Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Dimenhydrinat AL 50 mg tabletter. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af transportsyge, svimmelhed, kvalme og opkastning (ikke ved kemoterapi).

Læs pakningsvedledningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


Brugsinformation: Oplysninger til brugeren
Dimenhydrinat AL 50 mg tabletter
Virksomme stoffer: Dimenhydrinat

Læs hele brugsinformation nøje, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Dimenhydrinat AL 50 mg dog anvendes som foreskrevet.

• Opbevar brugsinformation. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er forbedring efter et par dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:

1. HVAD ER DIMENHYDRINAT AL 50 MG, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VIDE FØR TAGNING AF DIMENHYDRINAT AL 50 MG?
3. HVORDAN TAGES DIMENHYDRINAT AL 50 MG?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES DIMENHYDRINAT AL 50 MG?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER DIMENHYDRINAT AL 50 MG, OG HVORFOR ANVENDES DET?
Dimenhydrinat AL 50 mg er et lægemiddel mod kvalme og opkastning fra gruppen af H1-antihistaminer. Dimenhydrinat AL 50 mg anvendes til forebyggelse og behandling af transportsyge, svimmelhed, kvalme og opkastning (ikke ved kemoterapi).

2. HVAD SKAL DU VIDE FØR TAGNING AF DIMENHYDRINAT AL 50 MG?
Dimenhydrinat AL 50 mg må ikke tages

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor det aktive stof Dimenhydrinat, andre antihistaminer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dimenhydrinat AL 50 mg.
• sidste uger af graviditeten, da det kan udløse for tidlige veer.
• ved alkoholmisbrug.
• ved nedsat blodgennemstrømning til hjernen (cerebrovaskulær insufficiens).
• hvis du samtidig tager visse antibiotika (aminoglykosider), da de skadelige virkninger af aminoglykosid-antibiotika kan dækkes over.
• ved et akut astmaanfald.
• ved grøn stær (vinkellukningsglaukom).
• ved tumor i binyrerne (feokromocytom).
• ved forstyrrelser i produktionen af blodfarvestoffet (porfyri).
• ved forstørrelse af prostata (prostatahyperplasi) med resturin.
• hvis du lider af anfald (epilepsi, eklampsi).

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg
Dimenhydrinat AL 50 mg må kun tages efter samråd med lægen ved:

• nedsat leverfunktion.
• hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. hjerteslag).
• kalium- eller magnesium mangel.
• langsommere hjerterytme (bradykardi).
• visse hjertesygdomme (medfødt QT-syndrom eller andre klinisk relevante hjerteskader, især kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer, ledningsforstyrrelser, arytmier).
• samtidig brug af lægemidler, der også forlænge såkaldt QT-interval i EKG'et eller føre til kalium mangel i blodet (hypokalæmi) (se i afsnit 2. "Ved indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg med andre lægemidler").
• kroniske åndedrætsproblemer og astma.
• forsnævring ved udgangen af maven (pylorusstenose).

Ved indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, også hvis det er receptfrie lægemidler. Ved samtidig brug af Dimenhydrinat AL 50 mg med andre centralt dæmpende lægemidler (lægemidler, der påvirker psyken, søvn-, beroligende, smertestillende og bedøvelsesmidler) kan der opstå en gensidig forstærkning af virkningerne. Den "antikolinerge" virkning af Dimenhydrinat AL 50 mg (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan forekomme?") kan uforudsigeligt forstærkes ved samtidig brug af andre stoffer med antikolinerge virkninger (f.eks. atropin, biperiden eller visse midler mod depression [tricykliske antidepressiva]). Ved samtidig indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg med såkaldte monoaminoxidasehæmmere (lægemidler til behandling af depression) kan der udvikles livstruende tarmlammelse, urinretention eller øget intraokulært tryk. Desuden kan der opstå fald i blodtrykket og en forstærkning af centralnervesystemets og åndedrætens funktionelle begrænsninger. Derfor må Dimenhydrinat AL 50 mg ikke anvendes samtidig med hæmmere af monoaminoxidase.
Samlet anvendelse med følgende lægemidler bør undgås:

• lægemidler, der også forlænge såkaldt QT-interval i EKG'et, f.eks. midler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika klasse IA eller III), visse antibiotika (f.eks. erythromycin), cisaprid (mave-tarm-midler), malariamidler, midler mod allergi eller mod mave-/tarm-ulcer (antihistaminer) eller midler til behandling af specifikke psykiske sygdomme (neuroleptika).
• lægemidler, der kan føre til kalium mangel (f.eks. visse diuretika).

