Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Digestopret 0,2 ml mavesyre-resistente blødkapsler. Aktiv ingrediens: Pebermynteolie (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anvendelsesområder: Digestopret er et plantebaseret lægemiddel til behandling af symptomer ved irritabel tarm (Colon irritabile), som viser sig som mavesmerter, oppustethed, følelse af fylde, forstoppelse eller diarré.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Digestopret 0,2 ml mavesyre-resistente blødkapsler, plantebaseret lægemiddel til behandling af symptomer ved irritabel tarm (Colon irritabile), som viser sig som mavesmerter, oppustethed, følelse af fylde, forstoppelse eller diarré, til brug hos voksne og unge fra 12 år.
Aktiv ingrediens: Pebermynteolie (Mentha x Piperita L., aetheroleum)

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anført af din læge eller apoteker.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du kan have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter en uge eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER DIGESTOPRET, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF DIGESTOPRET?
3. HVORDAN SKAL DIGESTOPRET TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES DIGESTOPRET?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER DIGESTOPRET, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Digestopret er et plantebaseret lægemiddel til behandling af symptomer ved irritabel tarm (Colon irritabile), som viser sig som mavesmerter, oppustethed, følelse af fylde, forstoppelse eller diarré.

2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF DIGESTOPRET?

Digestopret må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor pebermynteolie, menthol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved leversygdomme, cholangitis, achlorhydria, galdesten eller andre galdevejs sygdomme.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Venligst tal med din læge eller apoteker, før du tager Digestopret.

Blødkapslerne skal indtages hele, det vil sige ikke knuses eller tygges, da dette kan frigive pebermynteolien for tidligt, hvilket muligvis kan føre til lokale irritationer i munden og spiserøret.

Hos patienter, der allerede har halsbrand eller en hiatalhernie, kan der i nogle tilfælde opstå en forværrelse af disse symptomer. Hos disse patienter bør indtagelse af pebermynteolie stoppes.

Under brug af dette lægemiddel bør andre lægemidler, der også indeholder pebermynteolie, undgås.

Hvis symptomerne forværres under brug af dette lægemiddel, bør en læge eller apoteker kontaktes.

Ved symptomer, der varer længere end 1 uge eller periodisk vender tilbage, samt ved diarré, der varer længere end 2 dage eller ledsages af blod eller forhøjet temperatur, bør en læge konsulteres.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af dette lægemiddel hos børn. Børn under 12 år bør derfor ikke tage det.

Indtagelse af Digestopret sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ved samtidig brug af Digestopret og mavesyrebindende midler (antacida) kan der opstå for tidlig frigivelse af kapselinholdet og dermed mavebesvær samt en reduktion af den ønskede virkning i tarmen. Derfor bør indtagelse af Digestopret og mavesyrebindende midler ske med et interval på mindst en time.

Andre lægemidler, der anvendes til at reducere mavesyre, såsom histamin-H2-receptorantagonister og protonpumpehæmmere, kan føre til for tidlig nedbrydning af den mavesyre-resistente belægning og bør undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Der er ingen data om sikkerheden under graviditet og amning. På grund af den utilstrækkelige datagrundlag anbefales brugen ikke under graviditet og amning.

Det vides ikke, om komponenter af pebermynteolie overføres til modermælk.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført studier af virkningen på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL DIGESTOPRET TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anført af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis for voksne og unge fra 12 år er 3 x dagligt 1 blødkapsel. Tag blødkapslen intakt, mindst 30 minutter før måltiderne med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

Blødkapslerne bør tages, indtil symptomerne er forsvundet, hvilket normalt sker inden for 1 - 2 uger. I tilfælde, hvor symptomerne varer længere, kan indtagelsen af blødkapsler fortsætte i maksimalt 3 måneder pr. behandling.

Hvis du har taget en større mængde af Digestopret, end du burde:
Der må ikke tages mere af Digestopret pr. dag, end angivet i doseringsvejledningen eller ordineret af lægen. Hvis du ved et uheld har taget en eller to blødkapsler mere end planlagt, vil det normalt ikke have negative konsekvenser. Indtagelse af betydeligt overskud kan dog forårsage alvorlige problemer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré, sår i tarmen, mavesmerter, svimmelhed, anfald, åndedrætsstop, nedsat muskelkoordination, bevidstløshed, hjerterytmeforstyrrelser og andre forstyrrelser i centralnervesystemet (CNS)). I så fald, selvom der ikke er opstået nogen symptomer, bør du kontakte din læge. Dette gælder især, hvis et lille barn har slugt større mængder af Digestopret. Ved overdosering skal der gives rigeligt med væske. Mælk eller alkoholiske drikke bør ikke tages ved overdosering, da disse kan fremme optagelsen af virkestofferne fra Digestopret i blodet.

Hvis du har glemt at tage Digestopret:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis, men fortsæt med at tage det som angivet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge.

Hvis du stopper med at tage Digestopret:
En afbrydelse eller for tidlig stop af behandlingen er normalt ikke skadelig.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Der kan undertiden opleves en let brændende fornemmelse i anusområdet under afføring.
• Halsbrand, tør mund, kvalme og opkastning.
• Sløret syn.

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Hos følsomme personer kan der opstå mavebesvær.
• Overfølsomhedsreaktioner mod menthol, herunder anafylaktisk chok, for lav hjertefrekvens (bradykardi), rødme på huden (erytematøse hududslæt), rysten (muskeltræning), nedsat muskelkoordination (ataksi) og hovedpine.
• Smertende vandladning (dysuri), betændelse i glans penis, urin og afføring med menthol-lugt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES DIGESTOPRET?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys og fugt. Må ikke opbevares over 30°C.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og yderkartonen efter "udløber:" eller "anvendelig indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Smid aldrig medicin i afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du hjælper dermed med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Digestopret indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Pebermynteolie (Mentha x piperita L., aetheroleum).

En blødkapsel indeholder 0,2 ml (= 182 mg) pebermynteolie.

De øvrige ingredienser er:
Gelatine, glycerol, renset vand, ethylcellulose, natriumalginat, mellemlangkædede triglycerider, stearinsyre og oliesyre.

Hvordan Digestopret ser ud, og indholdet i pakken:
Digestopret er ovale, ufærdige, let uklar blødkapsler, der indeholder en farveløs til let gullig væske.

Digestopret fås i pakninger med 15 og 45 mavesyre-resistente blødkapsler.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
E-mail: info@bionorica.de

Meddistribution:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Dette pakningsvedlæg blev senest revideret i april 2023.

Kilde: www.bionorica.de og oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 08/2025

Active ingrediens: Pebermynteolie (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anvendelsesområder: Digestopret er et urtepræparat til behandling af symptomer ved irritabel tyktarm (Colon irritabile), der viser sig som mavesmerter, oppustethed, fylde, forstoppelse eller diarré.