Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

doc Ibuprofen Smertegel, 5% Gel. Anvendelsesområder: til selvstændig eller understøttende udvendig behandling af hævelse eller betændelse i de lednære bløddele (f.eks. slimhinder, sener, seneskeder, bånd og ledkapsel) og/eller sports- og skadeforvoldte skader som blå mærker, forstuvninger, forstrækninger. Advarsel: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellaol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

doc Ibuprofen Smertegel, 5% Gel

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre gennem behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er doc Ibuprofen Smertegel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender doc Ibuprofen Smertegel?
3. Hvordan skal doc Ibuprofen Smertegel anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal doc Ibuprofen Smertegel opbevares?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er doc Ibuprofen Smertegel, og hvad anvendes det til?

doc Ibuprofen Smertegel er et smertestillende og antiinflammatorisk middel til påføring på huden.

Anvendelsesområder:
Til selvstændig eller understøttende udvendig behandling af hævelse eller betændelse i de lednære bløddele (f.eks. slimhinder, sener, seneskeder, bånd og ledkapsel) og/eller sports- og skadeforvoldte skader som blå mærker, forstuvninger, forstrækninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender doc Ibuprofen Smertegel?

doc Ibuprofen Smertegel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen, dimethylisosorbid, benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellaol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen, linalool, andre smertemedicin og reumatiske lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler) eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt på eksem eller slimhinder.
• under lufttætte forbindinger.
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender doc Ibuprofen Smertegel:

• hvis du lider af astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (såkaldte næsepolypper), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med høfeber) eller hvis du har en overfølsomhed over for smertemedicin og reumatiske midler af enhver art. Disse patienter er i større risiko for at opleve astmaanfald (såkaldt analgetika-intolerance/analgetika-asthma), lokal hud- og slimhindehævelse (såkaldt Quincke-ødem) eller urticaria ved brug af doc Ibuprofen Smertegel end andre patienter. For disse patienter må doc Ibuprofen Smertegel kun anvendes under visse forsigtighedsforanstaltninger og direkte lægeovervågning. Det samme gælder for patienter, der også er allergiske over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber.
• hvis symptomerne varer længere end 3 dage. I så fald bør en læge konsulteres.

Der skal tages hensyn til, at børn ikke må komme i kontakt med de hudområder, der er påført lægemidlet med hænderne.

Børn og unge:
doc Ibuprofen Smertegel må ikke anvendes til børn og unge under 14 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, om du for nylig har anvendt andre lægemidler, eller om du planlægger at anvende andre lægemidler. Ved korrekt anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel er der ikke kendte interaktioner indtil videre.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres en graviditet under brugen af doc Ibuprofen Smertegel, skal lægen informeres. Du må kun anvende ibuprofen i første og andet trimester af graviditeten efter aftale med din læge. I den sidste tredjedel af graviditeten må doc Ibuprofen Smertegel ikke anvendes på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Aktivstoffet ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter overgår kun i begrænsede mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om negative følger for spædbarnet ved kortvarig anvendelse, vil det normalt ikke være nødvendigt at stoppe amningen. Dog bør en dagsdosis på 15 g gel ikke overskrides, og ved længerevarende brug bør der overvejes tidlig afvænning. Ammede må ikke anvende lægemidlet på brystområdet for at undgå absorption af spædbarnet.

Kørsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Dette lægemiddel indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellaol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool:
Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.

3. Hvordan skal doc Ibuprofen Smertegel anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning eller i henhold til den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
doc Ibuprofen Smertegel anvendes 3 gange dagligt. Afhængig af størrelsen af det smertefulde område, der skal behandles, kræves et gelstræk på 4 - 10 cm, svarende til 2 - 5 g gel (100 - 250 mg ibuprofen). Den maksimale dagsdosis er 15 g gel, svarende til 750 mg ibuprofen.

Anvendelse hos børn og unge:
doc Ibuprofen Smertegel bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelsesmetode:
Kun til udvending! Må ikke indtages! doc Ibuprofen Smertegel påføres huden og gnides let ind i huden. En forstærket penetration af aktivstoffet gennem huden kan opnås ved at anvende iontoforese (en særlig form for elektroterapi). Under denne procedure påføres doc Ibuprofen Smertegel under kathoden (minuspolen). Strømstyrken skal være 0,1 - 0,5 mA pr. 5 cm2 elektrodeoverflade, anvendelsestiden ca. 10 minutter.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden bestemmes af den behandlende læge. Normalt er en behandling i 2 - 3 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske fordel ved brug i længere tid er ikke dokumenteret.

Hvis du har anvendt en større mængde doc Ibuprofen Smertegel, end du burde:
Ved overskridelse af den anbefalede dosering ved påføring på huden skal gelen fjernes og vaskes af med vand. Hvis der anvendes betydeligt for store mængder eller ved ved et uheld at indtage doc Ibuprofen Smertegel, skal lægen varsles. Et specifikt antidot (modgift) findes ikke.

Hvis du har glemt at anvende doc Ibuprofen Smertegel:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Almindelige - kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede:
Lokale hudreaktioner såsom rødme, kløe, brænden, hududslæt også med pustel- eller vabler.

Sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede:
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Meget sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Åndedrætsbesvær (bronchospasmer).

Ikke kendt - hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data:
Huden bliver lysfølsom.

Når doc Ibuprofen Smertegel påføres i store områder af huden og anvendes i længere tid, kan det ikke udelukkes, at bivirkninger, der påvirker et specifikt organsystem eller hele organismen, som kan optræde efter systemisk anvendelse af ibuprofenholdige lægemidler, kan forekomme. Benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellaol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool kan forårsage allergiske reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal doc Ibuprofen Smertegel opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som fremgår af emballagen og beholderen angivet som "må anvendes indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Efter åbning er doc Ibuprofen Smertegel holdbar i 30 måneder, men højst indtil den angivne udløbsdato. Kast aldrig medicin ud i vandet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger:

Hvad doc Ibuprofen Smertegel indeholder:
Det aktive stof er: Ibuprofen. 1 g doc Ibuprofen Smertegel indeholder 50 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er: dimethylisosorbid, 2-propanol, poloxamer, mellem-kædede triglycerider, lavendelolie, bitterorange blomsterolie, renset vand.

Hvordan doc Ibuprofen Smertegel ser ud, og indholdet af pakken:
doc Ibuprofen Smertegel er en klar, farveløs gel. doc Ibuprofen Smertegel fås i pakninger med 50 g, 100 g, 150 g og 200 g (2 x 100 g) gel. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Strasse 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Hermes Pharma GmbH
Georg-Kalb-Strasse 5
82049 Pullach i. Isartal

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 04/2023

Anvendelsesområder: til alene eller understøttende ydre behandling af hævelser eller betændelse i lednære bløddelsstrukturer (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel) og/eller sports- og uheldsskader som blå mærker, forstuvninger, overanstrengelser. Advarselsoplysning: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.