Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Dolortriptan ved migræne tabletter. Aktiv ingrediens: Almotriptan. Anvendelsesområder: Til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med eller uden aura.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Dolortriptan ved migræne tabletter, til brug for voksne over 18 år
Aktiv ingrediens: Almotriptan (i form af Almotriptan[(RS)-hydroxysuccinat])

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, inden du begynder på dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 1 dag, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE?
3. HVORDAN SKAL DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATION.

Denne medicin er kun egnet til patienter, der ved, at de har migræne. Hvis du er usikker på, om du lider af migræne, skal du tale med din læge eller apotek.

Typiske symptomer på migræne er:
Ensidigt placering af bankende hovedpine, kvalme, følsomhed over for lys og lyde.

1. HVAD ER DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Dolortriptan ved migræne anvendes til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med eller uden aura.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE?

Dolortriptan ved migræne bør anvendes ved første tegn på migrænehovedpine. Migrænesymptomer kan være forårsaget af en forbigående udvidelse af blodkarrene i hovedet. Det antages, at Dolortriptan ved migræne reducerer denne udvidelse af blodkarrene. Det hjælper med at lindre hovedpinen og andre symptomer på migræne, såsom en generel sygdomsfølelse (kvalme eller opkastning) samt lys- og lydfølsomhed. Sikkerhed og effektivitet af Dolortriptan ved migræne til behandling af mulige aura-symptomer, der opstår før hovedpinen, er ikke blevet dokumenteret hidtil.

Dolortriptan ved migræne må ikke tages:

• for at forebygge migræne.
• hvis du er allergisk over for Almotriptan eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af eller har lidt af sygdomme, der begrænser blodtilførslen til hjertet, såsom:
• Hjerteanfald
• Brystsmerter eller ubehag, der typisk opstår ved aktivitet eller stress
• Hjerteproblemer uden smerter
• Brystsmerter i hvile
• Alvorlig hypertension (svær forhøjet blodtryk)
• Ukontrolleret mild eller moderat forhøjet blodtryk.
• hvis du har haft et slagtilfælde eller nedsat blodgennemstrømning til hjernen.
• hvis du har haft blokering af de store arterier i ben eller arme (perifer vaskulær sygdom).
• hvis du tager andre migrænelægemidler, herunder Ergotamin, Dihydroergotamin og Methysergid eller andre serotoninagonister (f.eks. Sumatriptan).
• hvis du lider af en alvorlig leversygdom.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Dolortriptan ved migræne:

• hvis din migrænetype ikke er blevet diagnosticeret af en læge.
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for antibakterielle lægemidler, der primært anvendes til behandling af urinvejsinfektioner (Sulfonamider).

Personer, der er allergiske over for sulfonamider/antibiotika, kan også have en allergisk reaktion over for triptane. Hvis du ved, at du har en allergisk reaktion over for et antibiotikum, men ikke er sikker på, om det er et sulfonamid, bedes du spørge din læge eller apotek.

• hvis dine hovedpineklager adskiller sig fra dine normale anfald, f.eks. hvis du har øresusen eller svimmelhed, hvis du har kortvarig lammelse af en kropshalvdel eller lammelse af musklerne, der kontrollerer øjeblikkelser, eller hvis du har nogen nye klager.
• hvis du har risikofaktorer for hjertesygdom, såsom ukontrolleret forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal, fedme, diabetes, rygning, markant familiehistorie for hjertesygdom, for kvinder over overgangsalderen eller mænd over 40 år.
• hvis du har en mild til moderat leversygdom.
• hvis du lider af en svær nyresygdom.
• pludselig opstået hududslæt, i forbindelse med heftige hovedpine.
• hvis hovedpinen varer længere end 24 timer eller opstår oftere.
• hvis du har fire eller flere migræneanfald om måneden.
• hvis du ikke helt genvinder dig mellem migræneanfaldene.
• hvis du er over 50 år og denne type hovedpine optræder for første gang.
• hvis migræneanfaldet bliver værre eller opstår oftere, eller de tilknyttede tegn/symptomer ændrer sig.
• hvis du ryger meget (mere end 10 cigaretter om dagen) eller bruger nikotinhaltige produkter til rygestop.
• hvis du tager antidepressiva som SSRIs (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere) eller SNRIs (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere). Se også nedenfor under "Tager Dolortriptan ved migræne sammen med andre lægemidler".

