Vigtige henvisninger (påkrævede oplysninger):

Desloratadin Glenmark 5 mg tabletter. Anvendelsesområder: Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsegangene som følge af en allergi, såsom høfeber eller husstøvmide-allergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårede øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til forbedring af symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer omfatter kløe og blærer.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Desloratadin Glenmark 5 mg tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som ordineret af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske finde den nyttig senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Desloratadin Glenmark, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Desloratadin Glenmark?
3. Sådan skal du tage Desloratadin Glenmark?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Desloratadin Glenmark?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Desloratadin Glenmark, og hvad anvendes det til?

Hvad er Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark indeholder Desloratadin, som tilhører antihistaminer.

Hvordan virker Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark er et antiallergisk lægemiddel, der ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dens symptomer.

Hvornår skal Desloratadin Glenmark anvendes?
Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsegangene forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller husstøvmide-allergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårede øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til forbedring af symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer omfatter kløe og blærer. Forbedringen af disse symptomer varer hele dagen og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og få din søvn tilbage. Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Desloratadin Glenmark?

Desloratadin Glenmark må ikke tages, hvis du er allergisk overfor Desloratadin eller nogle af de øvrige bestanddele i denne medicin, eller overfor Loratadin.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge, apoteker eller sundhedspersonale, før du tager Desloratadin Glenmark:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis du har anfald i din sygehistorik eller hos din familie.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Desloratadin Glenmark sammen med andre lægemidler:
Der kendes ikke nogen interaktioner af Desloratadin Glenmark med andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Desloratadin Glenmark sammen med mad, drikke og alkohol:
Desloratadin Glenmark kan tages med eller uden mad. Vær forsigtig med at tage Desloratadin sammen med alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Det anbefales ikke at tage Desloratadin Glenmark under graviditet og amning.

Fertilitet:
Der er ikke tilgængelige data vedrørende mandlig eller kvindelig fertilitet.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Ved indtagelse af den anbefalede dosering forventes dette lægemiddel ikke at påvirke din kørefærdighed eller evne til at betjene maskiner. Selvom de fleste personer ikke oplever søvnighed, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, som at køre bil eller betjene maskiner, indtil din personlige respons på lægemidlet er kendt.

Desloratadin Glenmark indeholder laktose:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Desloratadin Glenmark efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Desloratadin Glenmark tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Voksne og unge fra 12 år:
Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til oral indtagelse. Slug tabletten hel (uden at tykke). Med hensyn til behandlingsvarigheden vil din læge vurdere arten af den allergiske rhinitis, du lider af, og derefter beslutte, hvor længe du skal tage Desloratadin Glenmark. Hvis din allergiske rhinitis er intermitterende (symptomerne optræder mindre end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale et behandlingsskema afhængigt af din tidligere sygdomshistorie. Hvis din allergiske rhinitis er vedvarende (symptomerne optræder 4 dage om ugen eller mere og varer mere end 4 uger), kan din læge anbefale en længerevarende behandling. Behandlingsperioden for urticaria kan variere fra patient til patient. Følg derfor lægens anvisninger.

Hvis du har taget en større mængde Desloratadin Glenmark, end du burde:
Tag kun Desloratadin Glenmark som ordineret eller i henhold til anbefalet dosering. Ved en utilsigtet overdosis forventes der ikke alvorlige problemer. Hvis du har taget mere Desloratadin Glenmark, end du burde, skal du straks kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

Hvis du glemmer at tage Desloratadin Glenmark:
Hvis du har glemt at tage din dosis til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter gå tilbage til din normale behandlingsplan. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Desloratadin Glenmark:
Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Efter markedsføringen af Desloratadin er der blevet rapporteret om sjældne, alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hvæsen, kløe, blærer og hævelse af ansigt, tunge eller svælg). Hvis du bemærker en af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge. I kliniske studier blandt voksne var bivirkningerne sammenlignelige med placebo. Dog blev der rapporteret om træthed, mundtørhed og hovedpine oftere end under placebo. Blandt unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Almindelige - følgende bivirkninger kan påvirke 1 til 10 behandlede ud af 100:

• kronisk træthed
• mundtørhed
• hovedpine

Voksne:
Under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Meget sjældne - følgende bivirkninger kan påvirke mindre end 1 ud af 10.000 behandlede:

• svære allergiske reaktioner
• udslæt
• hjerteslag eller uregelmæssig hjerterytme
• hjertebanken
• mavesmerter
• kvalme
• opkastning
• mavebesvær
• diarré
• svimmelhed
• bevidstløshed
• søvnløshed
• muskel smerter
• hallucinationer
• anfald
• uro med øget fysisk aktivitet
• leverbetændelse
• unormale leverfunktionsværdier

Ikke kendt - Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes:

• usædvanlig svaghed
• gulfarvning af huden og/eller øjnene
• øget følsomhed over for sollys, selv ved overskyet solskin, og UV- (ultraviolet) lys, f.eks. fra UV-lamper i en solarium
• ændringer i hjerterytmen
• unormel adfærd
• aggression
• vægtøgning
• forøget appetit

Børn:
Ikke kendt - Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes:

• langsom hjerterytme
• ændringer i hjerterytmen
• unormel adfærd
• aggression

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Desloratadin Glenmark?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på yderkartonen og blisterpakningen efter "udløbsdato" eller "udl. til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Brug ikke dette lægemiddel, hvis du observerer ændringer i tabletternes udseende. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Desloratadin Glenmark indeholder:
Den aktive ingrediens er: Desloratadin. Hver tablet indeholder 5 mg Desloratadin. De øvrige bestanddele i tabletten er mikrokristallinsk cellulose, laktosemonohydrat, majsstivelse, højdispersed siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Hvordan Desloratadin Glenmark ser ud, og indholdet af pakningen:
Desloratadin Glenmark er cremfarmede til lyserøde, runde, bikonvekse tabletter med præget "L5" på den ene side og glatte på den anden side. Desloratadin Glenmark er tilgængeligt i blisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Glenmark Pharmaceuticals GmbH
Industriestraße 31
82194 Gröbenzell

Producent:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tjekkiet

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2022

Anvendelsesområder: Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsekanalerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge over 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløen i ganen og kløende, røde eller vandende øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til forbedring af symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer omfatter kløe og vabler.