Anvendelsen af Dimenhydrinat AL 50 mg sammen med lægemidler mod forhøjet blodtryk kan føre til øget træthed eller blodtryksfald. Dosis skal justeres passende. Du bør informere din læge om indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg før udførelse af allergitests, da falsk-negative testresultater kan forekomme.
Yderligere skal det bemærkes, at den hørskade, der muligvis opstår under behandling med visse antibiotika (aminoglykosider), kan blive dækket over ved indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg.
Den hæmmende effekt af procarbazin på cellevækst forstærkes ved samtidig administration af Dimenhydrinat. Dimenhydrinat kan reducere virkningen af glukokortikoider og heparin. Det mindsker de bevægelsesforstyrrelser, der forårsages af phenothiaziner (EPM-syndromer).
Bemærk venligst, at disse oplysninger også gælder for nyligt anvendte lægemidler.

Ved indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg sammen med mad og drikke
Under behandlingen med Dimenhydrinat AL 50 mg bør der ikke indtages alkohol, da alkoholen kan ændre og forstærke virkningen af Dimenhydrinat AL 50 mg på uforudsigelig vis. Dette vil også yderligere påvirke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råd før indtagelse/brug af alle lægemidler.
Graviditet
Dimenhydrinat AL 50 mg må ikke indtages i de sidste uger af graviditeten på grund af mulig udløsning af for tidlige livmodersammentrækninger. I de første 6 måneder af graviditeten bør Dimenhydrinat AL 50 mg kun tages, hvis ikke-medicinske foranstaltninger ikke har været effektive, og lægen anbefaler det.
Amning
Dimenhydrinat går i små mængder over i modermælken. Der er indtil videre ikke beskrevet nogen langsigtede negative virkninger på spædbørn. Hvis et ammet barn viser tegn på øget urolighed, bør flaskefodring anvendes, eller Dimenhydrinat AL 50 mg bør seponeres.

Køre- og brugervejledning
Døsighed, hukommelsesbesvær og nedsat koncentrationsevne kan negativt påvirke køre- og arbejdsevnen med maskiner. Dette gælder især efter utilstrækkelig søvn, ved behandlingsstart og ved skift af præparater samt i samspil med alkohol (se også afsnit 2. "Ved indtagelse af Dimenhydrinat AL 50 mg sammen med mad og drikke").

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Dimenhydrinat AL 50 mg
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor Dimenhydrinat AL 50 mg først efter samråd med din læge, hvis du har kendskab til en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN TAGES DIMENHYDRINAT AL 50 MG?
Tag Dimenhydrinat AL 50 mg altid nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
Medmindre lægen har angivet andet, er den sædvanlige dosis:

• For at forebygge transportsyge skal du tage 1 tablet 3 gange dagligt. Den første tablet skal tages 30 minutter før afrejsen.
• Til behandling af transportsyge, svimmelhed, kvalme og opkastning skal du tage 1-2 tabletter hver 4. time, dog ikke mere end 6 tabletter pr. dag.
• Børn fra 6 til 12 år tager ½-1 tablet hver 6.-8. time, dog ikke mere end 3 tabletter dagligt.

Anvendelsesmetode
Tag tabletterne før måltider med rigeligt væske.

Behandlingsvarighed
Dimenhydrinat AL 50 mg bör kun tages i kort tid uden konsultation af læge.
Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Dimenhydrinat AL 50 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget mere Dimenhydrinat AL 50 mg, end du burde
Ved overdosering eller forgiftning med Dimenhydrinat AL 50 mg skal læge (f.eks. giftlinjen) kontaktes omgående. En overdosering med Dimenhydrinat AL 50 mg er først og fremmest karakteriseret ved en bevidsthedspåvirkning, som kan variere fra svær døsighed til bevidstløshed. Derudover observeres følgende tegn: pupildilatation, synsforstyrrelser, hurtig puls, feber, varm, rød hud og tørre slimhinder, forstoppelse, urolighed, angst- og spændingstilstande, øgede reflekser, vrangforestillinger. Derudover kan krampeanfald og åndedrætsbesvær forekomme, som ved høje doser kan føre til åndedrætsstop og hjerte-kar-stillstand. Desuden er hjerterytmeforstyrrelser mulige. Massiv overdosering fører til forhøjet blodtryk. Vurdering af forgiftningens sværhedsgrad og nødvendige foranstaltninger foretages af lægen.

