Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Dobendan Direkt sugetabletter. Aktiv ingrediens: Flurbiprofen 8,75 mg. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved halssmerter såsom betændelse i svælgets slimhinde, smerter og hævelser.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Dobendan Direkt sugetabletter til brug hos voksne og unge over 12 år.
Aktiv ingrediens: Flurbiprofen 8,75 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Dobendan Direkt anvendes korrekt.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen bedring efter 3 dage, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du mærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du stoppe med at bruge det og informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Dobendan Direkt, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Dobendan Direkt?
3. Sådan skal Dobendan Direkt anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Dobendan Direkt?
6. Yderligere information

1. HVAD ER DOBENDAN DIREKT, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Dobendan Direkt indeholder flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Disse lægemidler virker ved at påvirke kroppens reaktion på smerte, hævelse og forhøjet temperatur. Dobendan Direkt anvendes til lindring af symptomer ved halssmerter såsom betændelse i svælgets slimhinde, smerter og hævelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Dobendan Direkt?

Dobendan Direkt må ikke anvendes, hvis du:

• er allergisk (overfølsom) over for flurbiprofen eller en af de andre bestanddele (se afsnit 6),
• er allergisk (overfølsom) over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID (antiinflammatoriske og smertestillende lægemidler),
• har haft astma, uventet åndedrætsbesvær eller åndenød, en irriteret næse, hævelse af ansigtet eller kløende hududslæt (nældefeber) efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller noget andet NSAID,
• har eller har haft et mavesår eller blødninger (gentagen optræden af mavesår) i mave-/tarmkanalen,
• har lidt af blødninger eller perforationer i mave-/tarmkanalen, svær betændelse i tyktarmen eller blodsygdomme efter indtagelse af NSAID,
• bruger andre NSAID (som celecoxib, ibuprofen, diclofenac-natrium osv.),
• er i de sidste tre måneder af din graviditet,
• har eller har haft hjerte-, nyre- eller leversvigt,
• er under 12 år.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Dobendan Direkt:
Tal med din læge, før du tager disse sugetabletter, hvis du:

• nogle gange har haft astma,
• har en bakteriel infektion med symptomer som hoste med gulgrøn slim, bihulebetændelse, halsbetændelse,
• har nyre- eller leverproblemer,
• har hjerteproblemer, har haft et slagtilfælde, eller hvis du tror, at du har en øget risiko for disse sygdomme (f.eks. hvis du har højt blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal eller er ryger),
• har forhøjet blodtryk,
• har en kronisk autoimmun sygdom (herunder systemisk lupus erythematosus),
• ofte har hovedpine,
• har alvorlige hudsygdomme (herunder Stevens-Johnson syndrom),
• er ældre, da du har større chance for at få de bivirkninger, der er nævnt i denne brugervejledning.

Særlige advarsler:
Brug af lægemidler som Dobendan Direkt kan være forbundet med en let forhøjet risiko for at få et hjerteanfald eller slagtilfælde. Hver risiko stiger med dosis og varighed af brugen. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingstid (3 dage). Hvis du har hjerteproblemer, har haft et slagtilfælde eller mener, du har en risiko for disse sygdomme (f.eks. hvis du har højt blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal eller er ryger), skal du drøfte din behandling med din læge eller apotek.

Ved brug af Dobendan Direkt sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbspræparater. Dette gælder især for følgende lægemidler:

• Acetylsalicylsyre i lav dosis (op til 75 mg dagligt),
• Blodtryks- eller hjertesvigtmedicin,
• Diuretika (vanddrivende præparater, herunder kaliumbesparende lægemidler),
• Blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia),
• Gigtmedicin,
• andre NSAID eller steroider (som celecoxib, ibuprofen, diclofenac-natrium eller prednisolon),
• Mifepriston (et lægemiddel til abort),
• Quinolon-antibiotika (som ciprofloxacin),
• Cyclosporin eller tacrolimus (til undertrykkelse af immunforsvaret),
• Phenytoin (til behandling af epilepsi),
• Methotrexat (til behandling af kræft),
• Litium eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) (til behandling af depression),
• orale antidiabetika (til behandling af diabetes),
• Zidovudin (til behandling af HIV).

Ved brug af Dobendan Direkt sammen med alkohol:
Under behandlingen med Dobendan Direkt bør du ikke indtage alkohol.

Graviditet og amning:
Dobendan Direkt tilhører en gruppe af lægemidler, der kan påvirke kvinders frugtbarhed. Denne virkning er reversibel efter ophør med medicinen. Det er usandsynligt, at Dobendan Direkt ved lejlighedsvis brug påvirker muligheden for at blive gravid. Hvis du dog har problemer med at blive gravid, skal du tale med din læge, før du tager dette lægemiddel. Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er i de sidste 3 måneder af din graviditet. Hvis du er i de første 6 måneder af graviditeten eller ammer, skal du tale med din læge, før du bruger disse sugetabletter. Spørg altid din læge eller apotek om råd, før du tager nogen medicin.

