Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Deslora-Denk 5 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Desloratadin. Indikationer: lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (en allergiudløst betændelse i næseborene, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen samt kløende, røde eller rindende øjne. Deslora-Denk anvendes også til at forbedre symptomerne ved urtikaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og nældefeber.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonalet.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Deslora-Denk 5 mg filmovertrukne tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har vejledt.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke bliver bedre eller får det værre efter 10 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Deslora-Denk, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Deslora-Denk?
3. Sådan skal du tage Deslora-Denk?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Deslora-Denk?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Deslora-Denk, og hvad anvendes det til?

Hvad er Deslora-Denk?
Deslora-Denk indeholder Desloratadin, som tilhører antihistaminerne.

Hvordan virker Deslora-Denk?
Deslora-Denk er et allergimidel, der ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dens symptomer.

Hvornår skal Deslora-Denk anvendes?
Deslora-Denk lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (en allergiudløst betændelse i næseborene, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen samt kløende, røde eller rindende øjne. Deslora-Denk anvendes også til at forbedre symptomerne ved urtikaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer inkluderer kløe og nældefeber. Forbedring af disse symptomer varer hele dagen og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og få din søvn tilbage. Hvis du ikke bliver bedre eller får det værre efter 10 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Deslora-Denk?

Deslora-Denk må ikke tages, hvis du er allergisk over for Desloratadin eller en af de øvrige bestanddele af dette lægemiddel som nævnt i afsnit 6, eller hvis du er allergisk over for Loratadin.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Deslora-Denk:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis du har anfald i din medicinske historie eller i din familie.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Deslora-Denk sammen med andre lægemidler:
Interaktioner mellem Deslora-Denk og andre lægemidler er ikke kendt. Informer din læge eller apotek om du tager eller bruger andre lægemidler, for nylig har taget eller brugt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller bruge andre lægemidler.

Indtagelse af Deslora-Denk sammen med mad, drikke og alkohol:
Deslora-Denk kan tages med eller uden mad. Under behandlingen med Deslora-Denk bør du kun indtage alkohol med forsigtighed.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds før du tager dette lægemiddel. Brug af Deslora-Denk anbefales ikke under graviditet og amning. Data vedrørende mandlig reproduktion/kvindelig fertilitet er ikke tilgængelige.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Ved indtagelse af den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din køreevne eller evnen til at betjene maskiner. Selvom de fleste mennesker ikke bliver søvnige, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, som at føre køretøjer eller betjene maskiner, indtil din personlige reaktion på lægemidlet er blevet fastslået.

Deslora-Denk indeholder laktose:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor Deslora-Denk filmovertrukne tabletter først efter at have talt med din læge, hvis du ved at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Deslora-Denk tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har vejledt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Voksne og unge (fra 12 år):
Den anbefalede dosis er en filmovertrukken tablet en gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel skal tages som en tablet. Slug den filmovertrukne tablet hel (uden at tykke). Hvad angår behandlingsvarigheden, vil din læge vurdere den type allergisk rhinitis, du lider af, og derefter afgøre, hvor længe du skal tage Deslora-Denk. Hvis din allergiske rhinitis er intermitterende (symptomerne optræder sjældnere end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale et behandlingsregime baseret på vurderingen af din tidligere sygdomshistorie. Hvis din allergiske rhinitis er vedvarende (symptomerne optræder i 4 eller flere dage om ugen og varer mere end 4 uger), kan din læge anbefale en længerevarende behandling. Ved urtikaria kan behandlingsvarigheden variere fra patient til patient. Derfor skal du følge din læges anvisninger.

Hvis du har taget en større mængde Deslora-Denk end du burde:
Tag Deslora-Denk kun som ordineret eller som angivet i den anbefalede dosis. Ved en utilsigtet overdosis forventes der ikke alvorlige problemer. Hvis du har taget mere Deslora-Denk end du burde, skal du straks kontakte din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Deslora-Denk:
Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter følge den normale behandlingsplan. Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Deslora-Denk:
Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem. Efter markedsføring af Desloratadin er der yderst sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, pibende vejrtrækning, kløe, nældefeber og hævelser). Hvis du bemærker en af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage medicinen og kontakte en læge. I kliniske studier hos voksne var bivirkningerne ligesom under placebo. Imidlertid blev der oftere rapporteret om træthed (fatigue), tørhed i munden og hovedpine end under placebo. Hos unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Deslora-Denk rapporteres følgende bivirkninger:
Almindelige - følgende bivirkninger kan påvirke 1 til 10 behandlede ud af 100:

• kronisk træthed (fatigue)
• dæðøn
• hovedpine

Voksne - under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret:
Meget sjældne - følgende bivirkninger kan påvirke mindre end 1 ud af 10.000 behandlede:

• alvorlige allergiske reaktioner
• hjertebanken
• opkastning
• svimmelhed
• muskelspændinger
• uro med øget fysisk aktivitet
• hududslæt
• mavesmerter
• fordøjelsesbesvær
• sløvhed
• hallucinationer
• leverbetændelse
• hjerteslag eller uregelmæssig hjerterytme
• kvalme
• diarré
• søvnløshed
• anfald
• unormale leverfunktionsværdier

Ukendt - hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke bestemmes:

• usædvanlig træthed
• gulsot i hud og/eller øjne
• øget følsomhed i huden over for sollys, også ved overskyet sollys, og over for UV-(ultraviolet) lys, f.eks. fra UV-lamper i solarium
• unormale adfærd
• aggression
• ændret hjerterytme
• vægtøgning, øget appetit

Børn - under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret:
Ukendt - hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke bestemmes:

• langsom hjerterytme
• ændret hjerterytme
• unormale adfærd
• aggression

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, afs. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares Deslora-Denk?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på kassen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys. Informer dit apotek, hvis du bemærker en ændring i udseendet på de filmovertrukne tabletter. Smid ikke lægemidler i spildevandet. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe dit lægemiddel, hvis du ikke længere bruger det. Ved at gøre dette bidrager du til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Deslora-Denk indeholder:
Den aktive ingrediens er Desloratadin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg Desloratadin. Øvrige ingredienser i filmovertrukne tabletter er: laktose, mikrokristallinsk cellulose, forgelstret stivelse (majs), magnesiumoxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], Opadry, blå [indeholder: hypromellose (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, indigocarmin-aluminiumsalt (E132)].

Hvordan Deslora-Denk ser ud og indholdet af pakningen:
Deslora-Denk er blå, runde filmovertrukne tabletter. Deslora-Denk fås i PVC/Aclar/aluminium blisterpakninger. Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser kommer i handlen.

Farmaceutisk virksomhed:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Prinzregentenstraße 79
81675 München

Producent:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2022