

dona 250 mg overtrukne tabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Glucosamin eller nogen af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du er allergisk over for skaldyr, da Glucosamin er fremstillet af skaldyr.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager dona 250 mg overtrukne tabletter.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved brug af dona 250 mg overtrukne tabletter:

• hvis du har nedsat glukosetolerance. Hyppigere målinger af blodsukkerniveauet kan være nødvendige ved opstart af behandling med Glucosamin.
• hvis du har kendt øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, da der i nogle tilfælde er observeret forhøjede lipidniveauer hos patienter, der er blevet behandlet med Glucosamin.
• hvis du lider af astma. Når du begynder at tage Glucosamin, skal du være forberedt på muligheden for forværrede symptomer.
• hvis du lider af ledsagende sygdomme. Disse kan kræve anden behandling.

Børn og unge:
På grund af manglende sikkerheds- og effektdata bør dona 250 mg overtrukne tabletter ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Ældre:
Der er ikke udført specifikke studier hos ældre patienter, men baseret på klinisk erfaring er der ikke behov for dosisjustering ved behandling af ellers sunde ældre mennesker.

Nedsat lever- eller nyrefunktion:
Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Derfor kan der ikke gives doseringsanbefalinger til disse patienter.

Tag dona 250 mg overtrukne tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Der skal udvises forsigtighed, når dona 250 mg overtrukne tabletter anvendes sammen med andre lægemidler, især Warfarin, Acenocoumarol og Tetracykliner. Spørg din læge til råds.

Tag dona 250 mg overtrukne tabletter sammen med mad og drikke:
De overtrukne tabletter skal tages i forbindelse med måltider.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
dona 250 mg overtrukne tabletter bør ikke tages under graviditeten.

Amning:
Brug af Glucosamin under amning anbefales ikke.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der er ikke udført studier af virkningerne på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner. Hvis du oplever svimmelhed eller døsighed, anbefales det, at du undgår at køre bil eller betjene maskiner.

dona 250 mg overtrukne tabletter indeholder glukose, sukrose, Macrogolglycerolricinoleat og natrium:
Tag kun dona 250 mg overtrukne tabletter efter samråd med din læge, hvis det er kendt, at du har intolerance overfor visse sukkerarter. Macrogolglycerolricinoleat (komponent i dona 250 mg overtrukne tabletter) kan forårsage mavegener og diarré. En overtrukket tablet indeholder 1,1 mmol (25 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, skal du tage dette i betragtning. Indholdet af fordøjelige kulhydrater i dona 250 mg overtrukne tabletter er 0,36 g pr. overtrukket tablet, hvilket svarer til 0,18 BE ved en daglig dosis på 3 x 2 overtrukne tabletter.

3. HVORDAN TAGER MAN DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er tre gange dagligt 500 mg Glucosaminhemisulfat svarende til 3 x 2 overtrukne tabletter dona 250 mg. Tag de overtrukne tabletter ubeskadigede med tilstrækkelig væske under måltiderne. Glucosamin er ikke indiceret til behandling af akutte smertefulde symptomer, da lindring af symptomerne (især smertelindring) først indtræder et par uger efter behandlingsstart, i nogle tilfælde endnu senere. Hvis der efter 2-3 måneder ikke er nogen lindring af symptomerne, bør efterfølgende behandling med Glucosamin overvejes.

Hvis du har taget en større mængde dona 250 mg overtrukne tabletter, end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde dona 250 mg overtrukne tabletter, end du skulle, skal du kontakte din læge eller et hospital.

Hvis du har glemt at tage dona 250 mg overtrukne tabletter:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt din tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage dona 250 mg overtrukne tabletter:
Dine symptomer kan komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Følgende bivirkninger er rapporteret:
Almindelige (1 til 10 behandlet pr. 100):

• Hovedpine, træthed, døsighed
• Kvalme, mavesmerter, fordøjelsesproblemer, oppustethed, diarré, forstoppelse

Sjældne (1 til 10 behandlet pr. 1.000):

• Varmefølelse
• Eczema, kløe, hudrødme, udslæt

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data er ikke vurderbar):

• Allergisk reaktion
• Svimmelhed
• Synsforstyrrelser
• Astma samt forværring af astma
• Opkastning
• Gulsot
• Angioødem, nældefeber
• Ødemer samt perifert ødem
• Forhøjelse af leverenzymer.

Kontrol af blodsukkeret kan være vanskeligere hos patienter med diabetes mellitus. Hyppigheden er ukendt. Enkelte, spontane tilfælde af forhøjet kolesterol er blevet rapporteret, men en årsagssammenhæng er ikke bekræftet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Medicinsk Overvågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger, kan du hjælpe med at øge mængden af oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN DONA 250 MG OVERTRUKNE TABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderpakningen/behænding efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25 °C.

6. INDEHOLD AF PACKAGET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad dona 250 mg overtrukne tabletter indeholder:
Active ingrediens er: Glucosaminhemisulfat. En overtrukket tablet indeholder: 314 mg Glucosaminhemisulfat - natriumklorid (1:1), svarende til 250 mg Glucosaminhemisulfat eller 196 mg Glucosamin. De øvrige ingredienser er: Carmellose-Natrium, Croscarmellose-Natrium, Methacrylsyre-Ethylakrylat Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) 250000, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], mikrokristallinsk cellulose, majsstivelse, natriumklorid, højdispergeret siliciumdioxid, glukosesirup, sukrose, Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.) 35, Povidon K 25, Dimeticon-alpha-Octadecyl-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-x-Sorbinsyre-vand (35:1,5:0,1:63,4), talkum, triethylcitrat, hvid ler, titandioxid, Montanglycolvoks.

Hvordan dona 250 mg overtrukne tabletter ser ud og indholdet af pakningen:
dona 250 mg overtrukne tabletter fås i pakninger med 50 (N2), 100 (N3) og 240 (kurpakke) overtrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tlf.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-27 40
E-mail: medinfo@medapharma.de

Producent:
MADAUS GmbH
51101 Köln

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Aktiv ingrediens: Glukosaminhemisulfat. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer på mild til moderat slidgigt i knæleddet.