Vigtige bemærkninger (Obligatoriske oplysninger):

Desloratadin DoppelherzPharma 5 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: Til lindring af symptomer på allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år samt til lindring af symptomer ved urticaria. Advarselsmeddelelse: Indeholder laktose.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonalet.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Desloratadin DoppelherzPharma 5 mg filmovertrukne tabletter, til lindring af symptomerne på allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år.
Aktiv ingrediens: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apoteks instrukser.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

• Hvad er Desloratadin DoppelherzPharma, og hvad anvendes det til?
• Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Desloratadin DoppelherzPharma?
• Hvordan skal Desloratadin DoppelherzPharma tages?
• Hvilke bivirkninger er mulige?
• Hvordan opbevares Desloratadin DoppelherzPharma?
• Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Desloratadin DoppelherzPharma, og hvad anvendes det til?

Hvad er Desloratadin DoppelherzPharma?
Desloratadin DoppelherzPharma indeholder desloratadin, som tilhører antihistaminerne.

Hvordan virker Desloratadin DoppelherzPharma?
Desloratadin DoppelherzPharma er et allergimedicin, som ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dens symptomer.

Hvornår skal Desloratadin DoppelherzPharma anvendes?
Desloratadin DoppelherzPharma forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, f.eks. pollenallergi eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårende øjne.

Desloratadin DoppelherzPharma anvendes også til lindring af symptomerne ved urticaria (en hudlidelse forårsaget af en allergi). Disse symptomer omfatter kløe og nældefeber.

Lindring af disse symptomer varer hele dagen og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og få din søvn tilbage.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Desloratadin DoppelherzPharma?

Desloratadin DoppelherzPharma må ikke tages:
o hvis du er allergisk over for desloratadin eller en af de øvrige bestanddele af dette lægemiddel nævnt i afsnit 6, eller over for loratadin.

Advarsler og forsigtighedsregler:

Tal med din læge, apotek eller sundhedspersonale inden du tager Desloratadin DoppelherzPharma:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis der er anfald i din sygehistorik eller i din familie.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Desloratadin DoppelherzPharma sammen med andre lægemidler:
Interaktioner mellem Desloratadin DoppelherzPharma og andre lægemidler er ikke kendt.

Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller overvejer at tage/benytte andre lægemidler.

Indtagelse af Desloratadin DoppelherzPharma sammen med mad, drikke og alkohol:
Desloratadin DoppelherzPharma kan tages med eller uden mad. Du bør dog være forsigtig med at indtage alkohol under behandlingen med Desloratadin DoppelherzPharma.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller overvejer at blive gravid, bedes du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet og amning:
Indtagelse af Desloratadin DoppelherzPharma anbefales ikke under graviditet og amning.

Fertiletet:
Der er ikke tilgængelige data om mandlig eller kvindelig fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved indtagelse af den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din køreevne eller evne til at betjene maskiner. Selvom de fleste ikke oplever søvnighed, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom kørsel eller betjening af maskiner, indtil din personlige reaktion på lægemidlet er indtruffet.

3. Hvordan skal Desloratadin DoppelherzPharma tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt, som det er beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter lægens eller apotekets anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Voksne og unge fra 12 år:
Den anbefalede dosis er en filmovertrukken tablet en gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til indtagelse. Slug tabletten hel (uden at tygge).

Behandlingsvarigheden afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Kontakt din læge eller apotek for råd.

Hvis du har taget en større mængde Desloratadin DoppelherzPharma end du skulle:
Tag Desloratadin DoppelherzPharma kun som anbefalet. Der forventes ikke alvorlige problemer ved en utilsigtet overdosis. Hvis du har taget mere Desloratadin DoppelherzPharma end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Desloratadin DoppelherzPharma:
Hvis du har glemt at tage din dosis til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt, og derefter vende tilbage til din normale behandlingsplan. Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Desloratadin DoppelherzPharma:
Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Efter markedsføring af Desloratadin er der meget sjældent rapporteret om tilfælde af svære allergiske reaktioner.

Skulle du få en af de følgende alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage medicinen og søge lægehjælp:

• Åndedrætsbesvær
• Hiven efter vejret (stridor)
• Kløe
• Nældefeber
• Hævelse

I kliniske studier på voksne var bivirkningerne lignende som ved indtagelse af placebo (et virkningsløst præparat). Dog blev træthed, mundtørhed og hovedpine rapporteret oftere end ved indtagelse af placebo. Hos unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret:

Hyppigt - De følgende bivirkninger kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede:

• Chronisk træthed (fatigue)
• Mundtørhed
• Hovedpine

Voksne:

Efter markedsføring af Desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:

Meget sjældent - De følgende bivirkninger kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede:

• Alvorlige allergiske reaktioner
• Udslet
• Hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
• Hurtigere hjerterytme
• Abdominalsmerter
• Kvalme
• Opkastning
• Døvhed
• Diarré
• Svimmelhed
• Forvirring
• Insomni
• Muskelsmerter
• Hallucinationer
• Krampagtig anfald
• Utilfredshed med øget bevægelse
• Leverbetændelse
• Unormale leverfunktionsværdier

Ikke kendt - Hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data:

• Usædvanlig træthed
• Øget følsomhed over for sollys, også ved overskyet sollys, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. fra UV-lamper i et solarium
• Ændret hjerterytme
• Unormalt adfærd
• Aggression
• Depressiv nedstemning
• Vægtøgning
• Øget appetit
• Gulfarvning af hud og/eller øjne
• Tørre øjne

Børn:

Ikke kendt: Hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data

• Langsom hjerterytme
• Ændret hjerterytme
• Unormalt adfærd
• Aggression

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din tandlæge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale Institut for Lægemiddel og Medicinsk Udstyr, Afdeling. For Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3. D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sørge for, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Desloratadin DoppelherzPharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter "udløbsdato" eller "udl. til".

Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker en ændring i udseendet af filmovertrukne tabletter.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet. For yderligere oplysninger, se: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Desloratadin DoppelherzPharma indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Desloratadin.

Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg Desloratadin.

De øvrige bestanddele er:

Tabletkernen:
Mikrokristallin cellulose, forpasteget stivelse (majs), magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], højdoseret siliciumdioxid.

Filmovertrukket:
Hypromellose 6cP, titandioxid (E171), mikrokristallin cellulose, stearinsyre (Ph. Eur.), indigocarmin (E132).

Hvordan Desloratadin DoppelherzPharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Desloratadin DoppelherzPharma er runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.

Desloratadin DoppelherzPharma er pakket i transparente PVC/PE/PVDC/aluminium blisterpakninger eller transparente PVC/PCTFE/aluminium blisterpakninger med 10, 20, 30, 50 eller 100 filmovertrukne tabletter.

Det er muligt, at ikke alle pakkestørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensborg
Tyskland

Producent:
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Grækenland

Denne brugerinformation blev sidst revideret i september 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2026

Anvendelsesområder: Til forbedring af symptomerne ved allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år, samt til forbedring af symptomerne ved urticaria. Advarselsmeddelelse: Indeholder laktose.