Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Deslora-Denk 5 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv stof: Desloratadin. Anvendelsesområder: lindrer symptomer ved allergisk rhinits (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, f.eks. pollenallergi eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller vandende øjne. Deslora-Denk anvendes også til at lindre symptomer ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og vabler.

Læs pakningsvedlagte oplysninger og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale om risici og bivirkninger.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Deslora-Denk 5 mg filmovertrukne tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktiv stof: Desloratadin

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotek har sagt.

• Gem pakningsvedledningen. Du må muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Deslora-Denk, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Deslora-Denk?
3. Hvordan skal du tage Deslora-Denk?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Deslora-Denk?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Deslora-Denk, og hvad bruges det til?

Hvad er Deslora-Denk?
Deslora-Denk indeholder Desloratadin, som tilhører antihistaminerne.

Hvordan virker Deslora-Denk?
Deslora-Denk er et antiallergisk lægemiddel, der ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dens symptomer.

Hvornår skal Deslora-Denk anvendes?
Deslora-Denk lindrer symptomerne ved allergisk rhinits (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, f.eks. pollenallergi eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller vandende øjne. Deslora-Denk anvendes også til at lindre symptomer ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og vabler. Lindringen af disse symptomer varer hele dagen og hjælper dig med at genoptage dine normale dagligdags aktiviteter og genfinde din søvn. Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Deslora-Denk?

Deslora-Denk bør ikke tages, hvis du er allergisk over for Desloratadin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 eller over for Loratadin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Deslora-Denk:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis der er kendte anfald i dine eller familiens sygehistorie.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Tag Deslora-Denk sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen interaktioner mellem Deslora-Denk og andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/bruger andre lægemidler, for nylig har taget/brugt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage/bruge andre lægemidler.

Tag Deslora-Denk sammen med mad, drikke og alkohol:
Deslora-Denk kan tages med eller uden mad. Under behandlingen med Deslora-Denk bør du være forsigtig med at indtage alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af Deslora-Denk anbefales ikke under graviditet og amning. Der er ikke oplysninger om mandlig fertilitet/kvindelig reproduktivitet.

Køre og betjene maskiner:
Ved indtagelse af den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Selvom de fleste mennesker ikke bliver søvnige, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom at køre bil eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan du reagerer på lægemidlet.

Deslora-Denk indeholder laktose:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor kun Deslora-Denk filmovertrukne tabletter efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du lider af en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. Hvordan skal Deslora-Denk tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apoteker har sagt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Voksne og unge (fra 12 år):
Den anbefalede dosis er en filmovertrukken tablet én gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til indtagelse. Sluk tabletten hel (uden at tygge). Din læge vil bestemme, hvor længe du skal tage Deslora-Denk, afhængigt af typen af allergisk rhinits, du lider af. Hvis din allergiske rhinits er intermittent (symptomerne optræder sjældnere end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale et behandlingsregime, som er baseret på din tidligere sygehistorie. Hvis din allergiske rhinits er persistent (symptomerne optræder 4 dage eller flere om ugen og varer mere end 4 uger), kan din læge anbefale en længerevarende behandling. Ved urticaria kan behandlingstiden variere fra patient til patient. Følg derfor altid din læges anvisninger.

Hvis du har taget en større mængde Deslora-Denk end du burde:
Tag Deslora-Denk kun som ordineret eller i henhold til den anbefalede dosis. Ved en utilsigtet overdosering er der ikke forventet alvorlige problemer. Hvis du har taget mere Deslora-Denk end du burde, skal du kontakte din læge eller apoteker straks.

Hvis du har glemt at tage Deslora-Denk:
Hvis du har glemt at tage din dosis i tide, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter følge din normale behandlingsplan. Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Deslora-Denk:
Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Efter markedsføringen af Desloratadin er der meget sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsproblemer, pibende vejrtrækning, kløe, vabler og hævelser). Hvis du oplever nogen af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og søge læge. I kliniske studier med voksne var bivirkningerne ligesom placebo. Dog er der rapporteret om træthed, tør mund og hovedpine oftere end ved placebo. Hos unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Deslora-Denk er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Hyppige - de følgende bivirkninger kan ramme 1 til 10 ud af 100 behandlede:

• kronisk træthed (fatigue)
• tør mund
• hovedpine

Voksne - under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret:
Meget sjældne - de følgende bivirkninger kan ramme mindre end 1 ud af 10.000 behandlede:

• alvorlige allergiske reaktioner
• hjertestop
• opkastning
• svimmelhed
• muskelsmerter
• uro med øget fysisk aktivitet
• hududslæt
• mavesmerter
• mavebesvær
• svimmelhed
• hallucinationer
• leverbetændelse
• hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
• kvalme
• diarré
• søvnløshed
• anfald
• unormale leverfunktionstestresultater

Ikke kendt - hyppigheden kan ikke skønnes på baggrund af de tilgængelige data:

• unormal træthed
• gulsot i huden og/eller øjnene
• øget følsomhed i huden over for sollys, også ved let sollys, og over for UV-(ultraviolette) lys, f.eks. fra UV-lamper i solarier
• unormale adfærdsmønstre
• aggression
• ændringer i hjerterytmen
• vægtforøgelse, øget appetit

Børn - under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret:
Ikke kendt - hyppigheden kan ikke skønnes på baggrund af de tilgængelige data:

• langsommere hjerterytme
• ændringer i hjerterytmen
• unormale adfærdsmønstre
• aggression

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Deslora-Denk?

Opbevar dette lægemiddel ude af syges børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og blisterpackningen efter "udløb". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den nævnte måned. Opbevar i originalemballage for at beskytte indholdet mod lys. Informer din apoteker, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende. Bortskaffelse af medicin må ikke ske i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Deslora-Denk indeholder:
Aktiv stof er Desloratadin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg Desloratadin. De øvrige ingredienser i filmovertrukne tabletter er: Laktose, mikrokristallinsk cellulose, forkleget stivelse (majs), tungt magnesiumoxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], Opadry, blå [indeholder: hypromellose (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, indigocarmin-aluminiumsalt (E132)].

Hvordan Deslora-Denk ser ud, og indholdet af pakningen:
Deslora-Denk er blå, runde filmovertrukne tabletter. Deslora-Denk fås i PVC/Aclar/aluminium blisterpakninger. Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Prinzregentenstraße 79
81675 München

Producent:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i marts 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 01/2022