Som med andre lægemidler til behandling af akut migræne, er der rapporteret om kroniske, dagligt tilbagevendende hovedpiner eller forværrede hovedpiner ved overdreven brug af Almotriptan, hvilket kan kræve ophør med lægemidlet.

Børn og unge:
Børn under 18 år må ikke tage Dolortriptan ved migræne.

Ældre patienter (over 65 år):
Tag ikke Dolortriptan ved migræne, hvis du er over 65 år.

Tager Dolortriptan ved migræne sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Venligst informer din læge:

• hvis du tager lægemidler til behandling af depression, såsom monoaminoxidasehæmmere (f.eks. Moclobemid) eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. Fluoxetin), da dette kan forårsage et serotonin syndrom, som er en potentielt livstruende lægemiddelreaktion. Symptomerne på et serotonin syndrom omfatter forvirring, rastløshed, feber, sveden, koordinerede bevægelser i lemmer eller øjne, ukontrollerbare muskelrykninger eller diarré.
• hvis du samtidig tager det plantebaserede lægemiddel Hypericum perforatum (Johannesurt), da dette kan øge risikoen for bivirkninger.

Almotriptan må ikke tages samtidigt med ergotaminholdige lægemidler, der også bruges til migrænebehandling. Disse lægemidler kan dog tages med følgende tidsforskydninger:

• Efter indtagelse af Almotriptan, skal der være mindst 6 timers ventetid, før ergotamin tages.
• Efter indtagelse af ergotamin, bør Almotriptan tidligst tages efter 24 timer.

Orale præventionsmidler (pillen):
Kvinder med migræne, der samtidig bruger orale præventionsmidler, har en øget risiko for slagtilfælde. Hvis du tager orale præventionsmidler, og du for nylig har udviklet migrænesymptomer for første gang (inden for de sidste 3 måneder), eller hvis dine migrænesymptomer er blevet værre, eller hvis du har migræne med aura (migræneanfald, der begynder med synsforstyrrelser eller følelsesændringer), bør du tale med din læge.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du rådføre dig med lægen eller apoteket, før du tager dette lægemiddel.

For Almotriptan er der kun meget begrænsede data om gravide patienter. Almotriptan bør kun tages under graviditet, hvis din læge ordinerer det, og kun efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordel og risiko.

Forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af dette lægemiddel under amning. Efter indtagelse af dette lægemiddel bør du ikke amme i 24 timer.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Dolortriptan ved migræne kan forårsage døsighed. Hvis dette er tilfældet, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller arbejde uden sikkert støtte.

Dolortriptan indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 1 ml, det vil sige, at det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE TAGES?

Tag Dolortriptan ved migræne kun til behandling af et faktisk migræneanfald og ikke til forebyggelse af migræneanfald eller hovedpine.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Voksne (18-65 år):
Den anbefalede dosis er en tablet på 12,5 mg, som skal tages så tidligt som muligt efter begyndelsen af migræneanfaldet. Hvis dit migræneanfald ikke aftager, må du ikke tage mere end én tablet for det samme anfald.

Hvis der opstår et andet migræneanfald inden for 24 timer, kan en anden tablet på 12,5 mg tages, men der skal være gået mindst 2 timer mellem din første og din anden tablet.

Den maksimale daglige dosis er to (12,5 mg) tabletter inden for 24 timer.

Tag tabletterne med væske (f.eks. vand). Tabletterne kan tages uanset måltiderne.

