Vigtige oplysninger (obligatorisk information):

doc Ibuprofen Smertgels, 5% gel. Anvendelsesområder: til alene eller støttebehandling af hævelser eller betændelse i bløddelene nær leddene (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel) og/eller sport- og ulykkesskader som forstuvninger, forvridninger, stræk. Advarselsinformation: Indeholder duftstoffer som benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.

Læs emballageindlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller anden sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

doc Ibuprofen Smertgel, 5% gel

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske finde det nødvendigt at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre under behandlingen, kontakt da din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er DOC IBUPROFEN SMERTGEL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender DOC IBUPROFEN SMERTGEL?
3. Sådan skal du anvende DOC IBUPROFEN SMERTGEL?
4. Mulige bivirkninger?
5. Sådan opbevarer du DOC IBUPROFEN SMERTGEL?
6. Indholdet af pakken og yderligere informationer

1. Hvad er DOC IBUPROFEN SMERTGEL, og hvad anvendes det til?

doc Ibuprofen Smertgel er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel til æltning ind i huden.

Anvendelsesområder:
Til alene eller støttebehandling af hævelser eller betændelse i bløddelene nær leddene (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel) og/eller sport- og ulykkesskader som forstuvninger, forvridninger, stræk.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender DOC IBUPROFEN SMERTGEL?

doc Ibuprofen Smertgel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen, dimethylisosorbid, benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen, linalool, andre smertestillende og reumatiske midler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler) eller en af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt ved eksem eller på slimhinder.
• under tætsluttende bandager.
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender doc Ibuprofen Smertgel:

• hvis du lider af astma, høfeber, hævelse i næseslimhinden (såkaldte næsepolypper), kroniske obstruktive lungesygdomme eller kroniske luftvejsinfektioner (især fra allergisk rhinitis), eller har en overfølsomhed over for smertestillende og reumatiske midler. Disse patienter er i højere risiko for at udvikle astmaanfald (såkaldt analgetika-intolerance/analgetika-asthma), lokal hud- og slimhinde hævelse (såkaldt Quincke-ødem) eller nældefeber end andre patienter. Doc Ibuprofen Smertgel bør kun anvendes under bestemte forhold og under lægelig overvågning hos disse patienter. Det samme gælder for patienter, der også er allergiske over for andre stoffer og har reaktioner som f.eks. hudreaktioner, kløe eller nældefeber.
• hvis klager varer længere end 3 dage. I dette tilfælde skal du kontakte en læge.

Det skal sikres, at børn ikke kommer i kontakt med de hudområder, hvor lægemidlet er påført.

Børn og unge:
doc Ibuprofen Smertgel bør ikke anvendes til børn og unge under 14 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelse af doc Ibuprofen Smertgel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Ved korrekt anvendelse af doc Ibuprofen Smertgel er der ikke blevet rapporteret om interaktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg da din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opdages en graviditet under anvendelse af doc Ibuprofen Smertgel, skal lægen informeres. Ibuprofen må kun anvendes i første og anden trimester af graviditeten efter samråd med lægen. I den sidste trimester af graviditeten må doc Ibuprofen Smertgel ikke anvendes på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Aktivstoffet ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter overføres kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger for spædbarnet ved kortvarig anvendelse, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen. Dog bør døgn dosen på 15 g gel ikke overskrides, og ved længerevarende anvendelse overvejes tidlig afvænning. Ammede bør ikke anvende lægemidlet på brystområdet for at undgå optagelse af lægemidlet af spædbarnet.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler, der er nødvendige.

Dette lægemiddel indeholder duftstoffer som benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool:
Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.

3. Sådan skal du anvende DOC IBUPROFEN SMERTGEL?

Anvend altid dette lægemiddel som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som det er angivet mellem dig og din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
doc Ibuprofen Smertgel anvendes 3 gange dagligt. Afhængig af størrelsen på det smertefulde område, der skal behandles, kræves der en gelstrimmel på 4-10 cm, svarende til 2-5 g gel (100-250 mg ibuprofen). Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 15 g gel, svarende til 750 mg ibuprofen.

Anvendelse til børn og unge:
doc Ibuprofen Smertgel bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelsesmetode:
Kun til udvortes brug! Må ikke indtages! doc Ibuprofen Smertgel påføres huden og gnides let ind. En øget penetration af aktivstoffet gennem huden kan opnås ved brug af iontoforese (en særlig form for elektroterapi). I dette tilfælde påføres doc Ibuprofen Smertgel under katoden (minuspolen). Strømstyrken bør være 0,1-0,5 mA per 5 cm² elektrodeoverflade, og anvendelsestiden bør være ca. 10 minutter.

Varighed af anvendelse:
Den behandlende læge beslutter om behandlingens varighed. I reglen er anvendelse i 2-3 uger tilstrækkeligt. Den terapeutiske effekt har ikke været dokumenteret ud over denne periode.

Hvis du har anvendt en større mængde doc Ibuprofen Smertgel end anbefalet:
Ved overskridelse af den anbefalede dosis ved påføring på huden bør gelen fjernes og vaskes af med vand. Hvis der anvendes meget store mængder, eller ved utilsigtet indtagelse af doc Ibuprofen Smertgel, skal lægen informeres. Der findes ikke noget specifikt modgift.

Hvis du har glemt at anvende doc Ibuprofen Smertgel:
Anvend ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Hyppige - kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede:
Lokale hudreaktioner såsom rødme, kløe, brændende fornemmelse og hududslæt også med pustel- eller kvadelformation.

Sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede:
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Meget sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Luftvejsindskrænkninger (bronchospasmer).

Ikke kendt - hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data:
Huden bliver lysfølsom.

Hvis doc Ibuprofen Smertgel pålægges stort på huden og anvendes over en længere periode, kan det ikke udelukkes, at der opstår bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen, som de kan gøre efter systemisk anvendelse af ibuprofenholdige lægemidler. Benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool kan forårsage allergiske reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at få mere information om sikkerheden af dette lægemiddel tilgængeligt.

5. Sådan opbevarer du DOC IBUPROFEN SMERTGEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der findes på emballagen og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Ikke over 25 °C. Efter åbning er doc Ibuprofen Smertgel holdbar i 30 måneder, men højst til den angivne udløbsdato. Smid aldrig lægemidler ud i afløbet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. For yderligere oplysninger, se www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere informationer:

Hvad doc Ibuprofen Smertgel indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ibuprofen. 1 g doc Ibuprofen Smertgel indeholder 50 mg ibuprofen. Andre ingredienser er: dimethylisosorbid, 2-propanol, poloxamer, mellemstore triglycerider, lavendelolie, bitter appelsinblomstolie, renset vand.

Sådan ser doc Ibuprofen Smertgel ud, og indholdet af pakken:
doc Ibuprofen Smertgel er en klar, farveløs gel. doc Ibuprofen Smertgel er tilgængelig i pakker med 50 g, 100 g, 150 g og 200 g (2 x 100 g) gel. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Hermes Pharma GmbH
Georg-Kalb-Straße 5
82049 Pullach i. Isartal

Denne brugerinformation er sidst revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 04/2023

Anvendelsesområder: til alene eller understøttende behandling af hævelser eller betændelse i vævet nær leddene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel) og/eller sports- og uheldsskader såsom blå mærker, forstuvninger og forstrækninger. Advarselsmeddelelse: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronella, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.