Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Dentinox-Gel N tandhjælp. Anvendelsesområder: som et mildt virkende lægemiddel til kortvarig lindring af symptomer ved den første tandfrembrud.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Dentinox-Gel N tandhjælp, gel til anvendelse i mundhulen til det tænder barn
Aktive stoffer: Tinktur af kamilleblomster 150,0 mg/g, lidokainhydrochlorid 1 H2O 3,4 mg/g, Macrogollaurylether 3,2 mg/g
Traditionelt lægemiddel

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis det tænder barn ikke har det bedre eller dårligere efter en uge, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Dentinox-Gel N tandhjælp, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Dentinox-Gel N tandhjælp?
3. Hvordan anvendes Dentinox-Gel N tandhjælp?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Dentinox-Gel N tandhjælp?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Dentinox-Gel N tandhjælp, og hvad anvendes det til?

Dentinox-Gel N tandhjælp er et traditionelt lægemiddel. Anvendelsesområde: Dentinox-Gel N tandhjælp anvendes i mundhulen: Traditionelt anvendt som et mildt virkende lægemiddel til kortvarig lindring af symptomer ved den første tandfrembrud. Hvis der opstår kraftigere tandkødsrødmer eller hævelser eller udtalte ledsagende symptomer, skal der søges læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Dentinox-Gel N tandhjælp?

Dentinox-Gel N tandhjælp må ikke anvendes, hvis det tænder barn er allergisk over for kamille, andre kurvblomstere, lidokain eller beslægtede lokale bedøvelsesmidler (lokalbedøvelse af amidtypen) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. Dette lægemiddel er på grund af indholdet af sorbitol ikke egnet til patienter med den sjældent forekommende arvelige fruktoseintolerans.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Du bør tale med din læge eller apotek, før du bruger Dentinox-Gel N tandhjælp, hvis der opstår kraftigere tandkødsrødmer eller hævelser eller udtalte ledsagende symptomer. Se afsnit "Anvendelsesområde:". Undgå kontakt med øjnene. Se afsnit "Anvendelsesmetode:".

Brug af Dentinox-Gel N tandhjælp sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller har tænkt dig at bruge andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Da dette produkt er et lægemiddel, som kun anvendes i barndommen til lindring af symptomer ved den første tandfrembrud, er der ikke behov for oplysninger vedrørende graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Dentinox-Gel N tandhjælp indeholder sorbitol og propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Venligst anvend Dentinox-Gel N tandhjælp først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at det tænder barn har en intolerance over for visse sukkerarter. 10 g gel indeholder 1 g sorbitol (svarende til 0,25 g fruktose), hvilket svarer til mindre end 0,1 brødenheder. Kalorieindholdet er 2,6 kcal/g sorbitol. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan anvendes Dentinox-Gel N tandhjælp?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Med mindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Ved tandfrembrud anvendes en mængde gel på størrelse med en ært på den berørte del af tandkødet og masseres let ind. Anvendelsen bør gentages 2- til 3-gange dagligt. 1 g indeholder 100 mg sorbitol, svarende til 25 mg fruktose. Kalorieindholdet er 2,6 kcal/g sorbitol.

Anvendelsesmetode:
Påfør Dentinox-Gel N tandhjælp med en ren finger eller en ren vatpind på det berørte område af tandkødet og massér det let ind, især efter måltider og før sengetid. Undgå kontakt med øjnene.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsen af Dentinox-Gel N tandhjælp sker efter behov. Den kan fortsætte, indtil alle mælketænder, herunder de senere kindtænder, er trådt frem. Venligst se oplysningerne under "Anvendelsesområde:". Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Dentinox-Gel N tandhjælp er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Dentinox-Gel N tandhjælp, end du burde:
Bivirkningerne kan forstærkes (se bivirkninger). Hvis dette er tilfældet, skal du stoppe med at bruge Dentinox-Gel N tandhjælp og søge læge.

Hvis du har glemt at anvende Dentinox-Gel N tandhjælp:
Aldrig anvende en dobbelt dosis, hvis du har glemt det tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Væsentlige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Især på grund af indholdet af lidokain kan der forekomme allergiske reaktioner. Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner på hud eller slimhinder, skal anvendelsen af Dentinox-Gel N tandhjælp stoppes, og læge bør eventuelt kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske enheder, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der kan gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Dentinox-Gel N tandhjælp?

Opbevar dette lægemiddel uden for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på tuben og emballagen med "udløbsdato:" eller "bruger til:" Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevar Dentinox-Gel N tandhjælp tæt lukket og ikke over 25 °C. Holdbarhed efter åbning: Holdbarheden efter åbning af tuben er 12 måneder.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Dentinox-Gel N tandhjælp indeholder:
10 g gel indeholder som aktive stoffer: Tinktur af kamilleblomster (1:5), udtræksmiddel: ethanol 70 % (V/V) 1500 mg, lidokainhydrochlorid 1 H2O 34 mg, macrogollaurylether 32 mg. Øvrige ingredienser er: sorbitol-opløsning 70 % (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.), xylitol, propylenglycol, carbomer 974 P, natriumhydroxid-opløsning (10 %), polysorbat 20, natriumedetat (Ph.Eur.), natriumsaccharin, renset vand.

10 g gel indeholder 1 g sorbitol (svarer til 0,25 g fruktose), svarende til mindre end 0,1 brødenheder. Kalorieindholdet er 2,6 kcal/g sorbitol.

Hvordan Dentinox-Gel N tandhjælp ser ud, og indholdet af pakningen:
Dentinox-Gel N tandhjælp er en gel til anvendelse i mundhulen. På grund af den vegetabilske aktive ingrediens (tinktur af kamilleblomster) har den en lys brun farve. Dentinox-Gel N tandhjælp fås i pakker med 10 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
12277 Berlin
Tlf.: (030) 7200340
Fax: (030) 7211038
E-mail: dentinox@dentinox.de

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 02/2018

Anvendelsesområder: som et mildt virkende lægemiddel til kortvarig lindring af symptomer ved den første tandvækst.