Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Diclofenac-ratiopharm smert plaster. Aktiv ingrediens: Diclofenac-natrium. Anvendelsesområder: til lokal symptomatisk kortvarig behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forvridninger eller blå mærker på arme og ben som følge af skader, såsom sportsrelaterede skader.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Diclofenac-ratiopharm smert plaster 140 mg aktivstoffer plaster
Aktiv ingrediens: Diclofenac-natrium

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning

1. HVAD ER DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER?
3. HVORDAN SKAL DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?

Diclofenac-ratiopharm smert plaster er et smertelindrende lægemiddel. Det tilhører gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).

Til voksne og unge fra 16 år:
Diclofenac-ratiopharm smert plaster anvendes til lokal symptomatisk kortvarig behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forvridninger eller blå mærker på arme og ben som følge af skader, såsom sportsrelaterede skader.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER?

Diclofenac-ratiopharm smert plaster må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Diclofenac, propylenglycol, butylhydroxytoluol eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du er allergisk over for andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen).
• hvis du ved indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID har haft astmaanfald, nældefeber eller hævelse og irritation i næsen.
• hvis du har et aktivt mavesår.
• på beskadiget hud (f.eks. hudafskrabninger, snit, forbrændinger), inficeret hud eller eksemlignende hud.
• hvis du er i den sidste tredjedel af en graviditet.
• hos børn og unge under 16 år.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Diclofenac-ratiopharm smert plaster:

• hvis du lider af bronkial astma eller allergier eller tidligere har lidt af det, kan der opstå krampe i bronkialmuskulaturen (bronchospasme), hvilket kan resultere i vejrtrækningsbesvær.
• hvis du observerer udslæt. I dette tilfælde skal du straks fjerne plasteret og stoppe behandlingen.
• hvis du har nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion eller hvis du nu eller tidligere har lidt af mavesår eller tarmbetændelse eller en tendens til blødning.

Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den minimale effektive dosis i den kortest mulige periode.

Vigtige oplysninger:

• Ved gener, der varer længere end 3 dage, bør en læge konsulteres.
• Du må ikke komme i kontakt med plasteret med øjnene eller slimhinderne eller anvende det der.

Undgå at udsætte det behandlede område for direkte sollys eller solarium i ca. en dag efter fjernelse af plasteret for at mindske risikoen for lysfølsomhedsreaktioner. Brug ikke Diclofenac-ratiopharm smert plaster samtidig med andre diclofenac-holdige eller andre lægemidler fra gruppen af ikke-steroide smerte- og betændelsesdæmpende midler, uanset om de anvendes topisk eller tages oralt.

Ældre patienter:
Ældre patienter bør være forsigtige med anvendelsen af Diclofenac-ratiopharm smert plaster, da de er mere tilbøjelige til bivirkninger.

Børn og unge:
Diclofenac-ratiopharm smert plaster bør ikke anvendes hos børn og unge under 16 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring for denne aldersgruppe.

Anvendelse af Diclofenac-ratiopharm smert plaster sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har for nylig taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. På grund af den lave optagelse af Diclofenac i kroppen ved korrekt anvendelse af Diclofenac-ratiopharm smert plaster er det usandsynligt, at der opstår interaktioner, der er beskrevet for oral indtagelse af diclofenac-holdige lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, inden du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten bør Diclofenac-ratiopharm smert plaster kun anvendes efter konsultation med en læge. I den sidste trimester må Diclofenac-ratiopharm smert plaster ikke anvendes, da der ikke kan udelukkes en øget risiko for komplikationer for både mor og barn (se "Diclofenac-ratiopharm smert plaster må ikke anvendes").

Amning:
Spørg din læge eller apotek om råd, inden du anvender nogen lægemidler. Meget små mængder diclofenac overgår til modermælk. Da der ikke er kendte bivirkninger for spædbørn, behøver amningen generelt ikke at blive afbrudt under den kortvarige anvendelse af Diclofenac-ratiopharm smert plaster. Diclofenac-ratiopharm smert plaster bør dog ikke påføres direkte på brystområdet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Diclofenac-ratiopharm smert plaster har ingen eller en ubetydelig indvirkning på din køreevne og evne til at betjene maskiner.

Diclofenac-ratiopharm smert plaster indeholder propylenglycol og butylhydroxytoluol:
Dette lægemiddel indeholder 1400 mg propylenglycol pr. plaster. Propylenglycol kan forårsage hudirritationer. Butylhydroxytoluol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis), øje- og slimhindereaktioner.

3. HVORDAN SKAL DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Påfør et plaster med aktiv ingrediens 2 gange dagligt, om morgenen og aftenen, på det smertefulde område. Den maksimale daglige dosis er 2 plaster, selvom der er mere end et skadet område. Behandl altid kun ét smertefuldt område ad gangen.

