Vigtige oplysninger (påkrævede oplysninger):

doc Ibuprofen Smertegel, 5% Gel. Anvendelsesområder: til ensidig eller støttende ekstern behandling af hævelse eller betændelse i de bløddelsvæv i nærheden af leddene (f.eks. slimposer, sener, senehinder, ledbånd og ledkapsler) og/eller sports- og arbejdsrelaterede skader såsom blå mærker, forstuvninger, forstrækninger. Advarselsinformation: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, cumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

doc Ibuprofen Smertegel, 5% Gel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre under behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er doc Ibuprofen Smertegel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender doc Ibuprofen Smertegel?
3. Hvordan skal doc Ibuprofen Smertegel anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares doc Ibuprofen Smertegel?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er doc Ibuprofen Smertegel, og hvad anvendes det til?

doc Ibuprofen Smertegel er et smertestillende og betændelsesdæmpende lægemiddel til påføring på huden.

Anvendelsesområder:
Til ensidig eller støttende ekstern behandling af hævelse eller betændelse i de bløddelsvæv i nærheden af leddene (f.eks. slimposer, sener, senehinder, ledbånd og ledkapsler) og/eller sports- og arbejdsrelaterede skader som blå mærker, forstuvninger og forstrækninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender doc Ibuprofen Smertegel?

doc Ibuprofen Smertegel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen, dimethylisosorbid, benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, cumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen, linalool, andre smertestillende og rheumatikermidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler) eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt på eksem eller slimhinder.
• under lufttætte bandager.
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarselsinformationer og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du anvender doc Ibuprofen Smertegel:

• hvis du lider af astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (såkaldte næsepolypper), kronisk obstruktiv lungesygdom eller kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med høfeber-lignende symptomer) eller har en overfølsomhed over for smertestillende og rheumatikermidler af enhver art. Disse patienter er mere udsatte for astmaanfald (såkaldt analgetika-intolerance/analgetika-asthma), lokal hævelse i hud og slimhinder (såkaldt Quincke-ødem) eller nældefeber ved anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel end andre patienter. I disse tilfælde må doc Ibuprofen Smertegel kun anvendes under særlige forhold og under direkte lægelig kontrol. Det samme gælder for patienter, der også har en overfølsomhed over for andre stoffer (allergiske) reaktioner, som f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber.
• hvis klagerne varer længere end 3 dage. I dette tilfælde bør en læge konsulteres.

Det skal sikres, at børn ikke kommer i kontakt med de områder af huden, der er behandlet med lægemidlet.

Børn og unge:
doc Ibuprofen Smertegel bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Ved korrekt anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel er der ikke blevet rapporteret om interaktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opdages graviditet under anvendelse af doc Ibuprofen Smertegel, skal lægen informeres. Ibuprofen må kun anvendes i første og andet trimester af graviditeten efter konsultation med lægen. I den sidste tredjedel af graviditeten må doc Ibuprofen Smertegel ikke anvendes på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter findes kun i små mængder i modermælken. Da der hidtil ikke er rapporteret om negative konsekvenser for spædbarnet, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig anvendelse. Dog bør en daglig dosering på 15 g gel ikke overskrides, og ved længerevarende brug bør der overvejes en tidlig afvending. Ammende bør ikke anvende lægemidlet på brystområdet for at forhindre, at spædbarnet optager det.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Dette lægemiddel indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, cumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool:
Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.

3. Hvordan skal doc Ibuprofen Smertegel anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
doc Ibuprofen Smertegel anvendes 3 gange dagligt. Afhængigt af størrelsen på det smertefulde område, der skal behandles, kræves der en gelstrimmel på 4 - 10 cm, svarende til 2 - 5 g gel (100 - 250 mg ibuprofen). Den maksimale daglige samlede dosis er 15 g gel, svarende til 750 mg ibuprofen.

Anvendelse hos børn og unge:
doc Ibuprofen Smertegel bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde:
Kun til udvortes brug! Må ikke indtages! doc Ibuprofen Smertegel påføres huden og gnides let ind. En øget indtrængning af den aktive ingrediens gennem huden kan opnås ved anvendelse af iontophoresis (en særlig form for elektroterapi). Her påføres doc Ibuprofen Smertegel under katoden (minuspolen). Strømstyrken bør være 0,1 - 0,5 mA pr. 5 cm2 elektrodebredde, og anvendelsestiden bør være ca. 10 minutter.

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Generelt er en anvendelse over 2 - 3 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske fordel ved en anvendelse ud over denne periode er ikke dokumenteret.

Hvis du har anvendt en større mængde af doc Ibuprofen Smertegel, end du burde:
Hvis den anbefalede dosering overskrides ved påføring på huden, bør gelen fjernes og vaskes af med vand. Hvis der anvendes væsentligt for store mængder eller ved et utilsigtet indtag af doc Ibuprofen Smertegel, skal lægen informeres. Et specifikt antidot (modgift) findes ikke.

Hvis du har glemt at anvende doc Ibuprofen Smertegel:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at anvende den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Almindelige - kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede:
Lokale hudreaktioner som f.eks. rødme, kløe, forbrænding, hududslæt også med blærer eller kvadelignende dannelse.

Sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede:
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Meget sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Luftvejsindsnævringer (bronchospasmer).

Ikke kendt - hyppigheden kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data:
Huden bliver lysfølsom.

Hvis doc Ibuprofen Smertegel påføres i store mængder over længere tid, kan der opstå bivirkninger, som påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen, som de nogle gange kan gøre ved systemisk brug af ibuprofenthørende lægemidler, ikke udelukkes. Benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, cumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at øge sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares doc Ibuprofen Smertegel?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen som "brugsperiode". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Efter åbning er doc Ibuprofen Smertegel 30 måneder, men højst indtil den angivne udløbsdato. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere skal bruge det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger:

Hvad doc Ibuprofen Smertegel indeholder:
Den aktive ingrediens er: ibuprofen. 1 g doc Ibuprofen Smertegel indeholder 50 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er: dimethylisosorbid, 2-propanol, poloxamer, mellemstore triglycerider, lavendelolie, bitter appelsinblomst olie, renset vand.

Hvordan doc Ibuprofen Smertegel ser ud, og indholdet af pakningen:
doc Ibuprofen Smertegel er et klart, farveløst gel. doc Ibuprofen Smertegel fås i pakninger med 50 g, 100 g, 150 g og 200 g (2 x 100 g) gel. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomheder:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Hermes Pharma GmbH
Georg-Kalb-Straße 5
82049 Pullach i. Isartal

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2023

Anvendelsesområder: til selvstændig eller supplerende ekstern behandling af hævelser eller betændelse i vævet nær leddene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel) og/eller sports- og uheldskader som blå mærker, forstuvninger, strains. Advarselsoplysning: Indeholder duftstoffer med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, D-limonen og linalool.