Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

DNCG iso. Anvendelsesområder: Forebyggelse af astma-relaterede symptomer ved allergisk og ikke-allergisk astma.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

DNCG iso
Løsning 1 % til inhalation
aktive stof: Cromoglicinsyre, dinatriumsalt

Kære patient!
Vi beder dig venligst læse følgende brugsanvisning omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på, når du anvender dette lægemiddel. Kontakt din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.

Sammensætning:
1 engangsbehållare til engangsbrug med 2 ml løsning indeholder:
Aktivt stof: 20 mg Cromoglicinsyre, dinatriumsalt.
Øvrige ingredienser: Natriumchlorid, renset vand

Doseringsform og indhold:
Inhalationsløsning
50 engangsbehållare med hver 2 ml løsning (N1)
100 engangsbehållare med hver 2 ml løsning (N2)

Penta Arzneimittel GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Telefon (0 94 35) 307138
Telefax (0 94 35) 307139
E-mail: info@penta-arzneimittel.de

Producent:
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Telefon (0 94 35) 3008
0 Telefax (0 94 35) 3008 - 99

Anvendelsesområder:
Forebyggelse af astma-relaterede symptomer ved allergisk og ikke-allergisk astma. Bemærk: DNCG iso er ikke egnet til behandling af et akutt astmaanfald.

Kontraindikationer:
Hvornår må du ikke anvende DNCG iso?
DNCG iso må ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for Cromoglicinsyre eller et af de øvrige ingredienser i lægemidlet. Hvis der opstår eosinofile pneumoniske infiltrationer under behandling med Cromoglicinsyre, skal behandlingen straks stoppes.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der er indtil videre ingen indikationer for en fosterskadedende virkning af DNCG iso. Ikke desto mindre bør DNCG iso under alle omstændigheder kun anvendes under graviditet, hvis lægen anser det for nødvendigt. Brug under amning bør kun finde sted efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici.

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse og advarselsinformation:
Hvilke forsigtighedsforanstaltninger skal tages i betragtning?
Cromoglicinsyre, dinatriumsalt er ikke beregnet til behandling af akutte anfald.

Interaktioner med andre midler:
Ingen kendt.

Dosering, anvendelsesmåde og varighed:
De følgende oplysninger gælder, hvis din læge ikke har ordineret DNCG iso anderledes. Følg anvendelsesvejledningen, da DNCG iso ellers ikke kan fungere optimalt!

Hvor meget af DNCG iso og hvor ofte bør du anvende DNCG iso?
Såfremt ikke andet er ordineret: En anvendelse 4 gange dagligt har vist sig at være hensigtsmæssig i kliniske langtidsstudier inden for de forskellige anvendelsesområder. De angivne daglige doser kan fordobles, og anvendelseshyppigheden kan øges til 6 gange dagligt. Når den terapeutiske effekt er opnået, kan doseringsintervallerne forlænges til det niveau, der kræves for at opretholde symptomerne frihed. I astmabehandling er Cromoglicinsyre, dinatriumsalt kun egnet til forebyggelse af astma-relaterede symptomer, men ikke til behandling af akutte astmaanfald. En forsøgsdosis bør gives i mindst 4 uger. Den fulde effekt opnås normalt efter 2-4 uger. Det anbefales at reducere dosis gradvist over 1 uge.

Inhalationsløsning 1 %:
Voksne og børn 4 gange dagligt 1 engangsbehållare (2 ml løsning indeholder 20 mg aktiv stof). Anvendelse kan påbegyndes fra 2. leveår.

Hvordan og hvornår bør du anvende DNCG iso?
DNCG iso er kun beregnet til lokal-inhalativ anvendelse. Børn bør kun inhalere DNCG iso under opsyn af voksne. Der anvendes specielle inhalationsapparater til inhalation af løsningen: Ultralydsforstøver til inhalation af løsningen. For at opnå en optimal behandlingseffekt er en grundig instruktion af patienten i brugen af disse specielle apparater nødvendig. For at åbne engangsbehållaren skal den øverste mærkede del drejes af.

Hvor længe bør du anvende DNCG iso?
Brugen af Cromoglicinsyre, dinatriumsalt til forebyggelse af astma-relaterede symptomer sker som langtidsbehandling. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge.

Overdosering og andre anvendelsesfejl:
Hvad skal du gøre, hvis DNCG iso anvendes i for store mængder (tilsigtet eller utilsigtet overdosering)?
For Cromoglicinsyre, dinatriumsalt er der ikke kendte forgiftningssymptomer.

Bivirkninger:
Hvilke bivirkninger kan optræde ved anvendelse af DNCG iso?
Efter inhalation kan der opstå hæshed og irritation i svælget og luftrøret ledsaget af hoste, som i sjældne tilfælde kan føre til reflekskrampe i bronkierne. I meget sjældne tilfælde kan bronchialspasmer være så udtalte, at behandlingen må afbrydes. I cirka 2 % af tilfældene er der observeret hud- eller muskelbetændelser eller mave-tarmbetændelser hos astmatikere under behandling med Cromoglicinsyre. Disse bivirkninger var ikke alvorlige og helet fuldstændigt efter at have stoppet Cromoglicinsyre. I sjældne tilfælde er der blevet rapporteret om udseendet af hududslæt. Meget sjældent er der blevet observeret eosinofile lungebetændelser (en særlig form for lungebetændelse). I enkelt tilfælde er der blevet rapporteret om svære, udbredte overfølsomhedsreaktioner med krampeagtig sammentrækning af bronkierne (generel anafylaktisk reaktion med bronchospasmer), hævelse af strubehovedet (strubehoved ødem) og hævelse af huden, især i ansigtet (angioødem).

Derudover er følgende uønskede virkninger blevet beskrevet i enkelte tilfælde:
Spytkirtelbetændelse, ledsmerter, blodig hoste, muskelsmerter, nervebetændelse (perifer neuritis), kar- og hjerteposebetændelse og smertefuld vandladning (dysuri). Hvis du observerer bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du informere din læge eller apotek.

Hvilke forholdsregler skal der tages ved bivirkninger?
Ved optræden af bivirkninger, bedes du kontakte din læge.

Bemærkninger og angivelser om holdbarheden af lægemidlet:
Udløbsdatoen for lægemidlet er trykt på emballagen og engangsbehållere. Brug ikke dette lægemiddel efter denne dato!

Holdbarhed efter åbning af behålleren:
Åbnede behållere skal destrueres.

Hvordan skal DNCG iso opbevares?
Opbevares ikke over +25°C. Beskyt mod direkte sollys.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i november 2007

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2016

Anvendelsesområder: Forebyggelse af astma-lidelser ved allergisk og ikke-allergisk astma.