Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

doc Ibuprofen smertegels, 5 % gel. Anvendelsesområder: til alene eller understøttende udvendig behandling af hævelser eller betændelse i leddene nær bløddelene (f.eks. slimsække, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsler) og/eller sports- og ulykke skader såsom blå mærker, forstuvninger, forstrækninger. Advarselsinformation: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, læge eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFO TIL BRUGERE

doc Ibuprofen smertegels, 5 % gel

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek siger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske komme til at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre under behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er doc Ibuprofen smertegels, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender doc Ibuprofen smertegels?
3. Hvordan anvendes doc Ibuprofen smertegels?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares doc Ibuprofen smertegels?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er doc Ibuprofen smertegels, og hvad anvendes det til?

doc Ibuprofen smertegels er et smertelindrende og antiinflammatorisk lægemiddel til påføring på huden.

Anvendelsesområder:
Til alene eller understøttende udvendig behandling af hævelser eller betændelse i leddene nær bløddelene (f.eks. slimsække, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsler) og/eller sports- og ulykke skader såsom blå mærker, forstuvninger, forstrækninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender doc Ibuprofen smertegels?

doc Ibuprofen smertegels må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ibuprofen, dimethylisosorbid, benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen, linalool, andre smertestillende midler og reumatiske midler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt på eksem eller slimhinder.
• under lufttætte forbindinger.
• i den sidste del af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Sørg for at tale med din læge eller apotek, før du anvender doc Ibuprofen smertegels:

• hvis du lider af astma, allergisk rhinitis, hævelse i næseslimhinderne (såkaldte næsepolypper), kronisk obstruktiv lungesygdom eller kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med allergisk rhinitis) eller har overdreven følsomhed over for smertestillende midler og reumatiske midler af enhver art. Disse patienter er i højere risiko for at få anfald af astma (såkaldt analgetika-intolerance/analgetika-asthma), lokale hud- og slimhindesvulster (såkaldt Quincke-ødem) eller nældeudslæt ved anvendelse af doc Ibuprofen smertegels end andre patienter. Doc Ibuprofen smertegels må kun anvendes under bestemte forsigtighedsforanstaltninger og direkte lægeligt tilsyn hos disse patienter. Det samme gælder for patienter, som også har overdreven følsomhed (allergi) over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældeudslæt.
• hvis symptomerne varer længere end 3 dage. I så fald skal en læge konsulteres.

Vær opmærksom på at børn ikke må komme i kontakt med de hudområder, hvor lægemidlet er påført.

Børn og unge:
doc Ibuprofen smertegels bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelse af doc Ibuprofen smertegels sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler. Ved anvendelse som anvist kendt der indtil videre ikke været interaktioner med doc Ibuprofen smertegels.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du bede din læge eller apotek om råd, inden du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opdages en graviditet under anvendelse af doc Ibuprofen smertegels, skal lægen informeres. Du må kun anvende Ibuprofen i første og anden trimester af graviditeten efter konsultation med din læge. I den sidste del af graviditeten må doc Ibuprofen smertegels ikke anvendes på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens Ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overføres kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er kendte skadelige virkninger for spædbarnet ved kortvarig anvendelse, er det normalt ikke nødvendigt at stoppe amningen. Dog må en daglig dosis på 15 g gel ikke overskrides, og ved længerevarende anvendelse bør tidligt væsentligt overvejes. Amme kvinder må ikke påføre lægemidlet på brystområdet for at undgå optagelse af spædbarnet.

Færdighed til at føre køretøjer og betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Dette lægemiddel indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool:
Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.

3. Hvordan anvendes doc Ibuprofen smertegels?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
doc Ibuprofen smertegels anvendes 3 gange dagligt. Afhængigt af størrelsen på det smertefulde område, der skal behandles, kræves en gelstrimmel på 4 - 10 cm, svarende til 2 - 5 g gel (100 - 250 mg Ibuprofen). Den maksimale dagsdosis er 15 g gel, svarende til 750 mg Ibuprofen.

Anvendelse hos børn og unge:
doc Ibuprofen smertegels bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde:
Kun til udvendig brug! Må ikke indtages! doc Ibuprofen smertegels påføres huden og masseres let ind i huden. En forstærket indtrængning af den aktive ingrediens gennem huden kan opnås ved anvendelse af iontoforese (en særlig form for elektroterapi). I så fald påføres doc Ibuprofen smertegels under katoden (minuspolen). Strømstyrken skal være 0,1 - 0,5 mA pr. 5 cm2 elektroderflade, og behandlingsvarigheden skal være ca. 10 minutter.

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen afgøres af den behandlende læge. Som regel er anvendelsen over 2 - 3 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske effekt af en anvendelse ud over denne periode er ikke dokumenteret.

Hvis du har anvendt en større mængde af doc Ibuprofen smertegels, end du burde:
Ved overskridelse af den anbefalede dosis ved påføring på huden, skal gelen fjernes igen og skylles af med vand. Hvis der anvendes væsentligt større mængder eller ved utilsigtet indtagelse af doc Ibuprofen smertegels, skal lægen informeres. Der findes ikke noget specifikt antidot (modgift).

Hvis du har glemt at anvende doc Ibuprofen smertegels:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du har spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Almindelige - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede:
Lokale hudreaktioner som f.eks. hudrødme, kløe, brændende fornemmelse, hududslæt, også med pustler eller nældeudslæt.

Sjældne - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede:
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Meget sjældne - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Indsnævring af luftvejene (bronchospasmer).

Ikke kendt - hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data:
Huden bliver lysfølsom.

Hvis doc Ibuprofen smertegels påføres i store mængder på huden og anvendes i længere perioder, kan der være risiko for bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen, ligesom det kan ske efter systemisk anvendelse af Ibuprofen-holdige lægemidler. Benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool kan fremkalde allergiske reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares doc Ibuprofen smertegels?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på indpakningen og beholderen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Efter åbning er doc Ibuprofen smertegels holdbar i 30 måneder, men ikke længere end den angivne udløbsdato. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem afløbet (f.eks. ikke gennem toilet eller vask). Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/medicinbortskaffelse.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger:

Hvad doc Ibuprofen smertegels indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ibuprofen. 1 g doc Ibuprofen smertegels indeholder 50 mg Ibuprofen. De øvrige ingredienser er: dimethylisosorbid, 2-propanol, poloxamer, mellemkædede triglycerider, lavendelolie, bitterappelsinblomstreolie, renset vand.

Hvordan doc Ibuprofen smertegels ser ud og indholdet af pakningen:
doc Ibuprofen smertegels er en klar, farveløs gel. doc Ibuprofen smertegels fås i pakninger med 50 g, 100 g, 150 g og 200 g (2 x 100 g) gel. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser bringes i handel.

Farmaceutisk virksomhed:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Hermes Pharma GmbH
Georg-Kalb-Straße 5
82049 Pullach i. Isartal

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2023

Anvendelsesområder: til alene eller supplerende udvendig behandling af hævelser eller betændelse i vævene nær leddene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ligamenter og ledkapsler) og/eller sports- og uheldskader som blå mærker, forstuvninger, forstrækninger. Advarselsoplysning: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, cumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.