Køreklarhed og betjening af maskiner:
Dobendan Direkt bør ikke påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Dobendan Direkt:
Dobendan Direkt indeholder 1,407 g saccharose (sukker), 1,069 g glucose og 0,05 g honning pr. sugetablet. Diabetikere bør derfor tage højde for indholdet af 0,21 BE pr. sugetablet. Venligst tag først Dobendan Direkt efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af sukkerintolerance.

3. HVORDAN SKAL DOBENDAN DIREKT ANVENDES?

Til voksne og børn fra 12 år. Ikke anvendelse hos børn under 12 år.

• Tag 1 sugetablet og lad den langsomt smelte i munden.
• Bevæg sugetabletten rundt i munden mens du suger på den.
• Sugetabletten bør begynde at virke inden for 30 minutter.
• Tag derefter, hvis nødvendigt, 1 sugetablet hver 3 til 6 timer.
• Tag ikke mere end 5 sugetabletter inden for 24 timer.

Disse sugetabletter er kun til kortvarig brug. Tag så få sugetabletter som muligt i den kortest mulige tid, som er nødvendig for at lindre dine symptomer. Brug ikke Dobendan Direkt i mere end 3 dage, medmindre din læge har ordineret det. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda får det dårligere, eller hvis nye symptomer som en bakteriel infektion opstår, skal du tale med din læge eller apotek.

Hvis du har taget en større mængde Dobendan Direkt end du skulle:
Kontakt din læge eller apotek eller søg straks det nærmeste hospital. Følgende symptomer på overdosis er mulige: Kvalme eller opkast, mavesmerter, eller mere sjældne tilfælde diarré, øresusen, hovedpine og mave-tarmblødninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Dobendan Direkt have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Stop brugen af Dobendan Direkt, og kontakt straks din læge, hvis en af ​​følgende bivirkninger opstår:

• Tecken på mave-tarmblødning som blodudskillelse i afføringen, udskillelse af tjærede afføringer, opkastning af blod eller mørkt maveindhold, der ligner malet kaffe.
• meget sjældne allergiske reaktioner som astma, uventet åndedrætsbesvær, åndenød, hævelse af ansigt, læber eller tunge, hudreaktioner (som nældefeber, kløende hududslæt), besvimelse.

Stop brugen af dette lægemiddel og informér din læge eller apotek, hvis du bemærker følgende symptomer:
Mave-tarm-symptomer som fordøjelsesproblemer, halsbrand, mavesmerter/ mavesmerter eller andre usædvanlige maveproblemer.

Informér din læge eller apotek, hvis du bemærker en af de følgende bivirkninger eller en bivirkning, der ikke er nævnt:
Meget almindelige (mere end 1 behandlede ud af 10):

• Obehandlingsproblemer som brændende eller varmt fornemmelse i munden

Almindelige (1 til 10 behandlede ud af 100):

• Mavesmerter, kvalme, diarré
• Tør mund eller en prikkende fornemmelse i munden, mundsår

Occasionelle (1 til 10 behandlede ud af 1.000):

• Fordøjelsesproblemer, oppustethed (flatulens), opkast, hududslæt
• Hovedpine, svimmelhed

Sjældne (1 til 10 behandlede ud af 10.000):

• Træthed, søvnløshed
• Forlænget blødningstid
• Ændringer i blodtallet (disse kan komme til udtryk som blå mærker, feber, mundsår, bleg hud og svaghed)
• Nedsat nyrefunktion, der fører til ændringer i urinen, rygsmerter og væskeansamlinger i kroppen (ødemer)
• Feber
• Åndenød, uventet åndedrætsbesvær
• Mave-tarmperforation, mavesår

Meget sjældne (mindre end 1 behandlet ud af 10.000):

• Leverfunktionsforstyrrelser, der fører til gulsot (gulfærdige hud og øjne)
• Alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom (hududslæt med blærer, mund- og øjensår) og Lyell syndrom (rød blærer afskalning af huden)

Andre bivirkninger (der er rapporteret for lignende stoffer, der tilhører NSAID-gruppen, såsom ibuprofen):

• Forstoppelse (sjældent), mavebetændelse (meget sjældent)
• Sjældne og let forhøjede risici for hjerteanfald (hjerteanfald), slagtilfælde, forhøjet blodtryk, meningitis

Venligst informer din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er anført i denne brugervejledning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL DOBENDAN DIREKT OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen. Opbevares i den originale pakke. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE INFORMATION

Hvad Dobendan Direkt indeholder:
Den aktive ingrediens er flurbiprofen 8,75 mg. De øvrige ingredienser er: Macrogol 300, kaliumhydroxid, citronsmag, levomenthol, honning, glucose og saccharose.

Hvordan Dobendan Direkt ser ud, og indholdet af pakken:
Runde, bleggule til brune, mælket sugetabletter med præg på begge sider. Dobendan Direkt fås i blisterpakninger med 24 styk.

Farmaceutisk virksomhed:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Tyskland
Tlf.: (06221) 9982-333
www.dobendan.de

Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site
Thane Road
Nottingham
NG902DB
Storbritannien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2017

Active ingredient: Flurbiprofen 8,75 mg. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved halsbetændelse såsom betændelse i svælgets slimhinde, smerte og hævelse.