Anvendelse hos børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere effektivitet og sikkerhed hos børn og unge under 16 år.

Anvendelsesmåde:
Kun til brug på huden. Må ikke indtages.

1. Klipp posen med plaster langs markeringen.
2. Tag et plaster ud og luk posen forsigtigt ved at trykke på lukningen.
3. Træk derefter beskyttelsesfilmen af klæbesiden af plasteret.
4. Påfør plasteret på det smertefulde område.

Hvis nødvendigt kan plasteret fastgøres med en elastisk bandage. Anvend ikke plasteret sammen med en vandtæt bandage (okklusiv bandage). Du bør ikke dele plasteret. Brugte plaster skal foldes sammen med klæbesiden indad til halv størrelse.

Varighed af anvendelse:
Brug ikke Diclofenac-ratiopharm smert plaster uden lægelig rådgivning i mere end 3 dage. Anvendelsen af dette lægemiddel i længere tid skal drøftes med en læge og bør ikke overstige 7 dage.

Hvis du har brugt en større mængde Diclofenac-ratiopharm smert plaster, end du burde:
Hvis der opstår væsentlige bivirkninger ved ukorrekt anvendelse eller ved utilsigtet overdosis (f.eks. hos børn), skal du straks kontakte din læge. Denne vil kunne træffe de nødvendige foranstaltninger afhængigt af sværhedsgraden af forgiftningen.

Hvis du glemmer at anvende Diclofenac-ratiopharm smert plaster:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brug af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke forekommer hos alle. Informer straks din læge og stop med at bruge plasteret, hvis du bemærker: Pludselig kløende hududslæt (nældefeber), hævelse i hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller svælg, vejrtrækningsbesvær, fald i blodtrykket eller svaghed.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Hæftigt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Lokale hudreaktioner såsom rødme, brændende fornemmelse, kløe, inflammatorisk hudrødme, udslæt, også med pustel- eller blære-dannelse.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres):
Tør hud.

Hos patienter, der har anvendt stoffer fra den samme gruppe som Diclofenac, er der i sjældne tilfælde rapporteret generaliserede hududslæt, overfølsomhedsreaktioner såsom hævelse af hud og slimhinder, samt reaktioner af anafylaktisk type med akut kredsløbsregulering, samt lysfølsomhedsreaktioner. Optagelsen af Diclofenac i kroppen gennem huden er meget lav sammenlignet med koncentrationen af aktivstoffet i blodet efter oral indtagelse af Diclofenac. Derfor er sandsynligheden for forekomsten af bivirkninger i hele kroppen (såsom lidelser i mave-tarmkanalen, nyre eller vejrtrækningsbesvær) meget lav.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL DICLOFENAC-RATIOPHARM SMERTEPLASTER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af emballagen og på posen under "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod udtørring og lys. Hold posen tæt lukket for at beskytte indholdet mod udtørring. Kan opbevares i yderligere 4 måneder efter den første åbning af en pose. Kassér ikke lægemidler i spildevand. Spørg dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Dette beskytter miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Diclofenac-ratiopharm smert plaster indeholder:
Den aktive ingrediens er: Diclofenac-natrium. Hver plaster med aktiv stof indeholder 140 mg Diclofenac-natrium. Andre bestanddele er: Glycerol, propylenglycol, diisopropyladipat, sorbitolopløsning 70% (kristalliserende) (Ph.Eur.), carmellose-natrium (Ph.Eur.), polyakrylsyre, natriumsalt, basiske butylmethacrylat-copolymer (Ph.Eur.), natriumetodat (Ph.Eur.), natriumsulfit, butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), aluminiumkaliumbis(sulfat), højdispers siliciumdioxid, kaolin, let, macrogol laurylether (Ph.Eur.) (9 EO-enheder), levomenthol, vinsyre (Ph.Eur.), renset vand, ufiltret polyester, støttemateriale, polypropylen, beskyttelsesfolie.

Hvordan Diclofenac-ratiopharm smert plaster ser ud, og indholdet i pakken:
Diclofenac-ratiopharm smert plaster er et plaster på 10 x 14 cm med en hvid til let brun pasta, som er påført som et jævnt lag på ufiltret væv og er udstyret med en aftagelig beskyttelsesfolie. Diclofenac-ratiopharm smert plaster fås i pakker med 5 og 10 plaster, hver i genlukkelige poser med 5 plaster med aktiv ingrediens.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i august 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 07/2020

Aktiv ingrediens: Diclofenac-natrium. Anvendelsesområder: til lokal symptomatisk kortvarig behandling af smerte ved akutte forstrækninger, forstuvninger eller blå mærker i arme og ben som følge af skader, f.eks. sportsskader.