Dolortriptan ved migræne bør tages så tidligt som muligt efter begyndelsen af migrænekopinsmerterne. Det er også effektivt, hvis det tages på et senere tidspunkt i migræneanfaldet.

Tag ikke en anden dosis for det samme anfald, hvis den første dosis Dolortriptan ved migræne ikke giver en bedring. Dette kan betyde, at du ikke har migræne. Kontakt din læge. Der skal gå mindst 24 timer efter indtagelse af Dolortriptan ved migræne, før et ergotaminholdigt præparat eller en 5-HT1-receptoragonist gives.

Midlertidigt skal der være mindst 24 timer mellem brugen af et ergotaminholdigt præparat og indtagelsen af Dolortriptan ved migræne.

Svær nyresygdom:
Hvis du har en svær nyresygdom, må du ikke tage mere end én tablet på 12,5 mg inden for 24 timer.

Hvis du har taget mere Dolortriptan ved migræne, end du burde:
Hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn har taget dette lægemiddel, skal du straks kontakte en læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Dolortriptan ved migræne:
Tag Dolortriptan ved migræne så vidt muligt som anbefalet i afsnit 3 i dette pakningsvedlæg. Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Almindelige bivirkninger (1 til 10 behandlet pr. 100):

• Svimmelhed
• Døsighed (somnolens)
• Kvalme
• Opkastning
• Træthed

Sjældne bivirkninger (1 til 10 behandlet pr. 1.000):

• Prikkende, kriblende eller numb følelsesfornemmelse på huden (parestesier)
• Hovedpine
• Øresusen eller ear lyde (tinnitus)
• Hjertebanken (palpitationer)
• Følelse af stramhed i halsen
• Diarré
• Fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
• Tør mund
• Muskelsmerter (myalgi)
• Knoglesmerter
• Brystsmerter
• Svaghed (asthenia)

Meget sjældne bivirkninger (mindre end 1 behandler pr. 10.000):

• Kramper i kranspulsårerne (koronare vasospasmer)
• Hjerteanfald (myokardiefunktionssejl)
• Forhøjet hjertefrekvens (takykardi)

Hyppighed ukendt (hyppigheden på baggrund af de tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), herunder ansigt-, hals- eller håndødemer (angioødemer)
• Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner)
• Krampe (epileptisk anfald)
• Nedsat syn, sløret syn (synsforstyrrelser kan også optræde under migræneanfald)
• Karspasmer i tarmen, som kan føre til skade på tarmen (intestinal iskæmi). Der kan opstå mavesmerter og blodig diarré.

Informér straks din læge under behandlingen med Dolortriptan ved migræne:

• hvis du har smerter eller en fornemmelse af stramhed i brystet eller halsen, eller andre ubehag, der minder om et hjerteanfald. Informér straks din læge, og tag ikke kapslerne med Dolortriptan ved migræne mere.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Federale Institut for Lægemidler og Medicin, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL DOLORTRIPTAN VED MIGRÆNE OPBEVARES?

Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDEHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATION.

Hvad Dolortriptan ved migræne indeholder:
Den aktive ingrediens er: Almotriptan 12,5 mg (i form af Almotriptan[(RS)-hydroxysuccinat])

De øvrige ingredienser er:
Tabletkernen: Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristallinsk cellulose, Povidon K 29-32, Poly(O-carboxymethyl)stivelse, natriumsalt, natriumstearylfumarat (Ph.Eur.).

Belægning:
Hypromellose, titandioxid, Macrogol 400, Carnaubavoks.

Hvordan Dolortriptan ved migræne ser ud og indholdet af pakken:
Dolortriptan ved migræne fås i form af en hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med et indgraveret A på den ene side.

Dolortriptan ved migræne fås i blisterpakninger med 2 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:

Farmaceutisk virksomhed:
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spanien

Producent:
Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Spanien

Medrepræsentant:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)

Denne brugervejledning blev senest revideret i maj 2021.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 04/2025

Virkestof: Almotriptan. Anvendelsesområder: Til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med eller uden aura.