Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

doc Ibuprofen Smertegel, 5% Gel. Anvendelsesområder: til udelukkende eller understøttende ekstern behandling af hævelser eller betændelse i bløddele nær leddene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, bånd og ledkapsel) og/eller sports- og uheldskader som forstuvninger, forvridninger, stræk. Advarselsoplysning: Indeholder dufte med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlagte oplysninger og spørg din læge, dit apotek eller din apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

doc Ibuprofen Smertegel, 5% Gel

Læs venligst hele pakningsvedlagte oplysninger nøje, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da de indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller i henhold til din læges eller apoteks anvisninger.

• Opbevar pakningsvedlagte oplysninger. Du ønsker måske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i disse pakningsvedlagte oplysninger. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre gennem behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedlagte oplysninger:

1. HVAD ER DOC IBUPROFEN SMERTEGEL, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. Hvad skal du overveje før anvendelsen af doc Ibuprofen Smertegel?
3. HVORDAN ANVENDES DOC IBUPROFEN SMERTEGEL?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES DOC IBUPROFEN SMERTEGEL?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER DOC IBUPROFEN SMERTEGEL, OG HVORFOR ANVENDES DET?

doc Ibuprofen Smertegel er et smertelindrende og betændelseshæmmende lægemiddel, der anvendes til indgnidning i huden.

Anvendelsesområder:
Til udelukkende eller understøttende ekstern behandling af hævelser eller betændelse i bløddele nær leddene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, bånd og ledkapsel) og/eller sports- og uheldskader som forstuvninger, forvridninger, stræk.

2. Hvad skal du overveje før anvendelsen af doc Ibuprofen Smertegel?

doc Ibuprofen Smertegel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen, dimethylisosorbid, benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen, linalool, andre smertestillende og reumatiske midler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt ved eksem eller på slimhinder.
• under lufttætte forbindinger.
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender doc Ibuprofen Smertegel:

• hvis du har astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (s.k. næsepolypper), kroniske obstruktive lungesygdomme eller kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med høfeber), eller har overfølsomhed over for smertestillende og reumatiske midler af enhver art. Disse patienter har en højere risiko for astmaanfald (s.k. analgetika-intolerans/analgetika-asthma), lokale hud- og slimhindesvulster (s.k. Quincke-ødem) eller urticaria, når de anvender doc Ibuprofen Smertegel i forhold til andre patienter. Hos disse patienter må doc Ibuprofen Smertegel kun anvendes under visse forholdsregler og under direkte lægeligt tilsyn. Det samme gælder for patienter, der også reagerer allergisk over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber.
• hvis symptomerne varer længere end 3 dage. I så fald skal du kontakte en læge.

Det bør sikres, at børn ikke kommer i kontakt med de hudområder, der er blevet gnidet med lægemidlet.

Børn og unge:
doc Ibuprofen Smertegel må ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nyligt har anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Ved korrekt anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel er der ikke kendt nogen interaktioner indtil videre.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du antager, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres graviditet under anvendelsen af doc Ibuprofen Smertegel, skal lægen informeres. Ibuprofen må kun anvendes i første og andet trimester af graviditeten efter konsultation med din læge. I den sidste tredjedel af graviditeten må doc Ibuprofen Smertegel ikke anvendes på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Aktivstoffet ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter passerer kun i små mængder ind i modermælken. Da der ikke er kendt om skadelige følger for spædbarnet, vil det normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig anvendelse. Dog bør en daglig dosis på 15 g gel ikke overskrides, og ved langvarig anvendelse bør tidlig afvænning overvejes. Ammede bør ikke anvende lægemidlet på brystområdet for at undgå optagelse hos spædbarnet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Dette lægemiddel indeholder dufte med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool:
Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.

3. HVORDAN ANVENDES DOC IBUPROFEN SMERTEGEL?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller i henhold til den aftale, der er indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
doc Ibuprofen Smertegel anvendes 3 gange dagligt. Afhængigt af størrelsen på det smertefulde område, kræves et gelstræk på 4-10 cm, svarende til 2-5 g gel (100-250 mg ibuprofen). Den maksimale totale daglige dosis er 15 g gel, svarende til 750 mg ibuprofen.

Anvendelse hos børn og unge:
doc Ibuprofen Smertegel må ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde:
Kun til ekstern brug! Må ikke indtages! doc Ibuprofen Smertegel påføres huden og gnides let ind i huden. En øget optagelse af aktivstoffet gennem huden kan opnås ved anvendelse af iontoforese (en særlig form for elektrobehandling). Her påføres doc Ibuprofen Smertegel under katoden (minuspolen). Strømstyrken skal være 0,1-0,5 mA pr. 5 cm² elektrodeoverflade, og anvendelsestiden skal være ca. 10 minutter.

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Som regel er en anvendelse over 2-3 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske fordel ved anvendelse ud over denne periode er ikke dokumenteret.

Hvis du har anvendt en større mængde doc Ibuprofen Smertegel end du burde:
Ved overskridelse af den anbefalede dosering ved påføring på huden, skal gelen fjernes og skylles af med vand. Hvis der anvendes væsentligt for store mængder eller utilsigtet indtagelse af doc Ibuprofen Smertegel, skal lægen informeres. Der findes ikke noget specifikt modgift (modmiddel).

Hvis du glemmer at anvende doc Ibuprofen Smertegel:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede:
Lokale hudreaktioner såsom rødme, kløe, brændende fornemmelse, hududslæt også med pustel- eller vabler.

Sjældent - kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede:
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontakteksem).

Meget sjældent - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Luftvejsindsnævring (bronchospasmer).

Ikke kendt - hyppighed ikke muligt at vurdere baseret på de tilgængelige data:
Huden kan blive lysfølsom.

Hvis doc Ibuprofen Smertegel påføres i store mængder på huden og anvendes over længere tid, kan der ikke udelukkes forekomsten af bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen, som de kan optræde efter systemisk anvendelse af ibuprofen-holdige lægemidler. Benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i disse pakningsvedlagte oplysninger. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARES DOC IBUPROFEN SMERTEGEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på den ydre emballage og beholdere efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25°C. Efter åbning er doc Ibuprofen Smertegel 30 måneder holdbar, men højst indtil udløbsdatoen. Må ikke bortskaffes via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger:

Hvad doc Ibuprofen Smertegel indeholder:
Den aktive ingrediens er: ibuprofen. 1 g doc Ibuprofen Smertegel indeholder 50 mg ibuprofen. De øvrige bestanddele er: dimethylisosorbid, 2-propanol, poloxamer, mellemternede triglycerider, lavendelolie, bitre appelsinblomsterolie, renset vand.

Hvordan doc Ibuprofen Smertegel ser ud og indholdet af pakken:
doc Ibuprofen Smertegel er en klar, farveløs gel. doc Ibuprofen Smertegel fås i pakninger med 50 g, 100 g, 150 g og 200 g (2 x 100 g) gel. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk producent:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Hermes Pharma GmbH
Georg-Kalb-Straße 5
82049 Pullach i. Isartal

Denne brugerinformasjon er senest revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedlagte oplysninger
Status: 04/2023

Anvendelsesområder: til alene eller supplerende udendørs behandling ved hævelser eller betændelse i lednære bløddelsvæv (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel) og/eller sport- og uheldsskader som blå mærker, forstuvninger, stræk. Advarselsnote: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellaol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.