Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Desloratadin Glenmark 5 mg tabletter. Anvendelsesområder: Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelser i næsekanalerne fremkaldt af en allergi, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen samt kløende, røde eller vandige øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af allergi). Disse symptomer omfatter kløe og nældtød.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Desloratadin Glenmark 5 mg tabletter til voksne og unge fra 12 år
Active ingredient: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apoteks anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske finde det nyttigt at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Desloratadin Glenmark, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Desloratadin Glenmark?
3. Sådan skal du tage Desloratadin Glenmark?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Desloratadin Glenmark?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Desloratadin Glenmark, og hvad anvendes det til?

Hvad er Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark indeholder desloratadin, som tilhører antihistaminerne.

Hvordan virker Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark er et antiallergisk lægemiddel, der ikke får dig til at føle dig træt. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dens symptomer.

Hvornår skal Desloratadin Glenmark anvendes?
Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelser i næsekanalerne fremkaldt af en allergi, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen samt kløende, røde eller vandige øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af allergi). Disse symptomer vil blive bedre i løbet af dagen, så du kan genoptage dine normale daglige aktiviteter og få din søvn tilbage. Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Desloratadin Glenmark?

Desloratadin Glenmark må ikke tages, hvis du er allergisk over for desloratadin eller nogen af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6, eller over for loratadin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, apoteker eller sundhedspersonale, før du tager Desloratadin Glenmark:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis der er kendte anfald i din eller din families sygehistorie.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Desloratadin Glenmark sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt væsentlige interaktioner mellem Desloratadin Glenmark og andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Desloratadin Glenmark sammen med mad, drikke og alkohol:
Desloratadin Glenmark kan tages med eller uden mad. Vær forsigtig, når du tager Desloratadin sammen med alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af Desloratadin Glenmark anbefales ikke under graviditet og amning.

Fertilitet:
Der er ikke dokumentation for mandlig frugtbarhed/kvindelig frugtbarthed.

Færdsel og brug af maskiner:
Når du tager den anbefalede dosis, forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Selvom de fleste mennesker ikke oplever træthed, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed som at køre bil eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan du reagerer på medicinen.

Desloratadin Glenmark indeholder laktose:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor Desloratadin Glenmark først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Desloratadin Glenmark tages:

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Voksne og unge fra 12 år:
Den anbefalede dosis er en tablet dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til oral indtagelse. Synk tabletten hel (uden at tygge). Din læge vil bestemme, hvor længe du skal tage Desloratadin Glenmark baseret på arten af den allergiske rhinitis, du lider af. Hvis din allergiske rhinitis er intermittent (symptomerne optræder sjældnere end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale et behandlingsskema afhængigt af vurderingen af din tidligere sygdomshistorie. Hvis din allergiske rhinitis er vedvarende (symptomerne optræder 4 eller flere dage om ugen og varer mere end 4 uger), kan din læge anbefale en længerevarende behandling. Behandlingsvarigheden ved urticaria kan variere fra patient til patient. Derfor skal du følge lægens anvisninger.

Hvis du har taget en større mængde Desloratadin Glenmark, end du skulle:
Tag Desloratadin Glenmark kun som anvist eller i henhold til den anbefalede dosis. Ved en utilsigtet overdosis forventes der ikke alvorlige problemer. Hvis du har taget mere Desloratadin Glenmark, end du skulle, skal du straks kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

Hvis du har glemt at tage Desloratadin Glenmark:
Hvis du har glemt at tage din dosis til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt, og derefter følge din normale behandlingsplan. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Desloratadin Glenmark:
Hvis du har flere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Efter markedsføringen af Desloratadin er der meget sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (åndenød, hvæsen, kløe, nældefeber og hævelse af ansigt, tunge eller svælg). Hvis du bemærker nogen af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og søge læge. I kliniske studier hos voksne var bivirkningerne lignende som under placebo. Dog blev der rapporteret om træthed (fatigue), mundtørhed og hovedpine oftere end under placebo. Hos unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret:
Almindeligt - følgende bivirkninger kan påvirke 1 til 10 behandlede ud af 100:

• kronisk træthed (fatigue)
• mundtørhed
• hovedpine

Voksne:
Under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret:
Meget sjældent - følgende bivirkninger kan påvirke mindre end 1 ud af 10.000 behandlede:

• alvorlige allergiske reaktioner
• udslæt
• hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
• hjertestop
• mavesmerter
• kvalme
• opkastning
• maveubehag
• diarré
• svimmelhed
• sløvhed
• søvnløshed
• muskelsmerter
• hallucinationer
• anfald
• uro med øget fysisk bevægelse
• leverbetændelse
• unormale leverfunktionsværdier

Ikke kendt - Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data:

• usædvanlig træthed
• gulfarvning af huden og/eller øjnene
• forøget sensitivitet over for sollys, selv ved overskyet vejr, og UV-lamper i et solarium
• ændringer i hjerterytmen
• unormad adfærd
• aggression
• vægtøgning
• forøget appetit

Børn:
Ikke kendt - Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data:

• langsommere hjertefrekvens
• ændringer i hjerterytmen
• unormal adfærd
• aggression

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver indsamlet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Desloratadin Glenmark?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakken efter "udløbsdato" eller "udløb". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke tage dette lægemiddel i brug, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende. Bortskaff aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Det bidrager til at beskytte miljøet. Flere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Desloratadin Glenmark indeholder:
Den aktive ingrediens er: Desloratadin. Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin. De øvrige indholdsstoffer i tabletten inkluderer mikrokristallinsk cellulose, laktose-monohydrat, majsstivelse, højdispers stort silica, magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Hvordan Desloratadin Glenmark ser ud og indholdet af pakningen:
Desloratadin Glenmark er cremet til lyserødt, rundt, biconvex tablet med prægning "L5" på den ene side og glat på den anden side. Desloratadin Glenmark fås i blisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 eller 100 tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakkestørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Glenmark Pharmaceuticals GmbH
Industriestrasse 31
82194 Gröbenzell

Producent:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tjekkiet

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2022

Anvendelsesområder: Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (inflammation i næsegange forårsaget af en allergi, eksempelvis høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller vandede øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og nældefeber.