Hvis du har glemt at tage Dimenhydrinat AL 50 mg
Tag ikke den forpassede dosis, men fortsæt med at tage Dimenhydrinat AL 50 mg med den anbefalede dosis.
Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BI-VIRKNINGER KAN FOREKOMME?
Som alle lægemidler kan Dimenhydrinat AL 50 mg have bivirkninger, men de optræder ikke hos alle. Følgende kategorier bruges til hyppighedsoplysninger om bivirkninger:

Følgende kategorier bruges til hyppighedsoplysninger om bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Afhængigt af individuel følsomhed og indtaget dosis kan der meget ofte – især i begyndelsen af behandlingen – forekomme følgende bivirkninger: døsighed, svimmelhed, svimmelhed og muskelsvaghed. Disse bivirkninger kan også have indflydelse den følgende dag. Ved længere behandling med Dimenhydrinat kan udviklingen af medikamentafhængighed ikke udelukkes. Af denne grund bør Dimenhydrinat AL 50 mg så vidt muligt tages i kort tid. Ved længerevarende daglig indtagelse kan pludselig seponering af behandlingen forårsage midlertidige søvnproblemer. Derfor bør behandlingen i disse tilfælde afsluttes ved gradvist at reducere dosis.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet
I enkelte tilfælde kan blodecelleskader (reversibel agranulocytose og leukopeni) forekomme.

Psykiatriske sygdomme
Af og til: centrale nervesystemforstyrrelser som agitation og urolighed, depressiv eller euforisk stemningsleje og desorientering med illusionær eller vrangforestillingsmæssig erkendelse af omgivelserne og psykomotorisk urolighed (delirium). Der er mulighed for, at særligt børn kan opleve såkaldte "paradokse reaktioner", som agitation, rastløshed, søvnløshed, angsttilstande eller rysten.

Sygdomme i nervesystemet
Meget almindelige: døsighed, svimmelhed, svimmelhed.
Af og til: bevægelsesforstyrrelser, kramper.

Øjensygdomme
Almindelige: synsforstyrrelser.

Hjerte-sygdomme
Almindelige: forøget hjertefrekvens (takykardi).

Sygdomme i de respiratoriske veje og brysthulen
Almindelige: følelse af tilstoppet næse.

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Almindelige: mundtørhed.
Af og til: mave-tarm-besvær (f.eks. kvalme, smerter i maveområdet, opkastning, forstoppelse eller diarré).

Leversygdomme og galdelidelser
Der er rapporteret om leverfunktionsforstyrrelser (cholestatiske ikterus).

Hud- og underhudssygdomme
Af og til: allergiske hudreaktioner (med hududslæt og kløe). Der er rapporteret om lysfølsomhed i huden (undgå direkte sollys!).

Sygdomme i skeletmuskulaturen, bindevæv og knogler
Meget almindelige: muskelsvaghed.

Sygdomme i nyrerne og urinvejene
Almindelige: forstyrrelser i vandladningen.

Undersøgelser
Almindelige: forøget øjentryksniveau.

Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsinformation.

5. HVORDAN OPBEVARES DIMENHYDRINAT AL 50 MG?
Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. For dette lægemiddel er der ikke behov for særlige opbevaringsforhold.
Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Ved at gøre dette beskytter du miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Dimenhydrinat AL 50 mg indeholder
Den aktive substans er Dimenhydrinat. 1 tablet indeholder 50 mg Dimenhydrinat. Øvrige indholdsstoffer er: calciumhydrogenphosphat-dihydrat, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph. Eur.), cellulosepulver, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), højdispersivt siliciumdioxid.

Hvordan Dimenhydrinat AL 50 mg ser ud, og indholdet af pakningen
Rund, bulet, hvid tablet med en ensidig brudlinje.
Dimenhydrinat AL 50 mg fås i pakninger med 20 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
E-mail: info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i april 2012.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 12/2014

Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af køresyge, svimmelhed, kvalme og opkastning (ikke ved kemoterapi).