Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Desloratadin Glenmark 5 mg tabletter. Anvendelsesområder: Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næseborene forårsaget af en allergi, eksempelvis høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårende øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og nældefeber.

Risici og bivirkninger: Læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Desloratadin Glenmark 5 mg tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER DESLORATADIN GLENMARK OG HVOFOR ANVENDES DET?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER DESLORATADIN GLENMARK?
3. HVORDAN SKAL DU TAGE DESLORATADIN GLENMARK?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARER DU DESLORATADIN GLENMARK?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER DESLORATADIN GLENMARK OG HVOFOR ANVENDES DET?

Hvad er Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark indeholder Desloratadin, som tilhører antihistaminer.

Hvordan virker Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark er et antiallergisk lægemiddel, der ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dens symptomer.

Hvornår skal Desloratadin Glenmark anvendes?
Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næseborene forårsaget af en allergi, eksempelvis høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårende øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og nældefeber. Forbedringen af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og få din søvn tilbage. Hvis du ikke får det bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER DESLORATADIN GLENMARK?

Desloratadin Glenmark må ikke tages, hvis du er allergisk over for Desloratadin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6, eller over for Loratadin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, apotek eller sundhedspersonale, før du tager Desloratadin Glenmark:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis der er kendte anfald i din sygehistorie eller din families.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Tag Desloratadin Glenmark sammen med andre lægemidler:
Interaktioner mellem Desloratadin Glenmark og andre lægemidler er ikke kendt. Informer din læge eller apotek, hvis du tager brug af andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller overvejer at tage andre lægemidler.

Tag Desloratadin Glenmark sammen med mad, drikke og alkohol:
Desloratadin Glenmark kan tages med eller uden mad. Vær forsigtig med at tage Desloratadin sammen med alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller overvejer at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Tag ikke Desloratadin Glenmark under graviditet og amning.

Fertilitet:
Der findes ingen data om mandlig frugtbarhed/kvindelig reproduktiv evne.

Køre- og maskinevne:
Ved indtagelse af den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Selvom de fleste personer ikke oplever døsighed, anbefales det, at du undgår aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom at køre bil eller betjene maskiner, indtil din egen reaktion på lægemidlet er blevet klarlagt.

Desloratadin Glenmark indeholder laktose:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor ikke Desloratadin Glenmark uden af tale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL DESLORATADIN GLENMARK TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Voksne og unge fra 12 år:
Den anbefalede dosis er en tablet én gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til oral indtagelse. Synk tabletten hel (uenchet). Din læge vil afgøre varigheden af behandlingen baseret på den type allergisk rhinitis, du lider af, og derefter beslutte, hvor længe du skal tage Desloratadin Glenmark. Hvis din allergisk rhinitis er intermittent (symptomerne optræder sjældnere end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale en behandlingsplan afhængig af din tidligere sygdomsforløb. Hvis din allergisk rhinitis er persistent (symptomerne optræder 4 eller flere dage om ugen og varer længere end 4 uger), kan din læge anbefale en længerevarende behandling. Behandlingsvarigheden for urticaria kan variere fra patient til patient, så det er vigtigt, at du følger din læges anvisninger.

Hvis du har taget mere Desloratadin Glenmark, end du skulle:
Tag kun Desloratadin Glenmark som ordineret eller i den anbefalede dosis. I tilfælde af en utilsigtet overdosis forventes der ikke alvorlige problemer. Hvis du har taget mere Desloratadin Glenmark, end du skulle, skal du straks kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale.

Hvis du har glemt at tage Desloratadin Glenmark:
Hvis du har glemt at tage din dosis til tiden, tag den så hurtigt som muligt og følg derefter den normale behandlingsplan. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Desloratadin Glenmark:
Hvis du har flere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Efter markedsføringen af Desloratadin er der meget sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsproblemer, pibende vejrtrækning, kløe, nældefeber og hævelser i ansigtet, tungen eller svælget). Hvis du bemærker nogen af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og søge lægehjælp. I kliniske studier hos voksne var bivirkningerne ligesom dem, der blev observeret med placebo. Men der blev rapporteret oftere om træthed (fatigue), mundtørhed og hovedpine end med placebo. Hos unge var hovedpine den mest rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret:
Almindelig - følgende bivirkninger kan påvirke 1 til 10 behandlede ud af 100:

• kronisk træthed (fatigue)
• mundtørhed
• hovedpine

Voksne:
Under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Meget sjældent - følgende bivirkninger kan påvirke mindre end 1 ud af 10.000 behandlede:

• alvorlige allergiske reaktioner
• udslæt
• hjertebanken eller unormale hjerterytmer
• hjertehamrende
• mavesmerter
• kvalme
• opkastning
• fordøjelsesbesvær
• diarré
• svimmelhed
• svaghed
• søvnløshed
• muskelsmerter
• hallucinationer
• anfald
• uro med øget fysisk aktivitet
• leverbetændelse
• unormale leverfunktionsværdier

Ikke kendt - hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data:

• usædvanlig svaghed
• gulfarvning af huden og/eller øjnene
• øget følsomhed i huden over for sollys, også ved diset sollys, og over for UV (ultraviolet) lys, f.eks. fra UV-lamper i et solarium
• ændringer i hjerterytmen
• unormalt adfærd
• aggression
• vægtøgning
• øget appetit

Børn:
Ikke kendt - hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data:

• langsom puls
• ændringer i hjerterytmen
• unormalt behavior
• aggression

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU DESLORATADIN GLENMARK?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på pakningen og blisterpakken efter "udløbsdato" eller "brug indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke specielle opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende. Smid aldrig lægemidler væk i spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Det vil hjælpe med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger finder du på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Desloratadin Glenmark indeholder:
Den aktive ingrediens er: Desloratadin. Hver tablet indeholder 5 mg Desloratadin. De øvrige ingredienser i tabletten er mikrokristallin cellulose, laktosemonohydrat, majsstivelse, højdiskursivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Hvordan Desloratadin Glenmark ser ud, og indholdet af pakken:
Desloratadin Glenmark er kremsfarvede til lyserøde, runde, bikonvekse tabletter med præget "L5" på den ene side og glat på den anden side. Desloratadin Glenmark fås i blisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
Glenmark Pharmaceuticals GmbH
Industriestrasse 31
82194 Gröbenzell

Producent:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tjekkiet

Denne brugervejledning er senest revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2022

Anvendelsesområder: Desloratadin Glenmark forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge over 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårede øjne. Desloratadin Glenmark anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og nældefeber.