Vigtige bemærkninger (pligtige oplysninger):

Digestopret 0,2 ml mavesyre-resistente bløde kapsler. Aktivstof: Pebermynteolie (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anvendelsesområder: Digestopret er et plantebaseret lægemiddel til behandling af symptomer ved irritabel tarm (Colon irritabile), der viser sig som mavesmerter, oppustethed, følelse af halsbrand, forstoppelse eller diarré.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Digestopret 0,2 ml mavesyre-resistente bløde kapsler, plantebaseret lægemiddel til behandling af symptomer ved irritabel tarm (Colon irritabile), der viser sig som mavesmerter, oppustethed, følelse af halsbrand, forstoppelse eller diarré, til brug af voksne og unge fra 12 år.
Aktivstof: Pebermynteolie (Mentha x Piperita L., aetheroleum)

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter en uge eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER DIGESTOPRET OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER DIGESTOPRET?
3. HVORDAN SKAL DIGESTOPRET TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARES DIGESTOPRET?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER DIGESTOPRET OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Digestopret er et plantebaseret lægemiddel til behandling af symptomer ved irritabel tarm (Colon irritabile), der viser sig som mavesmerter, oppustethed, følelse af halsbrand, forstoppelse eller diarré.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER DIGESTOPRET?

Digestopret må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for pebermynteolie, menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• ved leversygdomme, cholangitis, achlorhydria, galdesten eller andre galdevejsforstyrrelser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Digestopret.

De bløde kapsler skal sluges hele, dvs. ikke knuses eller tygges, da dette kan medføre for tidlig frigivelse af pebermynteolien, hvilket potentielt kan forårsage lokale irritationer i munden og spiserøret.

Hos patienter, der allerede lider af halsbrand eller hiatalhernie, kan der i nogle tilfælde forekomme en forværring af disse symptomer. Hos disse patienter bør indtagelsen af pebermynteolie stoppes.

Under brugen af dette lægemiddel bør andre lægemidler, som også indeholder pebermynteolie, undgås.

Hvis symptomerne forværres under brugen af dette lægemiddel, bør en læge eller apotek konsulteres.

Ved symptomer, der varer længere end 1 uge eller tilbagekommer periodisk samt ved diarré, der varer længere end 2 dage eller ledsages af blodige udflåd eller feber, bør en læge konsulteres.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af dette lægemiddel hos børn. Børn under 12 år bør derfor ikke tage det.

Indtagelse af Digestopret sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ved samtidig indtagelse af Digestopret og mavesyrebindende midler (antacida) kan der opstå for tidlig frigivelse af kapselinholdet og dermed mavegener og nedsættelse af den ønskede effekt i tarmen. Derfor bør indtagelsen af Digestopret og mavesyrebindende midler ske med et tidsinterval på mindst en time.

Andre lægemidler, der anvendes til at reducere mavesyre, såsom histamin-H2-receptorantagonister og protonpumpehæmmere, kan føre til for tidlig opløsning af den mavesyre-resistente belægning og bør undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du tale med din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel.

Der foreligger ikke data om sikkerhed under graviditet og amning. På grund af den utilstrækkelige datadokumentation anbefales brug ikke under graviditet og amning.

Det er ikke kendt, om pebermynteolie-komponenter overgår i modermælken.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke udført undersøgelser af virkningerne på kørsel og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL DIGESTOPRET TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis for voksne og unge fra 12 år er 3 x dagligt 1 blød kapsel. Tag bløde kapsler hele, mindst 30 minutter før måltider med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

De bløde kapsler bør tages, indtil symptomerne forsvinder, hvilket normalt sker inden for 1 - 2 uger. I tilfælde, hvor symptomerne varer længere, kan indtagelsen af de bløde kapsler fortsættes i en periode på maksimalt 3 måneder pr. behandling.

Hvis du har taget en større mængde af Digestopret, end du burde:
Der må ikke tages mere Digestopret pr. dag, end hvad der er angivet i doseringsvejledningen eller ordineret af lægen. Hvis du utilsigtet har taget en eller to bløde kapsler mere end nødvendigt, vil dette normalt ikke have negative konsekvenser. At tage betydeligt større mængder kan dog medføre alvorlige gener (f.eks. kvalme, opkastning, diarré, ulcera i tarmen, mavesmerter, svimmelhed, anfald, åndedrætsstop, koordinationsforstyrrelser i muskelbevægelse, bevidstløshed, hjerterytmeforstyrrelser og andre centralnervesystem (CNS) forstyrrelser). I så fald, selv hvis der ikke er opstået symptomer, bør du kontakte din læge. Dette gælder især, hvis et lille barn har fået slugt større mængder Digestopret. Ved overdosis skal der gives rigelig væske. Mælk eller alkoholiske drikke bør ikke indtages ved overdose, da de kan fremme optagelsen af aktive stoffer fra Digestopret i blodet.

Hvis du har glemt at tage Digestopret:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående dosis, men fortsæt med at tage det som angivet i denne indlægsseddel eller som ordineret af din læge.

Hvis du stopper med at tage Digestopret:
En pause eller tidlig afslutning af behandlingen er normalt ufarlig.

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Ved afføring kan der nogle gange opleves en let brændende fornemmelse i anusområdet.
• Halsbrand, tør mund, kvalme og opkastning.
• Sløret syn.

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Hos følsomme personer kan mavegener forekomme.
• Overfølsomhedsreaktioner mod menthol, herunder anafylaktisk chok, lav hjertefrekvens (bradykardi), rødlige hududslæt (erythematøse udslæt), rysten (muskel tremor), koordineringsforstyrrelser i muskelbevægelser (ataxi) og hovedpine.
• Smerter ved vandladning (dysuri), betændelse i glans, urin og afføring med menthollugt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES DIGESTOPRET?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys og fugt. Må ikke opbevares over 30°C.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og yderemballagen efter "udløb indtil:" eller "kan anvendes indtil:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Smid aldrig medicin ud via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Digestopret indeholder:

Aktivstoffet er:
Pebermynteolie (Mentha x piperita L., aetheroleum).

En blød kapsel indeholder 0,2 ml (= 182 mg) pebermynteolie.

De øvrige indholdsstoffer er:
Gelatine, glycerol, renset vand, ethylcellulose, natriumalginat, mellem-kædede triglycerider, stearinsyre og oliesyre.

Hvordan Digestopret ser ud, og indholdet af pakken:
Digestopret er ovale ufarvede, let uklare bløde kapsler, der indeholder en farveløs til let gul væske.

Digestopret fås i pakninger af 15 og 45 mavesyre-resistente bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon 09181 / 231-90
Telefax 09181 / 231-265
E-mail: info@bionorica.de

Meddistributionspartner:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i april 2023.

Kilde: www.bionorica.de og oplysninger i indlægssedlen
Dato: 08/2025

Aktivstof: Pebermynteolie (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anvendelsesområder: Digestopret er et herbalmedicin til behandling af symptomer ved irritabel tyktarm (Colon irritabile), som viser sig i mavepine, oppustethed, trang til at spise, forstoppelse eller diarre.